- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02875925
Badanie wyników MTM w Medicare ACO
Zarządzanie lekami zapewnianymi przez farmaceutów u pacjentów Medicare-ACO przyjmujących leki związane z hospitalizacją lub wizytami ratunkowymi u osób w podeszłym wieku
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zarządzanie lekami (MTM)
Zarządzanie lekami definiuje się jako standard opieki, który gwarantuje, że leki każdego pacjenta, w tym leki na receptę, bez recepty, produkty ziołowe, witaminy i suplementy, są indywidualnie oceniane w celu określenia następujących elementów:
- Odpowiedniość każdego leku dla pacjenta
- Skuteczność dla warunków medycznych pacjenta
- Bezpieczeństwo biorąc pod uwagę choroby współistniejące pacjenta i inne leki
- Wygoda do przyjęcia przez pacjenta zgodnie z przeznaczeniem
Usługi zarządzania lekami są dostarczane do indywidualnego pacjenta i są w pełni zintegrowane z zespołem opieki zdrowotnej, aby zapewnić skoordynowaną i spójną opiekę nad pacjentem. Farmaceuci świadczą tę usługę przy użyciu znormalizowanej metody, aby kompleksowo przejrzeć leki każdego pacjenta. Ten systematyczny proces ma na celu identyfikację, zapobieganie i rozwiązywanie problemów związanych z farmakoterapią oraz pomoc w osiągnięciu celów terapeutycznych pacjenta. Usługi zarządzania lekami obejmują zindywidualizowany plan opieki, który śledzi postępy w zakresie zamierzonych celów terapii z odpowiednią kontynuacją w celu określenia rzeczywistych wyników leczenia pacjenta. Farmaceuci dążą do podkreślenia doświadczenia opieki nad pacjentami, osiągnięcia lepszych wskaźników jakości związanych z lekami i obniżenia kosztów opieki.
Pacjenci zapisani do grupy MTM będą mieli wstępną wizytę MTM, która potrwa około 60 minut. Podczas tej wizyty pacjent i farmaceuta omówią wszystkie leki (na receptę, bez recepty i ziołowe), które pacjent przyjmuje. Leki będą oceniane pod kątem wskazań, skuteczności, bezpieczeństwa i wygody. Farmaceuta, pacjent i inni członkowie zespołu opieki będą uczestniczyć we wspólnym podejmowaniu decyzji w celu optymalizacji wyników klinicznych pacjenta i doświadczenia związanego z leczeniem. Pacjenci będą nadal współpracować ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i innymi członkami zespołu opieki. Pacjenci będą nadal spotykać się z farmaceutą indywidualnie przez 1 rok, aby zoptymalizować leki pacjentów w oparciu o indywidualne potrzeby.
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej nie odczują żadnych zmian w swojej opiece medycznej z powodu włączenia do grupy kontrolnej. Będą nadal współpracować ze swoim lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i innymi członkami zespołu opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent MSSP, przypisany do Community Health Network
- Otrzymać podstawową opiekę zdrowotną w HealthEast, czego dowodem jest odbycie > 2 wizyt ambulatoryjnych w jednej z klinik podstawowej opieki zdrowotnej HealthEast w ciągu 3 lat poprzedzających rejestrację.
- Obecnie przyjmuje > 1 lek z następujących klas terapeutycznych: przeciwpłytkowy/przeciwzakrzepowy, hipoglikemiczny (doustny lub insulinowy), opioidowy lek przeciwbólowy
- Chęć osoby badanej do współpracy z farmaceutą MTM w zakresie zarządzania lekami przez cały 12-miesięczny okres studiów.
- Pod warunkiem pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie otrzymują podstawową opiekę w klinice innej niż HealthEast
- Status pacjenta hospitalizowanego w szpitalu Bethesda w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Obecnie objęty opieką hospicyjną
- W opinii badacza występują jakiekolwiek zaburzenia, które mogą zagrozić zdolności osoby badanej do wyrażenia świadomej zgody na piśmie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MTM
Pacjenci będą otrzymywali MTM ze zindywidualizowaną częstotliwością przez 1 rok.
|
Zarządzanie lekami to proces, który zapewnia ocenę leków każdego pacjenta w celu określenia stosowności, skuteczności, bezpieczeństwa i wygody każdego leku dla pacjenta.
Zarządzanie lekami jest w pełni zintegrowane z zespołem opieki.
Farmaceuci świadczą tę usługę, aby identyfikować, zapobiegać i rozwiązywać problemy z terapią lekową, poprawiając wyniki.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej nie odczują żadnych zmian w opiece medycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Stawki za hospitalizację
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSSMMTM1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .