斯塔加特病、年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变中的氧化应激
2022年9月22日 更新者：Johns Hopkins University
在这项研究中，将测量 stargardt 病、年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变患者房水中的氧化应激标志物，并与对照组进行比较。
研究概览
详细说明
患有 Stargardt 病、年龄相关性黄斑变性 (AMD) 和糖尿病性视网膜病变 (DR) 的人会因光感受器受损而导致中央视力下降。
造成损害的机制之一是眼睛中的高氧气含量。
这种损伤会产生特定的生物标志物，可以在眼液（房水）中进行测量。
在这项研究中，这些生物标志物将在患有 Stargardt 病、年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变的人群中进行评估，并与对照组进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Wilmer Eye Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Stargardt 病、AMD、DR 患者和对照
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书并授权使用和披露受保护的健康信息
- 年满 18 岁
- 对于研究组，研究人员根据临床表型诊断为 Stargardt 病、年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变的患者
- 对于对照组，没有接受白内障手术的视网膜疾病患者将符合条件。
排除标准：
• 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Stargardt病、AMD、DR患者
Stargardt病、年龄相关性黄斑变性、糖尿病视网膜病变患者
|
将收集水样用于测量生物标志物
其他名称：
|
|
控件
将接受白内障手术的无视网膜疾病患者
|
将收集水样用于测量生物标志物
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Stargardt 病、AMD、DR 和对照患者的蛋白质氧化加合物（即氧化生物标志物）的水溶液水平
大体时间：基线
|
基线 = stargardt 病、AMD、DR 患者的门诊就诊日和接受白内障手术的患者的手术日。
无需跟进。
|
基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月3日
初级完成 (实际的)
2022年6月6日
研究完成 (实际的)
2022年9月22日
研究注册日期
首次提交
2016年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.