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Estudio de resultados de MTM en una ACO de Medicare

23 de febrero de 2018 actualizado por: HealthEast Care System

Administración de medicamentos proporcionados por farmacéuticos en pacientes de Medicare-ACO que toman medicamentos asociados con hospitalización relacionada con medicamentos o visitas de emergencia en ancianos

Este es un estudio cuasi-experimental, prospectivo, no aleatorizado, diseñado para evaluar el impacto del manejo de medicamentos proporcionado por el farmacéutico en el costo total de la atención y los resultados clínicos (es decir, hospitalizaciones, visitas al departamento de emergencias) en una práctica clínica del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Gestión de medicamentos (MTM)

El manejo de medicamentos se define como el estándar de atención que garantiza que los medicamentos de cada paciente, incluidos los medicamentos recetados, de venta libre, a base de hierbas, vitaminas y suplementos, se evalúen individualmente para determinar lo siguiente:

  • Adecuación de cada medicamento para el paciente
  • Efectividad para las condiciones médicas del paciente.
  • Seguridad dadas las comorbilidades del paciente y otros medicamentos
  • Comodidad para ser tomado por el paciente según lo previsto

Los servicios de administración de medicamentos se brindan a un paciente individual y están completamente integrados con el equipo de atención médica para lograr una atención coordinada y consistente del paciente. Los farmacéuticos brindan este servicio utilizando un método estandarizado para revisar exhaustivamente los medicamentos de cada paciente. Este proceso sistemático está diseñado para identificar, prevenir y resolver los problemas de la terapia con medicamentos y para ayudar a lograr los objetivos de la terapia del paciente. Los servicios de administración de medicamentos incluyen un plan de atención individualizado que realiza un seguimiento del progreso de los objetivos previstos de la terapia con un seguimiento adecuado para determinar los resultados reales del paciente. Los farmacéuticos tienen como objetivo enfatizar la experiencia de atención para los pacientes, lograr mejores medidas de calidad relacionadas con la medicación y reducir el costo de la atención.

Los pacientes inscritos en el grupo MTM tendrán una visita inicial de MTM, que durará aproximadamente 60 minutos. En esta visita, el paciente y el farmacéutico analizarán todos los medicamentos (recetados, de venta libre y herbales) que el paciente está tomando. Los medicamentos serán evaluados por indicación, eficacia, seguridad y conveniencia. El farmacéutico y el paciente y otros miembros del equipo de atención participarán en una decisión compartida en un esfuerzo por optimizar los resultados clínicos del paciente y la experiencia con la medicación. Los pacientes continuarán trabajando con su proveedor de atención primaria y otros miembros del equipo de atención. Los pacientes continuarán reuniéndose con el farmacéutico de forma individualizada durante 1 año para optimizar los medicamentos de los pacientes en función de las necesidades individuales.

Los pacientes inscritos en el grupo de control no experimentarán ningún cambio en su atención médica por estar inscritos en el grupo de control. Continuarán trabajando con su proveedor de atención primaria y otros miembros del equipo de atención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55103
        • HealthEast Care System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

66 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente MSSP, atribuido a Community Health Network
  • Recibir atención primaria en HealthEast como se demuestra al tener > 2 visitas ambulatorias en una de las clínicas de atención primaria de HealthEast en los 3 años anteriores a la inscripción.
  • Actualmente toma > 1 medicamento de las siguientes clases terapéuticas: antiplaquetario/anticoagulante, hipoglucemiante (oral o insulina), analgésico opioide
  • Disposición del sujeto para trabajar con un farmacéutico de MTM para el manejo de medicamentos durante el período de estudio de 12 meses.
  • Proporcionó consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibe su atención primaria en una clínica que no pertenece a HealthEast
  • Estado de hospitalización en Bethesda Hospital en los últimos 12 meses
  • Actualmente recibe cuidado de hospicio
  • En opinión del investigador, tener algún tipo de trastorno que pueda comprometer la capacidad del sujeto para dar su consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MTM
Los pacientes recibirán MTM con una frecuencia individualizada durante 1 año.
La administración de medicamentos es un proceso que garantiza que los medicamentos de cada paciente se evalúen para determinar la idoneidad, la eficacia, la seguridad y la conveniencia de cada medicamento para el paciente. La gestión de medicamentos está totalmente integrada con el equipo de atención. Los farmacéuticos brindan este servicio para identificar, prevenir y resolver los problemas de la terapia con medicamentos y mejorar los resultados.
Otros nombres:
  • Gestión de medicamentos
Sin intervención: Control
Los pacientes inscritos en el grupo de control no experimentarán ningún cambio en su atención médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Visitas al departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Tasas de hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2018

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MSSMMTM1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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