- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02875925
Resultatstudie av MTM i en Medicare ACO
Läkemedelshantering tillhandahållen av apotekare hos Medicare-ACO-patienter som tar mediciner i samband med läkemedelsrelaterad sjukhusvistelse eller nödbesök hos äldre
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Medicinering (MTM)
Läkemedelshantering definieras som standarden för vård som säkerställer att varje patients mediciner, inklusive receptbelagda, receptfria, örtprodukter, vitaminer och kosttillskott, bedöms individuellt för att fastställa följande:
- Lämpligheten av varje läkemedel för patienten
- Effektivitet för patientens medicinska tillstånd
- Säkerhet med tanke på patientens samsjukligheter och andra mediciner
- Bekvämlighet ska tas av patienten som avsett
Läkemedelshanteringstjänster levereras till en enskild patient och är helt integrerade med vårdteamet för att uppnå en samordnad och konsekvent patientvård. Apotekare tillhandahåller denna tjänst genom att använda en standardiserad metod för att heltäckande granska varje patients mediciner. Denna systematiska process är utformad för att identifiera, förebygga och lösa problem med läkemedelsbehandling och för att hjälpa till att uppnå patientens terapimål. Läkemedelshanteringstjänster inkluderar en individualiserad vårdplan som spårar framstegen på de avsedda målen för behandlingen med lämplig uppföljning för att fastställa faktiska patientresultat. Apotekare strävar efter att betona vårdupplevelsen för patienterna, uppnå bättre läkemedelsrelaterade kvalitetsmått och minska kostnaderna för vården.
Patienter som är inskrivna i MTM-gruppen kommer att ha ett första MTM-besök, som tar cirka 60 minuter. I detta besök kommer patienten och apotekspersonalen att diskutera alla mediciner (receptbelagda, receptfria och växtbaserade) som patienten tar. Läkemedel kommer att utvärderas med avseende på indikation, effekt, säkerhet och bekvämlighet. Apotekaren och patient- och andra vårdteammedlemmar kommer att delta i delade beslut i ett försök att optimera patientens kliniska resultat och medicinerfarenhet. Patienterna kommer att fortsätta att arbeta med sin primärvårdsgivare och andra vårdteammedlemmar. Patienterna kommer att fortsätta träffa farmaceuten på individuell basis under 1 år för att optimera patienternas mediciner utifrån individuella behov.
Patienter som är inskrivna i kontrollgruppen kommer inte att uppleva någon förändring i sin medicinska vård på grund av att de är inskrivna i kontrollgruppen. De kommer att fortsätta att arbeta med sin primärvårdsgivare och andra vårdteammedlemmar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MSSP-patient, tillskriven Community Health Network
- Ta emot primärvård på HealthEast vilket framgår av att ha > 2 polikliniska besök på en av HealthEasts primärvårdsmottagningar under de 3 åren före inskrivningen.
- Tar för närvarande > 1 läkemedel från följande terapeutiska klasser: blodplättsdämpande/antikoagulant, hypoglykemiskt (oralt eller insulin), opioidanalgetikum
- Viljan av ämnet att arbeta med en MTM-farmaceut för läkemedelshantering under hela 12 månaders studieperiod.
- Lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Får för närvarande sin primärvård på en icke-HealthEast-klinik
- Slutenvårdsstatus på Bethesda Hospital under de senaste 12 månaderna
- Får just nu hospicevård
- Enligt utredarens åsikt, ha någon form av störning som kan äventyra försökspersonens förmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MTM
Patienterna kommer att få MTM med en individuell frekvens under 1 år.
|
Läkemedelshantering är en process som säkerställer att varje patients mediciner utvärderas för att fastställa lämpligheten, effektiviteten, säkerheten och bekvämligheten av varje medicin för patienten.
Läkemedelshanteringen är helt integrerad med vårdteamet.
Apotekare tillhandahåller denna tjänst för att identifiera, förebygga och lösa problem med läkemedelsbehandling och förbättra resultaten.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter som är inskrivna i kontrollgruppen kommer inte att uppleva någon förändring i sin medicinska vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akutmottagningsbesök
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Antalet sjukhusvistelser
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MSSMMTM1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .