- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02875925
Ergebnisstudie zu MTM in einem Medicare ACO
Vom Apotheker bereitgestelltes Medikamentenmanagement bei Medicare-ACO-Patienten, die Medikamente im Zusammenhang mit medikamentenbedingten Krankenhausaufenthalten oder Notfallbesuchen bei älteren Menschen einnehmen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Medikamentenmanagement (MTM)
Unter Medikamentenmanagement versteht man den Pflegestandard, der sicherstellt, dass die Medikamente jedes Patienten, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier Medikamente, pflanzlicher Produkte, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, individuell beurteilt werden, um Folgendes zu bestimmen:
- Angemessenheit jedes Medikaments für den Patienten
- Wirksamkeit für den Gesundheitszustand des Patienten
- Sicherheit angesichts der Komorbiditäten des Patienten und anderer Medikamente
- Bequemlichkeit, die vom Patienten wie beabsichtigt eingenommen werden kann
Medikamente-Management-Dienste werden für einen einzelnen Patienten bereitgestellt und sind vollständig in das Gesundheitsteam integriert, um eine koordinierte und konsistente Patientenversorgung zu gewährleisten. Apotheker bieten diesen Service mit einer standardisierten Methode an, um die Medikamente jedes Patienten umfassend zu überprüfen. Dieser systematische Prozess soll dazu dienen, medikamentöse Therapieprobleme zu erkennen, zu verhindern und zu lösen und dabei zu helfen, die Therapieziele eines Patienten zu erreichen. Zu den Medikamentenmanagementdiensten gehört ein individueller Pflegeplan, der den Fortschritt bei der Erreichung der angestrebten Therapieziele verfolgt und entsprechende Nachuntersuchungen zur Bestimmung der tatsächlichen Ergebnisse für den Patienten durchführt. Ziel der Apotheker ist es, das Pflegeerlebnis für die Patienten hervorzuheben, bessere medikamentenbezogene Qualitätsmaßstäbe zu erreichen und die Pflegekosten zu senken.
Patienten, die in die MTM-Gruppe aufgenommen werden, erhalten einen ersten MTM-Besuch, der etwa 60 Minuten dauert. Bei diesem Besuch besprechen der Patient und der Apotheker alle Medikamente (verschreibungspflichtige, rezeptfreie und pflanzliche Medikamente), die der Patient einnimmt. Medikamente werden hinsichtlich Indikation, Wirksamkeit, Sicherheit und Zweckmäßigkeit bewertet. Der Apotheker und der Patient sowie andere Mitglieder des Pflegeteams werden an der gemeinsamen Entscheidung beteiligt, um die klinischen Ergebnisse und die Medikationserfahrung des Patienten zu optimieren. Die Patienten arbeiten weiterhin mit ihrem Hausarzt und anderen Mitgliedern des Pflegeteams zusammen. Die Patienten treffen sich weiterhin ein Jahr lang individuell mit dem Apotheker, um die Medikamente der Patienten entsprechend den individuellen Bedürfnissen zu optimieren.
Patienten, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, erfahren aufgrund der Aufnahme in die Kontrollgruppe keine Änderung ihrer medizinischen Versorgung. Sie werden weiterhin mit ihrem Hausarzt und anderen Mitgliedern des Pflegeteams zusammenarbeiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- MSSP-Patient, dem Community Health Network zugeordnet
- Erhalten Sie eine Grundversorgung bei HealthEast, was durch mehr als zwei ambulante Besuche in einer der Kliniken für Grundversorgung von HealthEast in den drei Jahren vor der Einschreibung nachgewiesen wird.
- Nimmt derzeit > 1 Medikament aus den folgenden therapeutischen Klassen ein: Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulans, Hypoglykämiemittel (oral oder Insulin), Opioid-Analgetikum
- Bereitschaft des Probanden, während des 12-monatigen Studienzeitraums mit einem MTM-Apotheker für das Medikamentenmanagement zusammenzuarbeiten.
- Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Derzeit erhalten sie ihre Grundversorgung in einer Klinik, die nicht zu HealthEast gehört
- Stationärer Aufenthalt im Bethesda Hospital innerhalb der letzten 12 Monate
- Wird derzeit im Hospiz betreut
- Nach Ansicht des Prüfarztes irgendeine Art von Störung haben, die die Fähigkeit des Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MTM
Die Patienten erhalten 1 Jahr lang MTM in einer individuellen Häufigkeit.
|
Das Medikamentenmanagement ist ein Prozess, der sicherstellt, dass die Medikamente jedes Patienten beurteilt werden, um die Angemessenheit, Wirksamkeit, Sicherheit und Zweckmäßigkeit jedes Medikaments für den Patienten zu bestimmen.
Das Medikamentenmanagement ist vollständig in das Pflegeteam integriert.
Apotheker bieten diesen Service an, um medikamentöse Therapieprobleme zu erkennen, zu verhindern und zu lösen und so die Ergebnisse zu verbessern.
Andere Namen:
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den in die Kontrollgruppe aufgenommenen Patienten kommt es zu keiner Änderung ihrer medizinischen Versorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSSMMTM1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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