- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02875925
Результаты исследования MTM в Medicare ACO
Лекарственный менеджмент, предоставляемый фармацевтом, у пациентов Medicare-ACO, принимающих лекарства, связанные с госпитализацией, связанной с приемом лекарств, или посещением неотложной помощи у пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Управление лекарствами (MTM)
Медикаментозное управление определяется как стандарт медицинской помощи, который обеспечивает индивидуальную оценку лекарств каждого пациента, включая рецептурные, безрецептурные, растительные продукты, витамины и добавки, для определения следующего:
- Приемлемость каждого препарата для пациента
- Эффективность для состояния здоровья пациента
- Безопасность с учетом сопутствующих заболеваний пациента и других лекарств
- Удобство приема пациентом по назначению
Услуги по управлению лекарственными средствами предоставляются индивидуальному пациенту и полностью интегрированы с командой здравоохранения для обеспечения скоординированного и последовательного ухода за пациентом. Фармацевты предоставляют эту услугу, используя стандартизированный метод всесторонней проверки лекарств каждого пациента. Этот систематический процесс предназначен для выявления, предотвращения и решения проблем лекарственной терапии, а также для помощи в достижении целей терапии пациента. Услуги по управлению лекарственными средствами включают индивидуальный план ухода, который отслеживает прогресс в достижении намеченных целей терапии с соответствующим последующим наблюдением для определения фактических результатов пациента. Фармацевты стремятся подчеркнуть опыт ухода за пациентами, добиться более высоких показателей качества, связанных с лекарствами, и снизить стоимость ухода.
Пациенты, зачисленные в группу МТМ, будут иметь первоначальный визит МТМ, который продлится примерно 60 минут. Во время этого визита пациент и фармацевт обсудят все лекарства (рецептурные, безрецептурные и растительные), которые принимает пациент. Лекарства будут оцениваться по показаниям, эффективности, безопасности и удобству. Фармацевт, пациент и другие члены команды по уходу будут участвовать в совместном принятии решений, чтобы оптимизировать клинические результаты пациентов и опыт лечения. Пациенты будут продолжать работать со своим лечащим врачом и другими членами бригады по уходу. Пациенты будут продолжать встречаться с фармацевтом на индивидуальной основе в течение 1 года, чтобы оптимизировать лекарства для пациентов с учетом индивидуальных потребностей.
Пациенты, включенные в контрольную группу, не испытают каких-либо изменений в своем медицинском обслуживании в связи с включением в контрольную группу. Они будут продолжать работать со своим лечащим врачом и другими членами группы по уходу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент MSSP, относящийся к Community Health Network
- Получать первичную медицинскую помощь в HealthEast, о чем свидетельствует > 2 амбулаторных визитов в одну из клиник HealthEast первичной медико-санитарной помощи за 3 года до регистрации.
- В настоящее время принимает > 1 препарата из следующих терапевтических классов: антитромбоцитарные/антикоагулянтные, гипогликемические (пероральные или инсулиновые), опиоидные анальгетики
- Готовность субъекта работать с фармацевтом MTM для управления лекарствами в течение 12-месячного периода исследования.
- Дано письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- В настоящее время получают первичную помощь в клинике, не принадлежащей HealthEast.
- Стационарное состояние в больнице Bethesda за последние 12 месяцев
- В настоящее время получает хосписную помощь
- По мнению исследователя, иметь какое-либо расстройство, которое может поставить под угрозу способность субъекта дать письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МТМ
Пациенты будут получать МТМ с индивидуальной частотой в течение 1 года.
|
Медикаментозное управление — это процесс, который обеспечивает оценку лекарств каждого пациента для определения целесообразности, эффективности, безопасности и удобства каждого лекарства для пациента.
Управление лекарствами полностью интегрировано с командой по уходу.
Фармацевты предоставляют эту услугу для выявления, предотвращения и решения проблем с лекарственной терапией для улучшения результатов.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, включенные в контрольную группу, не испытают каких-либо изменений в своем медицинском обслуживании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Уровень госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSSMMTM1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .