Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxidativ stress ved Stargardts sygdom, aldersrelateret makuladegeneration og diabetisk retinopati

22. september 2022 opdateret af: Johns Hopkins University
I denne undersøgelse vil markører for oxidativ stress blive målt i kammervandet af stargardt sygdom, aldersrelateret makuladegeneration og diabetisk retinopati patienter sammenlignet med kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med Stargardt sygdom, aldersrelateret makuladegeneration (AMD) og diabetisk retinopati (DR) har nedsat centralsyn fra beskadigelse af fotoreceptorer. En af de mekanismer, der forårsager skade, er høje niveauer af ilt i øjet. Denne skade producerer specifikke biomarkører, der kan måles i øjenvæske (humor). I denne undersøgelse vil disse biomarkører blive vurderet hos personer med Stargardt sygdom, aldersrelateret makuladegeneration og diabetisk retinopati sammenlignet med kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Wilmer Eye Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Stargardt sygdom, AMD, DR patienter og kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke og godkendelse af brug og videregivelse af beskyttede sundhedsoplysninger
  • Alder mindst 18 år
  • For undersøgelsesgruppen, patienter diagnosticeret med Stargardt sygdom, aldersrelateret makuladegeneration og diabetisk retinopati af efterforskerne, baseret på klinisk fænotype
  • For kontrolgruppen vil patienter uden nethindesygdom, der gennemgår kataraktoperation, være berettigede.

Ekskluderingskriterier:

• Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stargardt sygdom, AMD, DR patienter
Stargardt sygdom, aldersrelateret makuladegeneration, diabetisk retinopati patienter
Andet: Forkammer (AC) Tap
Der vil blive indsamlet vandige prøver til måling af biomarkører
Andre navne:
  • AC Tap
Kontrolelementer
Patienter uden nethindesygdom, som skal gennemgå en operation for grå stær
Andet: Forkammer (AC) Tap
Der vil blive indsamlet vandige prøver til måling af biomarkører
Andre navne:
  • AC Tap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vandige niveauer af oxiderede addukter på protein (dvs. oxidativ biomarkør) hos patienter med stargardt sygdom, AMD, DR og kontroller
Tidsramme: Baseline
Baseline = klinikbesøgsdag for stargardt sygdom, AMD, DR patienter og operationsdag for patienter under operation for grå stær. Der kræves ingen opfølgning.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00112564
  • OXI-SAD (Anden identifikator: Other)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Kliniske forsøg med Forkammer (AC) Tap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner