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Risultati Studio di MTM in un Medicare ACO

23 febbraio 2018 aggiornato da: HealthEast Care System

Gestione dei farmaci forniti dal farmacista nei pazienti Medicare-ACO che assumono farmaci associati a ricovero correlato a farmaci o visite di emergenza negli anziani

Questo è uno studio non randomizzato, prospettico, quasi sperimentale progettato per valutare l'impatto della gestione dei farmaci forniti dal farmacista sul costo totale delle cure e sui risultati clinici (ad esempio, ricoveri, visite al pronto soccorso) in una pratica clinica del mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gestione dei farmaci (MTM)

La gestione dei farmaci è definita come lo standard di cura che garantisce che i farmaci di ciascun paziente, inclusi prescrizione, prodotti da banco, prodotti a base di erbe, vitamine e integratori, siano valutati individualmente per determinare quanto segue:

  • Appropriatezza di ogni farmaco per il paziente
  • Efficacia per le condizioni mediche del paziente
  • Sicurezza date le comorbilità del paziente e altri farmaci
  • Convenienza da prendere dal paziente come previsto

I servizi di gestione dei farmaci vengono forniti a un singolo paziente e sono completamente integrati con il team di assistenza sanitaria per ottenere un'assistenza al paziente coordinata e coerente. I farmacisti forniscono questo servizio utilizzando un metodo standardizzato per esaminare in modo completo i farmaci di ciascun paziente. Questo processo sistematico è progettato per identificare, prevenire e risolvere i problemi della terapia farmacologica e per aiutare a raggiungere gli obiettivi terapeutici del paziente. I servizi di gestione dei farmaci includono un piano di assistenza personalizzato che tiene traccia dei progressi sugli obiettivi prefissati della terapia con un follow-up appropriato per determinare i risultati effettivi del paziente. I farmacisti mirano a enfatizzare l'esperienza di cura per i pazienti, ottenere migliori misure di qualità correlate ai farmaci e ridurre i costi delle cure.

I pazienti che sono arruolati nel gruppo MTM avranno una visita MTM iniziale, che durerà circa 60 minuti. In questa visita, il paziente e il farmacista discuteranno di tutti i farmaci (prescrizione, da banco e a base di erbe) che il paziente sta assumendo. I farmaci saranno valutati per indicazione, efficacia, sicurezza e convenienza. Il farmacista e il paziente e altri membri del team di assistenza parteciperanno a decisioni condivise nel tentativo di ottimizzare i risultati clinici del paziente e l'esperienza terapeutica. I pazienti continueranno a lavorare con il loro fornitore di cure primarie e altri membri del team di assistenza. I pazienti continueranno a incontrare il farmacista su base personalizzata per 1 anno per ottimizzare i farmaci dei pazienti in base alle esigenze individuali.

I pazienti arruolati nel gruppo di controllo non subiranno alcun cambiamento nelle loro cure mediche a causa dell'arruolamento nel gruppo di controllo. Continueranno a lavorare con il loro fornitore di cure primarie e altri membri del team di assistenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55103
        • HealthEast Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente MSSP, attribuito a Community Health Network
  • Ricevi cure primarie presso HealthEast come dimostrato avendo> 2 visite ambulatoriali presso una delle cliniche di cure primarie di HealthEast nei 3 anni precedenti l'iscrizione.
  • Attualmente sta assumendo > 1 farmaco delle seguenti classi terapeutiche: antiaggregante/anticoagulante, ipoglicemizzante (orale o insulinico), analgesico oppioide
  • Disponibilità del soggetto a lavorare con un farmacista MTM per la gestione dei farmaci durante il periodo di studio di 12 mesi.
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve le cure primarie presso una clinica non HealthEast
  • Stato di ricovero al Bethesda Hospital negli ultimi 12 mesi
  • Attualmente in cura in hospice
  • A giudizio dello sperimentatore, avere qualsiasi tipo di disturbo che possa compromettere la capacità del soggetto di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MTM
I pazienti riceveranno MTM a una frequenza individualizzata per 1 anno.
La gestione dei farmaci è un processo che garantisce che i farmaci di ciascun paziente vengano valutati per determinare l'adeguatezza, l'efficacia, la sicurezza e la convenienza di ciascun farmaco per il paziente. La gestione dei farmaci è completamente integrata con il team di assistenza. I farmacisti forniscono questo servizio per identificare, prevenire e risolvere i problemi della terapia farmacologica migliorando i risultati.
Altri nomi:
  • Gestione dei farmaci
Nessun intervento: Controllo
I pazienti arruolati nel gruppo di controllo non subiranno alcun cambiamento nelle loro cure mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Visite Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi
Tassi di ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MSSMMTM1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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