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メディケア ACO における MTM の結果研究

2018年2月23日 更新者:HealthEast Care System

高齢者の投薬関連の入院または緊急訪問に関連して投薬中のメディケア-ACO患者における薬剤師による薬物管理

これは、実際の臨床現場における総医療費と臨床転帰(入院、救急外来受診など)に対する薬剤師による投薬管理の影響を評価することを目的とした非ランダム化前向き準実験研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

服薬管理 (MTM)

薬物管理は、各患者の処方薬、市販薬、ハーブ製品、ビタミン、サプリメントなどの薬物を個別に評価して以下を決定することを保証する標準治療として定義されます。

  • 患者に対する各薬剤の適切性
  • 患者の病状に対する有効性
  • 患者の併存疾患や他の薬剤を考慮した安全性
  • 患者が意図したとおりに服用できる利便性

薬剤管理サービスは個々の患者に提供され、医療チームと完全に統合されて、調整された一貫した患者ケアを実現します。 薬剤師は、各患者の薬を包括的にレビューする標準化された方法を使用してこのサービスを提供します。 この体系的なプロセスは、薬物療法の問題を特定、予防、解決し、患者の治療目標の達成を支援するように設計されています。 投薬管理サービスには、実際の患者の転帰を判断するための適切なフォローアップとともに、意図した治療目標の進捗状況を追跡する個別のケアプランが含まれます。 薬剤師は、患者のケア体験を重視し、投薬関連の質の向上を達成し、ケアのコストを削減することを目指しています。

MTM グループに登録されている患者は、初回 MTM 来院があり、所要時間は約 60 分です。 この訪問では、患者と薬剤師が、患者が服用しているすべての薬(処方薬、市販薬、ハーブ薬)について話し合います。 医薬品は適応症、有効性、安全性、利便性について評価されます。 薬剤師と患者、その他のケアチームメンバーは、患者の臨床転帰と投薬経験を最適化するために、共通の決定に参加します。 患者は引き続き主治医や他の医療チームメンバーと協力していきます。 患者は、個人のニーズに基づいて患者の薬を最適化するために、1年間個別に薬剤師と面談を続けます。

対照群に登録された患者は、対照群に登録されたことを理由に医療ケアにいかなる変化も経験しません。 彼らは今後も主治医や他のケアチームメンバーと協力していきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55103
        • HealthEast Care System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • MSSP 患者、コミュニティ ヘルス ネットワークに起因する
  • 登録前の 3 年間に HealthEast のプライマリ ケア クリニックの 1 つで 2 回以上の外来受診を行ったことで証明されるように、HealthEast でプライマリ ケアを受けていること。
  • 現在、次の治療クラスから 1 つ以上の薬剤を服用している: 抗血小板薬/抗凝固薬、血糖降下薬 (経口またはインスリン)、オピオイド鎮痛薬
  • 12ヶ月の研究期間を通じて投薬管理のためにMTM薬剤師と協力する被験者の意欲。
  • 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

  • 現在、ヘルスイースト以外のクリニックでプライマリケアを受けています
  • 過去 12 か月以内のベセスダ病院の入院状況
  • 現在ホスピスケアを受けている
  • 研究者の意見では、書面によるインフォームドコンセントを提供する被験者の能力を損なう可能性のある何らかの障害を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MTM
患者は個別の頻度で 1 年間 MTM を受けます。
投薬管理は、各患者の投薬が確実に評価され、患者にとっての各投薬の適切性、有効性、安全性、利便性を判断するプロセスです。 薬剤管理はケアチームと完全に統合されています。 薬剤師は、薬物療法の問題を特定、予防、解決して転帰を改善するためにこのサービスを提供します。
他の名前:
  • 服薬管理
介入なし:コントロール
対照群に登録された患者は、医療ケアに何の変化も感じません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
救急外来の訪問
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
入院率
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margaret Wallace, PharmD, MS、HealthEast Care System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年12月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月23日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MSSMMTM1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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