Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utfallsstudie av MTM i en Medicare ACO

23. februar 2018 oppdatert av: HealthEast Care System

Legemiddelbehandling levert av farmasøyt hos Medicare-ACO-pasienter som tar medisiner knyttet til medisinrelatert sykehusinnleggelse eller nødbesøk hos eldre

Dette er en ikke-randomisert, prospektiv, kvasi-eksperimentell studie designet for å vurdere virkningen av farmasøyt-forsynt medisinbehandling på totale kostnader for pleie og kliniske utfall (dvs. sykehusinnleggelser, akuttmottaksbesøk) i en virkelig klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinbehandling (MTM)

Medisinbehandling er definert som standarden for omsorg som sikrer at hver pasients medisiner, inkludert reseptbelagte, reseptfrie, urteprodukter, vitaminer og kosttilskudd vurderes individuelt for å bestemme følgende:

  • Hensikten med hver medisin for pasienten
  • Effektivitet for pasientens medisinske tilstander
  • Sikkerhet gitt pasientens komorbiditeter og andre medisiner
  • Bekvemmelighet skal tas av pasienten som tiltenkt

Medisinhåndteringstjenester leveres til en individuell pasient og er fullt integrert med helseteamet for å oppnå koordinert og konsistent pasientbehandling. Farmasøyter tilbyr denne tjenesten ved å bruke en standardisert metode for å vurdere hver pasients medisiner grundig. Denne systematiske prosessen er designet for å identifisere, forebygge og løse problemer med medikamentell behandling og for å hjelpe til med å nå pasientens terapimål. Medisinhåndteringstjenester inkluderer en individualisert behandlingsplan som sporer fremgang på de tiltenkte målene for behandlingen med passende oppfølging for å bestemme faktiske pasientresultater. Farmasøyter har som mål å vektlegge omsorgsopplevelsen for pasientene, oppnå bedre medikamentrelaterte kvalitetstiltak, og redusere pleiekostnadene.

Pasienter som er registrert i MTM-gruppen vil ha et første MTM-besøk, som vil vare ca. 60 minutter. I dette besøket vil pasienten og farmasøyten diskutere alle medisiner (reseptbelagte, reseptfrie og urte) som pasienten tar. Medisiner vil bli evaluert for indikasjon, effekt, sikkerhet og bekvemmelighet. Farmasøyten og pasient- og andre omsorgsteammedlemmer vil delta i felles beslutninger i et forsøk på å optimalisere pasientens kliniske utfall og medisinerfaring. Pasienter vil fortsette å jobbe med sin primære omsorgsleverandør og andre omsorgsteammedlemmer. Pasientene vil fortsette å møte med farmasøyten på individualisert basis i 1 år for å optimalisere pasientenes medisiner basert på individuelle behov.

Pasienter som er registrert i kontrollgruppen vil ikke oppleve noen endring i medisinsk behandling på grunn av å være innrullert i kontrollgruppen. De vil fortsette å jobbe med sin primærhelsepersonell og andre omsorgsteammedlemmer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55103
        • HealthEast Care System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

66 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MSSP-pasient, tilskrevet Community Health Network
  • Motta primærhelsetjeneste ved HealthEast som vist ved å ha > 2 polikliniske besøk ved en av HealthEasts primærhelseklinikker i de 3 årene før innmelding.
  • Tar for tiden > 1 medisin fra følgende terapeutiske klasser: antiplate/antikoagulant, hypoglykemisk (oralt eller insulin), opioidanalgetikum
  • Viljen til å arbeide med en MTM-farmasøyt for medisinbehandling gjennom hele 12 måneders studieperioden.
  • Forutsatt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • De mottar for tiden primæromsorgen på en klinikk som ikke tilhører HealthEast
  • Innlagte status ved Bethesda Hospital i løpet av de siste 12 månedene
  • Mottar for tiden hospice omsorg
  • Etter etterforskerens mening, ha noen form for lidelse som kan kompromittere forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MTM
Pasienter vil motta MTM med en individualisert frekvens i 1 år.
Medisinbehandling er en prosess som sikrer at hver pasients medisiner vurderes for å bestemme hensiktsmessigheten, effektiviteten, sikkerheten og bekvemmeligheten til hver medisin for pasienten. Medisinhåndtering er fullt integrert med omsorgsteamet. Farmasøyter tilbyr denne tjenesten for å identifisere, forebygge og løse problemer med medikamentell behandling og forbedre resultatene.
Andre navn:
  • Medisinbehandling
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som er registrert i kontrollgruppen vil ikke oppleve noen endring i medisinsk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2018

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MSSMMTM1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere