- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02875925
Utfallsstudie av MTM i en Medicare ACO
Legemiddelbehandling levert av farmasøyt hos Medicare-ACO-pasienter som tar medisiner knyttet til medisinrelatert sykehusinnleggelse eller nødbesøk hos eldre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Medisinbehandling (MTM)
Medisinbehandling er definert som standarden for omsorg som sikrer at hver pasients medisiner, inkludert reseptbelagte, reseptfrie, urteprodukter, vitaminer og kosttilskudd vurderes individuelt for å bestemme følgende:
- Hensikten med hver medisin for pasienten
- Effektivitet for pasientens medisinske tilstander
- Sikkerhet gitt pasientens komorbiditeter og andre medisiner
- Bekvemmelighet skal tas av pasienten som tiltenkt
Medisinhåndteringstjenester leveres til en individuell pasient og er fullt integrert med helseteamet for å oppnå koordinert og konsistent pasientbehandling. Farmasøyter tilbyr denne tjenesten ved å bruke en standardisert metode for å vurdere hver pasients medisiner grundig. Denne systematiske prosessen er designet for å identifisere, forebygge og løse problemer med medikamentell behandling og for å hjelpe til med å nå pasientens terapimål. Medisinhåndteringstjenester inkluderer en individualisert behandlingsplan som sporer fremgang på de tiltenkte målene for behandlingen med passende oppfølging for å bestemme faktiske pasientresultater. Farmasøyter har som mål å vektlegge omsorgsopplevelsen for pasientene, oppnå bedre medikamentrelaterte kvalitetstiltak, og redusere pleiekostnadene.
Pasienter som er registrert i MTM-gruppen vil ha et første MTM-besøk, som vil vare ca. 60 minutter. I dette besøket vil pasienten og farmasøyten diskutere alle medisiner (reseptbelagte, reseptfrie og urte) som pasienten tar. Medisiner vil bli evaluert for indikasjon, effekt, sikkerhet og bekvemmelighet. Farmasøyten og pasient- og andre omsorgsteammedlemmer vil delta i felles beslutninger i et forsøk på å optimalisere pasientens kliniske utfall og medisinerfaring. Pasienter vil fortsette å jobbe med sin primære omsorgsleverandør og andre omsorgsteammedlemmer. Pasientene vil fortsette å møte med farmasøyten på individualisert basis i 1 år for å optimalisere pasientenes medisiner basert på individuelle behov.
Pasienter som er registrert i kontrollgruppen vil ikke oppleve noen endring i medisinsk behandling på grunn av å være innrullert i kontrollgruppen. De vil fortsette å jobbe med sin primærhelsepersonell og andre omsorgsteammedlemmer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- MSSP-pasient, tilskrevet Community Health Network
- Motta primærhelsetjeneste ved HealthEast som vist ved å ha > 2 polikliniske besøk ved en av HealthEasts primærhelseklinikker i de 3 årene før innmelding.
- Tar for tiden > 1 medisin fra følgende terapeutiske klasser: antiplate/antikoagulant, hypoglykemisk (oralt eller insulin), opioidanalgetikum
- Viljen til å arbeide med en MTM-farmasøyt for medisinbehandling gjennom hele 12 måneders studieperioden.
- Forutsatt skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- De mottar for tiden primæromsorgen på en klinikk som ikke tilhører HealthEast
- Innlagte status ved Bethesda Hospital i løpet av de siste 12 månedene
- Mottar for tiden hospice omsorg
- Etter etterforskerens mening, ha noen form for lidelse som kan kompromittere forsøkspersonens evne til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MTM
Pasienter vil motta MTM med en individualisert frekvens i 1 år.
|
Medisinbehandling er en prosess som sikrer at hver pasients medisiner vurderes for å bestemme hensiktsmessigheten, effektiviteten, sikkerheten og bekvemmeligheten til hver medisin for pasienten.
Medisinhåndtering er fullt integrert med omsorgsteamet.
Farmasøyter tilbyr denne tjenesten for å identifisere, forebygge og løse problemer med medikamentell behandling og forbedre resultatene.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter som er registrert i kontrollgruppen vil ikke oppleve noen endring i medisinsk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Legevaktbesøk
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Sykehusinnleggelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSSMMTM1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .