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Estudo de resultados de MTM em um Medicare ACO

23 de fevereiro de 2018 atualizado por: HealthEast Care System

Gerenciamento de medicamentos fornecidos por farmacêuticos em pacientes do Medicare-ACO que tomam medicamentos associados a hospitalizações relacionadas a medicamentos ou visitas de emergência em idosos

Este é um estudo prospectivo, quase experimental, não randomizado, projetado para avaliar o impacto do gerenciamento de medicamentos fornecidos pelo farmacêutico no custo total dos cuidados e nos resultados clínicos (ou seja, hospitalizações, visitas ao departamento de emergência) em uma prática clínica do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Gestão de Medicamentos (MTM)

O gerenciamento de medicamentos é definido como o padrão de atendimento que garante que os medicamentos de cada paciente, incluindo prescrição, produtos sem receita, fitoterápicos, vitaminas e suplementos, sejam avaliados individualmente para determinar o seguinte:

  • Adequação de cada medicamento para o paciente
  • Eficácia para as condições médicas do paciente
  • Segurança face às comorbilidades do doente e outras medicações
  • Conveniência a ser tomada pelo paciente como pretendido

Os serviços de gerenciamento de medicamentos são entregues a um paciente individual e são totalmente integrados com a equipe de saúde para alcançar um atendimento coordenado e consistente ao paciente. Os farmacêuticos fornecem esse serviço usando um método padronizado para revisar de forma abrangente os medicamentos de cada paciente. Este processo sistemático é projetado para identificar, prevenir e resolver problemas de terapia medicamentosa e para auxiliar na obtenção dos objetivos terapêuticos de um paciente. Os serviços de gerenciamento de medicamentos incluem um plano de cuidados individualizado que rastreia o progresso nos objetivos pretendidos da terapia com acompanhamento adequado para determinar os resultados reais do paciente. Os farmacêuticos visam enfatizar a experiência de atendimento aos pacientes, alcançar melhores medidas de qualidade relacionadas à medicação e reduzir o custo do atendimento.

Os pacientes inscritos no grupo MTM terão uma visita inicial MTM, que durará aproximadamente 60 minutos. Nesta visita, o paciente e o farmacêutico discutirão todos os medicamentos (prescritos, de venda livre e fitoterápicos) que o paciente está tomando. Os medicamentos serão avaliados quanto à indicação, eficácia, segurança e conveniência. O farmacêutico, o paciente e outros membros da equipe de atendimento participarão da decisão compartilhada em um esforço para otimizar os resultados clínicos do paciente e a experiência de medicação. Os pacientes continuarão a trabalhar com seu prestador de cuidados primários e outros membros da equipe de atendimento. Os pacientes continuarão a se encontrar com o farmacêutico de forma individualizada por 1 ano para otimizar os medicamentos dos pacientes com base nas necessidades individuais.

Os pacientes inscritos no grupo de controle não sofrerão nenhuma alteração em seus cuidados médicos por estarem incluídos no grupo de controle. Eles continuarão a trabalhar com seu provedor de cuidados primários e outros membros da equipe de cuidados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55103
        • HealthEast Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente MSSP, atribuído à Rede Comunitária de Saúde
  • Receber atendimento primário na HealthEast conforme demonstrado por ter > 2 consultas ambulatoriais em uma das clínicas de atendimento primário da HealthEast nos 3 anos anteriores à inscrição.
  • Atualmente tomando > 1 medicamento das seguintes classes terapêuticas: antiplaquetário/anticoagulante, hipoglicemiante (oral ou insulina), analgésico opioide
  • Disposição do sujeito para trabalhar com um farmacêutico MTM para gerenciamento de medicamentos durante o período de estudo de 12 meses.
  • Fornecido consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo seus cuidados primários em uma clínica não HealthEast
  • Situação de internação no Hospital Bethesda nos últimos 12 meses
  • Atualmente recebendo cuidados paliativos
  • Na opinião do investigador, ter qualquer tipo de distúrbio que possa comprometer a capacidade do sujeito de fornecer consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MTM
Os pacientes receberão MTM em uma frequência individualizada por 1 ano.
O gerenciamento de medicamentos é um processo que garante que os medicamentos de cada paciente sejam avaliados para determinar a adequação, eficácia, segurança e conveniência de cada medicamento para o paciente. A gestão de medicamentos é totalmente integrada com a equipe assistencial. Os farmacêuticos fornecem este serviço para identificar, prevenir e resolver problemas de terapia medicamentosa para melhorar os resultados.
Outros nomes:
  • Gerenciamento de medicamentos
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes inscritos no grupo de controle não sofrerão nenhuma mudança em seus cuidados médicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: 12 meses
12 meses
Taxas de Hospitalização
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MSSMMTM1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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