Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatie

22. září 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University
V této studii budou markery oxidačního stresu měřeny v komorové vodě u pacientů se stargardtovou chorobou, věkem podmíněnou makulární degenerací a diabetickou retinopatií ve srovnání s kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidé se Stargardtovou chorobou, věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD) a diabetickou retinopatií (DR) mají snížené centrální vidění v důsledku poškození fotoreceptorů. Jedním z mechanismů způsobujících poškození je vysoká hladina kyslíku v oku. Toto poškození vytváří specifické biomarkery, které lze měřit v oční tekutině (vodný roztok). V této studii budou tyto biomarkery hodnoceny u lidí se Stargardtovou chorobou, věkem podmíněnou makulární degenerací a diabetickou retinopatií ve srovnání s kontrolami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Stargardtova choroba, AMD, pacienti s DR a kontroly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas a oprávnění k použití a zpřístupnění chráněných zdravotních informací
  • Věk minimálně 18 let
  • Ve studijní skupině byli pacienti, u kterých výzkumníci diagnostikovali Stargardtovu chorobu, věkem podmíněnou makulární degeneraci a diabetickou retinopatii, na základě klinického fenotypu
  • Pro kontrolní skupinu budou vhodní pacienti bez onemocnění sítnice podstupující operaci katarakty.

Kritéria vyloučení:

• Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stargardtova choroba, AMD, pacienti s DR
Stargardtova choroba, věkem podmíněná makulární degenerace, pacienti s diabetickou retinopatií
Jiný: Přední komora (AC) Tap
Vodné vzorky budou odebrány pro měření biomarkerů
Ostatní jména:
  • AC Tap
Řízení
Pacienti bez onemocnění sítnice, kteří budou podstupovat operaci šedého zákalu
Jiný: Přední komora (AC) Tap
Vodné vzorky budou odebrány pro měření biomarkerů
Ostatní jména:
  • AC Tap

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vodné hladiny oxidovaných aduktů na proteinu (tj. oxidační biomarker) u pacientů se stargardtovou chorobou, AMD, DR a kontrol
Časové okno: Základní linie
Výchozí stav = Den návštěvy kliniky pro stargardtovu chorobu, AMD, pacienty s DR a den operace pro pacienty podstupující operaci šedého zákalu. Není vyžadováno žádné sledování.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

6. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

22. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00112564
  • OXI-SAD (Jiný identifikátor: Other)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit