- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02875925
Risultati Studio di MTM in un Medicare ACO
Gestione dei farmaci forniti dal farmacista nei pazienti Medicare-ACO che assumono farmaci associati a ricovero correlato a farmaci o visite di emergenza negli anziani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Gestione dei farmaci (MTM)
La gestione dei farmaci è definita come lo standard di cura che garantisce che i farmaci di ciascun paziente, inclusi prescrizione, prodotti da banco, prodotti a base di erbe, vitamine e integratori, siano valutati individualmente per determinare quanto segue:
- Appropriatezza di ogni farmaco per il paziente
- Efficacia per le condizioni mediche del paziente
- Sicurezza date le comorbilità del paziente e altri farmaci
- Convenienza da prendere dal paziente come previsto
I servizi di gestione dei farmaci vengono forniti a un singolo paziente e sono completamente integrati con il team di assistenza sanitaria per ottenere un'assistenza al paziente coordinata e coerente. I farmacisti forniscono questo servizio utilizzando un metodo standardizzato per esaminare in modo completo i farmaci di ciascun paziente. Questo processo sistematico è progettato per identificare, prevenire e risolvere i problemi della terapia farmacologica e per aiutare a raggiungere gli obiettivi terapeutici del paziente. I servizi di gestione dei farmaci includono un piano di assistenza personalizzato che tiene traccia dei progressi sugli obiettivi prefissati della terapia con un follow-up appropriato per determinare i risultati effettivi del paziente. I farmacisti mirano a enfatizzare l'esperienza di cura per i pazienti, ottenere migliori misure di qualità correlate ai farmaci e ridurre i costi delle cure.
I pazienti che sono arruolati nel gruppo MTM avranno una visita MTM iniziale, che durerà circa 60 minuti. In questa visita, il paziente e il farmacista discuteranno di tutti i farmaci (prescrizione, da banco e a base di erbe) che il paziente sta assumendo. I farmaci saranno valutati per indicazione, efficacia, sicurezza e convenienza. Il farmacista e il paziente e altri membri del team di assistenza parteciperanno a decisioni condivise nel tentativo di ottimizzare i risultati clinici del paziente e l'esperienza terapeutica. I pazienti continueranno a lavorare con il loro fornitore di cure primarie e altri membri del team di assistenza. I pazienti continueranno a incontrare il farmacista su base personalizzata per 1 anno per ottimizzare i farmaci dei pazienti in base alle esigenze individuali.
I pazienti arruolati nel gruppo di controllo non subiranno alcun cambiamento nelle loro cure mediche a causa dell'arruolamento nel gruppo di controllo. Continueranno a lavorare con il loro fornitore di cure primarie e altri membri del team di assistenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente MSSP, attribuito a Community Health Network
- Ricevi cure primarie presso HealthEast come dimostrato avendo> 2 visite ambulatoriali presso una delle cliniche di cure primarie di HealthEast nei 3 anni precedenti l'iscrizione.
- Attualmente sta assumendo > 1 farmaco delle seguenti classi terapeutiche: antiaggregante/anticoagulante, ipoglicemizzante (orale o insulinico), analgesico oppioide
- Disponibilità del soggetto a lavorare con un farmacista MTM per la gestione dei farmaci durante il periodo di studio di 12 mesi.
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Attualmente riceve le cure primarie presso una clinica non HealthEast
- Stato di ricovero al Bethesda Hospital negli ultimi 12 mesi
- Attualmente in cura in hospice
- A giudizio dello sperimentatore, avere qualsiasi tipo di disturbo che possa compromettere la capacità del soggetto di fornire il consenso informato scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: MTM
I pazienti riceveranno MTM a una frequenza individualizzata per 1 anno.
|
La gestione dei farmaci è un processo che garantisce che i farmaci di ciascun paziente vengano valutati per determinare l'adeguatezza, l'efficacia, la sicurezza e la convenienza di ciascun farmaco per il paziente.
La gestione dei farmaci è completamente integrata con il team di assistenza.
I farmacisti forniscono questo servizio per identificare, prevenire e risolvere i problemi della terapia farmacologica migliorando i risultati.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Controllo
I pazienti arruolati nel gruppo di controllo non subiranno alcun cambiamento nelle loro cure mediche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Visite Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Tassi di ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSSMMTM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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