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Étude des résultats de MTM dans un Medicare ACO

23 février 2018 mis à jour par: HealthEast Care System

Gestion des médicaments fournie par le pharmacien chez les patients Medicare-ACO prenant des médicaments associés à une hospitalisation liée à la prise de médicaments ou à des visites d'urgence chez les personnes âgées

Il s'agit d'une étude non randomisée, prospective et quasi expérimentale conçue pour évaluer l'impact de la gestion des médicaments fournis par les pharmaciens sur le coût total des soins et les résultats cliniques (c.-à-d. hospitalisations, visites aux urgences) dans une pratique clinique réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Gestion des médicaments (MTM)

La gestion des médicaments est définie comme la norme de soins qui garantit que les médicaments de chaque patient, y compris les médicaments sur ordonnance, en vente libre, les produits à base de plantes, les vitamines et les suppléments, sont évalués individuellement pour déterminer ce qui suit :

  • Adéquation de chaque médicament pour le patient
  • Efficacité pour les conditions médicales du patient
  • Sécurité compte tenu des comorbidités du patient et des autres médicaments
  • Commodité à prendre par le patient comme prévu

Les services de gestion des médicaments sont fournis à un patient individuel et sont entièrement intégrés à l'équipe de soins de santé pour assurer des soins aux patients coordonnés et cohérents. Les pharmaciens fournissent ce service en utilisant une méthode normalisée pour examiner de manière exhaustive les médicaments de chaque patient. Ce processus systématique est conçu pour identifier, prévenir et résoudre les problèmes de pharmacothérapie et pour aider à atteindre les objectifs thérapeutiques d'un patient. Les services de gestion des médicaments comprennent un plan de soins individualisé qui suit les progrès par rapport aux objectifs prévus du traitement avec un suivi approprié pour déterminer les résultats réels du patient. Les pharmaciens visent à mettre l'accent sur l'expérience des soins pour les patients, à obtenir de meilleures mesures de qualité liées aux médicaments et à réduire le coût des soins.

Les patients inscrits dans le groupe MTM auront une première visite MTM, qui durera environ 60 minutes. Lors de cette visite, le patient et le pharmacien discuteront de tous les médicaments (sur ordonnance, en vente libre et à base de plantes) que le patient prend. Les médicaments seront évalués pour l'indication, l'efficacité, la sécurité et la commodité. Le pharmacien et le patient et les autres membres de l'équipe de soins participeront à la décision partagée dans le but d'optimiser les résultats cliniques du patient et l'expérience des médicaments. Les patients continueront de travailler avec leur fournisseur de soins primaires et les autres membres de l'équipe de soins. Les patients continueront de rencontrer le pharmacien sur une base individualisée pendant 1 an afin d'optimiser les médicaments des patients en fonction des besoins individuels.

Les patients inscrits dans le groupe témoin ne verront aucun changement dans leurs soins médicaux du fait de leur inscription dans le groupe témoin. Ils continueront de travailler avec leur fournisseur de soins primaires et les autres membres de l'équipe de soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55103
        • HealthEast Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

66 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient du MSSP, attribué au Réseau de santé communautaire
  • Recevoir des soins primaires à HealthEast, comme en témoigne le fait d'avoir> 2 visites ambulatoires dans l'une des cliniques de soins primaires de HealthEast au cours des 3 années précédant l'inscription.
  • Prend actuellement > 1 médicament des classes thérapeutiques suivantes : antiplaquettaire/anticoagulant, hypoglycémiant (oral ou insuline), analgésique opioïde
  • Volonté du sujet de travailler avec un pharmacien MTM pour la gestion des médicaments tout au long de la période d'étude de 12 mois.
  • Fourni un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Reçoit actuellement ses soins primaires dans une clinique non-HealthEast
  • Statut d'hospitalisation à l'hôpital Bethesda au cours des 12 derniers mois
  • Reçoit actuellement des soins palliatifs
  • De l'avis de l'investigateur, avoir tout type de trouble pouvant compromettre la capacité du sujet à fournir un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MTM
Les patients recevront MTM à une fréquence individualisée pendant 1 an.
La gestion des médicaments est un processus qui garantit que les médicaments de chaque patient sont évalués afin de déterminer la pertinence, l'efficacité, la sécurité et la commodité de chaque médicament pour le patient. La gestion des médicaments est entièrement intégrée à l'équipe de soins. Les pharmaciens fournissent ce service pour identifier, prévenir et résoudre les problèmes de pharmacothérapie afin d'améliorer les résultats.
Autres noms:
  • Gestion des médicaments
Aucune intervention: Contrôle
Les patients inscrits dans le groupe témoin ne verront aucun changement dans leur prise en charge médicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Visites aux urgences
Délai: 12 mois
12 mois
Tarifs d'hospitalisation
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2016

Première publication (Estimation)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2018

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MSSMMTM1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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