- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02875925
Estudio de resultados de MTM en una ACO de Medicare
Administración de medicamentos proporcionados por farmacéuticos en pacientes de Medicare-ACO que toman medicamentos asociados con hospitalización relacionada con medicamentos o visitas de emergencia en ancianos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Gestión de medicamentos (MTM)
El manejo de medicamentos se define como el estándar de atención que garantiza que los medicamentos de cada paciente, incluidos los medicamentos recetados, de venta libre, a base de hierbas, vitaminas y suplementos, se evalúen individualmente para determinar lo siguiente:
- Adecuación de cada medicamento para el paciente
- Efectividad para las condiciones médicas del paciente.
- Seguridad dadas las comorbilidades del paciente y otros medicamentos
- Comodidad para ser tomado por el paciente según lo previsto
Los servicios de administración de medicamentos se brindan a un paciente individual y están completamente integrados con el equipo de atención médica para lograr una atención coordinada y consistente del paciente. Los farmacéuticos brindan este servicio utilizando un método estandarizado para revisar exhaustivamente los medicamentos de cada paciente. Este proceso sistemático está diseñado para identificar, prevenir y resolver los problemas de la terapia con medicamentos y para ayudar a lograr los objetivos de la terapia del paciente. Los servicios de administración de medicamentos incluyen un plan de atención individualizado que realiza un seguimiento del progreso de los objetivos previstos de la terapia con un seguimiento adecuado para determinar los resultados reales del paciente. Los farmacéuticos tienen como objetivo enfatizar la experiencia de atención para los pacientes, lograr mejores medidas de calidad relacionadas con la medicación y reducir el costo de la atención.
Los pacientes inscritos en el grupo MTM tendrán una visita inicial de MTM, que durará aproximadamente 60 minutos. En esta visita, el paciente y el farmacéutico analizarán todos los medicamentos (recetados, de venta libre y herbales) que el paciente está tomando. Los medicamentos serán evaluados por indicación, eficacia, seguridad y conveniencia. El farmacéutico y el paciente y otros miembros del equipo de atención participarán en una decisión compartida en un esfuerzo por optimizar los resultados clínicos del paciente y la experiencia con la medicación. Los pacientes continuarán trabajando con su proveedor de atención primaria y otros miembros del equipo de atención. Los pacientes continuarán reuniéndose con el farmacéutico de forma individualizada durante 1 año para optimizar los medicamentos de los pacientes en función de las necesidades individuales.
Los pacientes inscritos en el grupo de control no experimentarán ningún cambio en su atención médica por estar inscritos en el grupo de control. Continuarán trabajando con su proveedor de atención primaria y otros miembros del equipo de atención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente MSSP, atribuido a Community Health Network
- Recibir atención primaria en HealthEast como se demuestra al tener > 2 visitas ambulatorias en una de las clínicas de atención primaria de HealthEast en los 3 años anteriores a la inscripción.
- Actualmente toma > 1 medicamento de las siguientes clases terapéuticas: antiplaquetario/anticoagulante, hipoglucemiante (oral o insulina), analgésico opioide
- Disposición del sujeto para trabajar con un farmacéutico de MTM para el manejo de medicamentos durante el período de estudio de 12 meses.
- Proporcionó consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibe su atención primaria en una clínica que no pertenece a HealthEast
- Estado de hospitalización en Bethesda Hospital en los últimos 12 meses
- Actualmente recibe cuidado de hospicio
- En opinión del investigador, tener algún tipo de trastorno que pueda comprometer la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: MTM
Los pacientes recibirán MTM con una frecuencia individualizada durante 1 año.
|
La administración de medicamentos es un proceso que garantiza que los medicamentos de cada paciente se evalúen para determinar la idoneidad, la eficacia, la seguridad y la conveniencia de cada medicamento para el paciente.
La gestión de medicamentos está totalmente integrada con el equipo de atención.
Los farmacéuticos brindan este servicio para identificar, prevenir y resolver los problemas de la terapia con medicamentos y mejorar los resultados.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Los pacientes inscritos en el grupo de control no experimentarán ningún cambio en su atención médica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
|
Tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSSMMTM1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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