Stress ossidativo nella malattia di Stargardt, degenerazione maculare senile e retinopatia diabetica
22 settembre 2022 aggiornato da: Johns Hopkins University
In questo studio, i marcatori dello stress ossidativo saranno misurati nell'umore acqueo dei pazienti con malattia di Stargardt, degenerazione maculare senile e retinopatia diabetica rispetto ai controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le persone con malattia di Stargardt, degenerazione maculare legata all'età (AMD) e retinopatia diabetica (DR) hanno una diminuzione della visione centrale a causa di danni ai fotorecettori.
Uno dei meccanismi che causano danni sono gli alti livelli di ossigeno negli occhi.
Questo danno produce biomarcatori specifici che possono essere misurati nel fluido oculare (umor acqueo).
In questo studio, questi biomarcatori saranno valutati nelle persone con malattia di Stargardt, degenerazione maculare legata all'età e retinopatia diabetica, rispetto ai controlli.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
77
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Wilmer Eye Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Malattia di Stargardt, AMD, pazienti DR e controlli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Firma del consenso informato e dell'autorizzazione all'uso e alla divulgazione delle informazioni sanitarie protette
- Età almeno 18 anni
- Per il gruppo di studio, i pazienti con diagnosi di malattia di Stargardt, degenerazione maculare legata all'età e retinopatia diabetica dai ricercatori, in base al fenotipo clinico
- Per il gruppo di controllo, saranno ammissibili i pazienti senza malattia retinica sottoposti a intervento di cataratta.
Criteri di esclusione:
• Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia di Stargardt, AMD, DR
Malattia di Stargardt, degenerazione maculare legata all'età, pazienti affetti da retinopatia diabetica
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I campioni acquosi saranno raccolti per la misurazione dei biomarcatori
Altri nomi:
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Controlli
Pazienti senza malattia retinica che saranno sottoposti a intervento di cataratta
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I campioni acquosi saranno raccolti per la misurazione dei biomarcatori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli acquosi di addotti ossidati su proteine (cioè biomarcatori ossidativi) in pazienti con malattia di Stargardt, AMD, DR e controlli
Lasso di tempo: Linea di base
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Baseline = giorno della visita clinica per i pazienti con malattia di Stargardt, AMD, DR e giorno dell'intervento chirurgico per i pazienti sottoposti a intervento di cataratta.
Non è richiesto alcun seguito.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
6 giugno 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
22 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
23 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie degli occhi
- Malattie del sistema endocrino
- Angiopatie diabetiche
- Complicanze del diabete
- Diabete mellito
- Degenerazione retinica
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Degenerazione maculare
- Malattie retiniche
- Retinopatia diabetica
- Malattia di Stargardt
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00112564
- OXI-SAD (Altro identificatore: Other)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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