Oxidatív stressz Stargardt-kórban, életkorral összefüggő makuladegenerációban és diabéteszes retinopátiában
2022. szeptember 22. frissítette: Johns Hopkins University
Ebben a vizsgálatban az oxidatív stressz markereit mérik a Stargardt-kór, az életkorral összefüggő makuladegeneráció és a diabéteszes retinopátiás betegek vizes üregében a kontrollokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Stargardt-kórban, az életkorral összefüggő makuladegenerációban (AMD) és a diabéteszes retinopátiában (DR) szenvedők központi látása csökken a fotoreceptorok károsodása miatt.
A károsodást okozó egyik mechanizmus a magas oxigénszint a szemben.
Ez a károsodás specifikus biomarkereket termel, amelyek a szemnedvben (vizes humor) mérhetők.
Ebben a vizsgálatban ezeket a biomarkereket Stargardt-kórban, életkorral összefüggő makuladegenerációban és diabéteszes retinopátiában szenvedő betegeknél értékelik a kontrollokhoz képest.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
77
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Stargardt-kór, AMD, DR betegek és kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés és engedély a védett egészségügyi információk felhasználására és közzétételére
- Életkor legalább 18 év
- A vizsgálati csoportban a Stargardt-kórral, az életkorral összefüggő makuladegenerációval és a diabéteszes retinopátiával diagnosztizált betegek klinikai fenotípusa alapján.
- A kontrollcsoportban a szürkehályog-műtéten átesett, retina betegségben szenvedő betegek jogosultak.
Kizárási kritériumok:
• Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Stargardt-kór, AMD, DR betegek
Stargardt-kór, életkorral összefüggő makuladegeneráció, diabéteszes retinopátiás betegek
|
A biomarkerek mérésére vizes mintákat gyűjtenek
Más nevek:
|
|
Vezérlők
Retinabetegségben nem szenvedő betegek, akiknél szürkehályog-műtétet végeznek
|
A biomarkerek mérésére vizes mintákat gyűjtenek
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az oxidált adduktumok vizes szintje a fehérjén (azaz oxidatív biomarkeren) Stargardt-kórban, AMD-ben, DR-ben és kontrollokban szenvedő betegeknél
Időkeret: Alapvonal
|
Kiindulási érték = Stargardt-kór, AMD, DR-betegek esetén a klinikai látogatás napja, szürkehályog-műtéten átesett betegek esetében pedig a műtét napja.
Nincs szükség nyomon követésre.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. június 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 18.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szembetegségek
- Endokrin rendszer betegségei
- Diabéteszes angiopátiák
- Cukorbetegség szövődményei
- Diabetes mellitus
- Retina degeneráció
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Szembetegségek, örökletes
- Makula degeneráció
- Retina betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- Stargardt-kór
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00112564
- OXI-SAD (Egyéb azonosító: Other)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .