Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wyników MTM w Medicare ACO

23 lutego 2018 zaktualizowane przez: HealthEast Care System

Zarządzanie lekami zapewnianymi przez farmaceutów u pacjentów Medicare-ACO przyjmujących leki związane z hospitalizacją lub wizytami ratunkowymi u osób w podeszłym wieku

Jest to nierandomizowane, prospektywne, quasi-eksperymentalne badanie mające na celu ocenę wpływu zarządzania lekami zapewnianymi przez farmaceutów na całkowity koszt opieki i wyniki kliniczne (tj. hospitalizacje, wizyty na oddziale ratunkowym) w rzeczywistej praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie lekami (MTM)

Zarządzanie lekami definiuje się jako standard opieki, który gwarantuje, że leki każdego pacjenta, w tym leki na receptę, bez recepty, produkty ziołowe, witaminy i suplementy, są indywidualnie oceniane w celu określenia następujących elementów:

  • Odpowiedniość każdego leku dla pacjenta
  • Skuteczność dla warunków medycznych pacjenta
  • Bezpieczeństwo biorąc pod uwagę choroby współistniejące pacjenta i inne leki
  • Wygoda do przyjęcia przez pacjenta zgodnie z przeznaczeniem

Usługi zarządzania lekami są dostarczane do indywidualnego pacjenta i są w pełni zintegrowane z zespołem opieki zdrowotnej, aby zapewnić skoordynowaną i spójną opiekę nad pacjentem. Farmaceuci świadczą tę usługę przy użyciu znormalizowanej metody, aby kompleksowo przejrzeć leki każdego pacjenta. Ten systematyczny proces ma na celu identyfikację, zapobieganie i rozwiązywanie problemów związanych z farmakoterapią oraz pomoc w osiągnięciu celów terapeutycznych pacjenta. Usługi zarządzania lekami obejmują zindywidualizowany plan opieki, który śledzi postępy w zakresie zamierzonych celów terapii z odpowiednią kontynuacją w celu określenia rzeczywistych wyników leczenia pacjenta. Farmaceuci dążą do podkreślenia doświadczenia opieki nad pacjentami, osiągnięcia lepszych wskaźników jakości związanych z lekami i obniżenia kosztów opieki.

Pacjenci zapisani do grupy MTM będą mieli wstępną wizytę MTM, która potrwa około 60 minut. Podczas tej wizyty pacjent i farmaceuta omówią wszystkie leki (na receptę, bez recepty i ziołowe), które pacjent przyjmuje. Leki będą oceniane pod kątem wskazań, skuteczności, bezpieczeństwa i wygody. Farmaceuta, pacjent i inni członkowie zespołu opieki będą uczestniczyć we wspólnym podejmowaniu decyzji w celu optymalizacji wyników klinicznych pacjenta i doświadczenia związanego z leczeniem. Pacjenci będą nadal współpracować ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i innymi członkami zespołu opieki. Pacjenci będą nadal spotykać się z farmaceutą indywidualnie przez 1 rok, aby zoptymalizować leki pacjentów w oparciu o indywidualne potrzeby.

Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej nie odczują żadnych zmian w swojej opiece medycznej z powodu włączenia do grupy kontrolnej. Będą nadal współpracować ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i innymi członkami zespołu opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55103
        • HealthEast Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

66 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent MSSP, przypisany do Community Health Network
  • Otrzymać podstawową opiekę zdrowotną w HealthEast, czego dowodem jest odbycie > 2 wizyt ambulatoryjnych w jednej z klinik podstawowej opieki zdrowotnej HealthEast w ciągu 3 lat poprzedzających rejestrację.
  • Obecnie przyjmuje > 1 lek z następujących klas terapeutycznych: przeciwpłytkowy/przeciwzakrzepowy, hipoglikemiczny (doustny lub insulinowy), opioidowy lek przeciwbólowy
  • Chęć osoby badanej do współpracy z farmaceutą MTM w zakresie zarządzania lekami przez cały 12-miesięczny okres studiów.
  • Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie otrzymują podstawową opiekę w klinice innej niż HealthEast
  • Status pacjenta hospitalizowanego w szpitalu Bethesda w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Obecnie objęty opieką hospicyjną
  • W opinii badacza występują jakiekolwiek zaburzenia, które mogą zagrozić zdolności osoby badanej do wyrażenia świadomej zgody na piśmie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MTM
Pacjenci będą otrzymywali MTM ze zindywidualizowaną częstotliwością przez 1 rok.
Zarządzanie lekami to proces, który zapewnia ocenę leków każdego pacjenta w celu określenia stosowności, skuteczności, bezpieczeństwa i wygody każdego leku dla pacjenta. Zarządzanie lekami jest w pełni zintegrowane z zespołem opieki. Farmaceuci świadczą tę usługę, aby identyfikować, zapobiegać i rozwiązywać problemy z terapią lekową, poprawiając wyniki.
Inne nazwy:
  • Zarządzanie lekami
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej nie odczują żadnych zmian w opiece medycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Stawki za hospitalizację
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MSSMMTM1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj