- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02875925
Estudo de resultados de MTM em um Medicare ACO
Gerenciamento de medicamentos fornecidos por farmacêuticos em pacientes do Medicare-ACO que tomam medicamentos associados a hospitalizações relacionadas a medicamentos ou visitas de emergência em idosos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Gestão de Medicamentos (MTM)
O gerenciamento de medicamentos é definido como o padrão de atendimento que garante que os medicamentos de cada paciente, incluindo prescrição, produtos sem receita, fitoterápicos, vitaminas e suplementos, sejam avaliados individualmente para determinar o seguinte:
- Adequação de cada medicamento para o paciente
- Eficácia para as condições médicas do paciente
- Segurança face às comorbilidades do doente e outras medicações
- Conveniência a ser tomada pelo paciente como pretendido
Os serviços de gerenciamento de medicamentos são entregues a um paciente individual e são totalmente integrados com a equipe de saúde para alcançar um atendimento coordenado e consistente ao paciente. Os farmacêuticos fornecem esse serviço usando um método padronizado para revisar de forma abrangente os medicamentos de cada paciente. Este processo sistemático é projetado para identificar, prevenir e resolver problemas de terapia medicamentosa e para auxiliar na obtenção dos objetivos terapêuticos de um paciente. Os serviços de gerenciamento de medicamentos incluem um plano de cuidados individualizado que rastreia o progresso nos objetivos pretendidos da terapia com acompanhamento adequado para determinar os resultados reais do paciente. Os farmacêuticos visam enfatizar a experiência de atendimento aos pacientes, alcançar melhores medidas de qualidade relacionadas à medicação e reduzir o custo do atendimento.
Os pacientes inscritos no grupo MTM terão uma visita inicial MTM, que durará aproximadamente 60 minutos. Nesta visita, o paciente e o farmacêutico discutirão todos os medicamentos (prescritos, de venda livre e fitoterápicos) que o paciente está tomando. Os medicamentos serão avaliados quanto à indicação, eficácia, segurança e conveniência. O farmacêutico, o paciente e outros membros da equipe de atendimento participarão da decisão compartilhada em um esforço para otimizar os resultados clínicos do paciente e a experiência de medicação. Os pacientes continuarão a trabalhar com seu prestador de cuidados primários e outros membros da equipe de atendimento. Os pacientes continuarão a se encontrar com o farmacêutico de forma individualizada por 1 ano para otimizar os medicamentos dos pacientes com base nas necessidades individuais.
Os pacientes inscritos no grupo de controle não sofrerão nenhuma alteração em seus cuidados médicos por estarem incluídos no grupo de controle. Eles continuarão a trabalhar com seu provedor de cuidados primários e outros membros da equipe de cuidados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55103
- HealthEast Care System
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente MSSP, atribuído à Rede Comunitária de Saúde
- Receber atendimento primário na HealthEast conforme demonstrado por ter > 2 consultas ambulatoriais em uma das clínicas de atendimento primário da HealthEast nos 3 anos anteriores à inscrição.
- Atualmente tomando > 1 medicamento das seguintes classes terapêuticas: antiplaquetário/anticoagulante, hipoglicemiante (oral ou insulina), analgésico opioide
- Disposição do sujeito para trabalhar com um farmacêutico MTM para gerenciamento de medicamentos durante o período de estudo de 12 meses.
- Fornecido consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo seus cuidados primários em uma clínica não HealthEast
- Situação de internação no Hospital Bethesda nos últimos 12 meses
- Atualmente recebendo cuidados paliativos
- Na opinião do investigador, ter qualquer tipo de distúrbio que possa comprometer a capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MTM
Os pacientes receberão MTM em uma frequência individualizada por 1 ano.
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O gerenciamento de medicamentos é um processo que garante que os medicamentos de cada paciente sejam avaliados para determinar a adequação, eficácia, segurança e conveniência de cada medicamento para o paciente.
A gestão de medicamentos é totalmente integrada com a equipe assistencial.
Os farmacêuticos fornecem este serviço para identificar, prevenir e resolver problemas de terapia medicamentosa para melhorar os resultados.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes inscritos no grupo de controle não sofrerão nenhuma mudança em seus cuidados médicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxas de Hospitalização
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSSMMTM1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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