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Ergebnisstudie zu MTM in einem Medicare ACO

23. Februar 2018 aktualisiert von: HealthEast Care System

Vom Apotheker bereitgestelltes Medikamentenmanagement bei Medicare-ACO-Patienten, die Medikamente im Zusammenhang mit medikamentenbedingten Krankenhausaufenthalten oder Notfallbesuchen bei älteren Menschen einnehmen

Hierbei handelt es sich um eine nicht randomisierte, prospektive, quasi-experimentelle Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen des vom Apotheker bereitgestellten Medikamentenmanagements auf die Gesamtkosten der Pflege und die klinischen Ergebnisse (z. B. Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme) in einer realen klinischen Praxis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Medikamentenmanagement (MTM)

Unter Medikamentenmanagement versteht man den Pflegestandard, der sicherstellt, dass die Medikamente jedes Patienten, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier Medikamente, pflanzlicher Produkte, Vitamine und Nahrungsergänzungsmittel, individuell beurteilt werden, um Folgendes zu bestimmen:

  • Angemessenheit jedes Medikaments für den Patienten
  • Wirksamkeit für den Gesundheitszustand des Patienten
  • Sicherheit angesichts der Komorbiditäten des Patienten und anderer Medikamente
  • Bequemlichkeit, die vom Patienten wie beabsichtigt eingenommen werden kann

Medikamente-Management-Dienste werden für einen einzelnen Patienten bereitgestellt und sind vollständig in das Gesundheitsteam integriert, um eine koordinierte und konsistente Patientenversorgung zu gewährleisten. Apotheker bieten diesen Service mit einer standardisierten Methode an, um die Medikamente jedes Patienten umfassend zu überprüfen. Dieser systematische Prozess soll dazu dienen, medikamentöse Therapieprobleme zu erkennen, zu verhindern und zu lösen und dabei zu helfen, die Therapieziele eines Patienten zu erreichen. Zu den Medikamentenmanagementdiensten gehört ein individueller Pflegeplan, der den Fortschritt bei der Erreichung der angestrebten Therapieziele verfolgt und entsprechende Nachuntersuchungen zur Bestimmung der tatsächlichen Ergebnisse für den Patienten durchführt. Ziel der Apotheker ist es, das Pflegeerlebnis für die Patienten hervorzuheben, bessere medikamentenbezogene Qualitätsmaßstäbe zu erreichen und die Pflegekosten zu senken.

Patienten, die in die MTM-Gruppe aufgenommen werden, erhalten einen ersten MTM-Besuch, der etwa 60 Minuten dauert. Bei diesem Besuch besprechen der Patient und der Apotheker alle Medikamente (verschreibungspflichtige, rezeptfreie und pflanzliche Medikamente), die der Patient einnimmt. Medikamente werden hinsichtlich Indikation, Wirksamkeit, Sicherheit und Zweckmäßigkeit bewertet. Der Apotheker und der Patient sowie andere Mitglieder des Pflegeteams werden an der gemeinsamen Entscheidung beteiligt, um die klinischen Ergebnisse und die Medikationserfahrung des Patienten zu optimieren. Die Patienten arbeiten weiterhin mit ihrem Hausarzt und anderen Mitgliedern des Pflegeteams zusammen. Die Patienten treffen sich weiterhin ein Jahr lang individuell mit dem Apotheker, um die Medikamente der Patienten entsprechend den individuellen Bedürfnissen zu optimieren.

Patienten, die in die Kontrollgruppe aufgenommen werden, erfahren aufgrund der Aufnahme in die Kontrollgruppe keine Änderung ihrer medizinischen Versorgung. Sie werden weiterhin mit ihrem Hausarzt und anderen Mitgliedern des Pflegeteams zusammenarbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55103
        • HealthEast Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • MSSP-Patient, dem Community Health Network zugeordnet
  • Erhalten Sie eine Grundversorgung bei HealthEast, was durch mehr als zwei ambulante Besuche in einer der Kliniken für Grundversorgung von HealthEast in den drei Jahren vor der Einschreibung nachgewiesen wird.
  • Nimmt derzeit > 1 Medikament aus den folgenden therapeutischen Klassen ein: Thrombozytenaggregationshemmer/Antikoagulans, Hypoglykämiemittel (oral oder Insulin), Opioid-Analgetikum
  • Bereitschaft des Probanden, während des 12-monatigen Studienzeitraums mit einem MTM-Apotheker für das Medikamentenmanagement zusammenzuarbeiten.
  • Vorliegen einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit erhalten sie ihre Grundversorgung in einer Klinik, die nicht zu HealthEast gehört
  • Stationärer Aufenthalt im Bethesda Hospital innerhalb der letzten 12 Monate
  • Wird derzeit im Hospiz betreut
  • Nach Ansicht des Prüfarztes irgendeine Art von Störung haben, die die Fähigkeit des Probanden, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MTM
Die Patienten erhalten 1 Jahr lang MTM in einer individuellen Häufigkeit.
Das Medikamentenmanagement ist ein Prozess, der sicherstellt, dass die Medikamente jedes Patienten beurteilt werden, um die Angemessenheit, Wirksamkeit, Sicherheit und Zweckmäßigkeit jedes Medikaments für den Patienten zu bestimmen. Das Medikamentenmanagement ist vollständig in das Pflegeteam integriert. Apotheker bieten diesen Service an, um medikamentöse Therapieprobleme zu erkennen, zu verhindern und zu lösen und so die Ergebnisse zu verbessern.
Andere Namen:
  • Medikamentenmanagement
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei den in die Kontrollgruppe aufgenommenen Patienten kommt es zu keiner Änderung ihrer medizinischen Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Krankenhausaufenthaltsraten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MSSMMTM1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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