Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie výsledků MTM v Medicare ACO

23. února 2018 aktualizováno: HealthEast Care System

Lékárník poskytovaný management medikace u pacientů Medicare-ACO užívajících léky spojené s hospitalizací související s medikací nebo urgentními návštěvami u starších osob

Jedná se o nerandomizovanou, prospektivní, kvaziexperimentální studii navrženou tak, aby zhodnotila dopad řízení medikace poskytované lékárníkem na celkové náklady na péči a klinické výsledky (tj. hospitalizace, návštěvy pohotovosti) v reálné klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Management medikace (MTM)

Management medikace je definován jako standard péče, který zajišťuje, že léky každého pacienta, včetně léků na předpis, volně prodejných, rostlinných produktů, vitamínů a doplňků, jsou individuálně posouzeny s cílem určit následující:

  • Vhodnost každého léku pro pacienta
  • Účinnost pro zdravotní stav pacienta
  • Bezpečnost vzhledem k přidruženým onemocněním pacienta a dalším lékům
  • Pohodlí, které má pacient brát tak, jak bylo zamýšleno

Služby řízení léků jsou poskytovány jednotlivému pacientovi a jsou plně integrovány s týmem zdravotní péče, aby bylo dosaženo koordinované a konzistentní péče o pacienta. Lékárníci tuto službu poskytují pomocí standardizované metody, která komplexně přezkoumává léky každého pacienta. Tento systematický proces je navržen tak, aby identifikoval, předcházel a řešil problémy s drogovou terapií a napomáhal k dosažení terapeutických cílů pacienta. Služby managementu medikace zahrnují individualizovaný plán péče, který sleduje pokrok při plnění zamýšlených cílů terapie s náležitým sledováním, aby bylo možné určit skutečné výsledky pacienta. Lékárníci se snaží zdůraznit zkušenosti pacientů s péčí, dosáhnout lepších kvalitativních opatření souvisejících s léky a snížit náklady na péči.

Pacienti, kteří jsou zařazeni do skupiny MTM, budou mít úvodní návštěvu MTM, která bude trvat přibližně 60 minut. Při této návštěvě pacient a lékárník proberou všechny léky (na předpis, volně prodejné a bylinné), které pacient užívá. Léky budou hodnoceny z hlediska indikace, účinnosti, bezpečnosti a pohodlí. Lékárník, pacient a další členové týmu péče se budou podílet na společném rozhodování ve snaze optimalizovat klinické výsledky pacienta a zkušenosti s medikací. Pacienti budou nadále spolupracovat se svým poskytovatelem primární péče a dalšími členy týmu péče. Pacienti se budou nadále setkávat s lékárníkem na individuální bázi po dobu 1 roku za účelem optimalizace léků pacientů na základě individuálních potřeb.

Pacienti zařazení do kontrolní skupiny nezaznamenají žádnou změnu ve své lékařské péči z důvodu zařazení do kontrolní skupiny. Budou nadále spolupracovat se svým poskytovatelem primární péče a dalšími členy týmu péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55103
        • HealthEast Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient MSSP, přiřazený k Community Health Network
  • Získejte primární péči na HealthEast, jak bylo prokázáno tím, že během 3 let před zařazením do studie absolvovali více než 2 ambulantní návštěvy na jedné z klinik primární péče HealthEast.
  • V současné době užíváte > 1 lék z následujících terapeutických skupin: protidestičkové/antikoagulační, hypoglykemické (perorální nebo inzulínové), opioidní analgetikum
  • Ochota subjektu pracovat s lékárníkem MTM na medikačním managementu po dobu 12 měsíců studia.
  • Poskytl písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • V současné době dostávají primární péči na klinice mimo HealthEast
  • Stav hospitalizace v nemocnici Bethesda za posledních 12 měsíců
  • V současné době je v hospicové péči
  • Podle názoru zkoušejícího mít jakýkoli druh poruchy, který by mohl ohrozit schopnost subjektu poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MTM
Pacienti budou dostávat MTM s individuální frekvencí po dobu 1 roku.
Jiný: MTM
Management medikace je proces, který zajišťuje, že léky každého pacienta jsou vyhodnoceny za účelem určení vhodnosti, účinnosti, bezpečnosti a vhodnosti každého léku pro pacienta. Řízení léků je plně integrováno s pečovatelským týmem. Lékárníci poskytují tuto službu k identifikaci, prevenci a řešení problémů s drogovou terapií ke zlepšení výsledků.
Ostatní jména:
  • Management léků
Žádný zásah: Řízení
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny nezaznamenají žádnou změnu ve své lékařské péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Sazby za hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HealthEast Care System

Spolupracovníci

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MSSMMTM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na MTM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit