Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окислительный стресс при болезни Штаргардта, возрастной дегенерации желтого пятна и диабетической ретинопатии

22 сентября 2022 г. обновлено: Johns Hopkins University
В этом исследовании маркеры окислительного стресса будут измеряться в водянистой влаге пациентов с болезнью Штаргардта, возрастной дегенерацией желтого пятна и диабетической ретинопатией по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У людей с болезнью Штаргардта, возрастной дегенерацией желтого пятна (AMD) и диабетической ретинопатией (DR) наблюдается снижение центрального зрения из-за повреждения фоторецепторов. Одним из механизмов, вызывающих повреждение, является высокий уровень кислорода в глазах. Это повреждение приводит к образованию специфических биомаркеров, которые можно измерить в глазной жидкости (водянистой влаге). В этом исследовании эти биомаркеры будут оцениваться у людей с болезнью Штаргардта, возрастной дегенерацией желтого пятна и диабетической ретинопатией по сравнению с контрольной группой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Болезнь Штаргардта, ВМД, пациенты с ДР и контрольная группа

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие и разрешение на использование и раскрытие защищенной медицинской информации
  • Возраст не менее 18 лет
  • Для исследуемой группы пациенты с диагнозом болезнь Штаргардта, возрастная дегенерация желтого пятна и диабетическая ретинопатия исследователями на основании клинического фенотипа.
  • В контрольной группе будут участвовать пациенты без заболеваний сетчатки, перенесшие операцию по удалению катаракты.

Критерий исключения:

• Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Штаргардта, ВМД, пациенты с ДР
Болезнь Штаргардта, Возрастная дегенерация желтого пятна, Пациенты с диабетической ретинопатией
Другой: Коснитесь передней камеры (AC)
Водные образцы будут собраны для измерения биомаркеров.
Другие имена:
  • Кран переменного тока
Элементы управления
Пациенты без заболеваний сетчатки, которым предстоит операция по удалению катаракты.
Другой: Коснитесь передней камеры (AC)
Водные образцы будут собраны для измерения биомаркеров.
Другие имена:
  • Кран переменного тока

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Водные уровни окисленных аддуктов белка (т. е. окислительного биомаркера) у пациентов с болезнью Штаргардта, ВМД, ДР и контрольной группой
Временное ограничение: Базовый уровень
Исходный уровень = день посещения клиники для пациентов с болезнью Штаргардта, ВМД, ДР и день операции для пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. Никаких последующих действий не требуется.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00112564
  • OXI-SAD (Другой идентификатор: Other)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться