Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stress oxydatif dans la maladie de Stargardt, la dégénérescence maculaire liée à l'âge et la rétinopathie diabétique

22 septembre 2022 mis à jour par: Johns Hopkins University
Dans cette étude, les marqueurs du stress oxydatif seront mesurés dans l'humeur aqueuse des patients atteints de la maladie de Stargardt, de la dégénérescence maculaire liée à l'âge et de la rétinopathie diabétique par rapport aux témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes atteintes de la maladie de Stargardt, de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et de la rétinopathie diabétique (RD) ont une diminution de la vision centrale due aux dommages aux photorécepteurs. L'un des mécanismes à l'origine des dommages est le taux élevé d'oxygène dans l'œil. Ces dommages produisent des biomarqueurs spécifiques qui peuvent être mesurés dans le liquide oculaire (humeur aqueuse). Dans cette étude, ces biomarqueurs seront évalués chez des personnes atteintes de la maladie de Stargardt, de dégénérescence maculaire liée à l'âge et de rétinopathie diabétique, par rapport à des témoins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Maladie de Stargardt, DMLA, patients atteints de RD et témoins

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé et autorisation d'utilisation et de divulgation d'informations de santé protégées
  • Avoir au moins 18 ans
  • Pour le groupe d'étude, les patients diagnostiqués avec la maladie de Stargardt, la dégénérescence maculaire liée à l'âge et la rétinopathie diabétique par les investigateurs, sur la base du phénotype clinique
  • Pour le groupe témoin, les patients sans maladie rétinienne subissant une chirurgie de la cataracte seront éligibles.

Critère d'exclusion:

• Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie de Stargardt, DMLA, patients atteints de RD
Maladie de Stargardt, dégénérescence maculaire liée à l'âge, patients atteints de rétinopathie diabétique
Autre: Taraud de chambre antérieure (AC)
Des échantillons aqueux seront prélevés pour la mesure des biomarqueurs
Autres noms:
  • Prise CA
Contrôles
Patients sans maladie rétinienne qui subiront une chirurgie de la cataracte
Autre: Taraud de chambre antérieure (AC)
Des échantillons aqueux seront prélevés pour la mesure des biomarqueurs
Autres noms:
  • Prise CA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux aqueux d'adduits oxydés sur les protéines (c'est-à-dire biomarqueur oxydatif) chez les patients atteints de la maladie de Stargardt, de la DMLA, de la RD et des témoins
Délai: Ligne de base
Valeur de référence = jour de la visite à la clinique pour les patients atteints de la maladie de Stargardt, de DMLA, de RD et jour de la chirurgie pour les patients subissant une chirurgie de la cataracte. Aucun suivi n'est requis.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00112564
  • OXI-SAD (Autre identifiant: Other)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner