- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02875925
Studie výsledků MTM v Medicare ACO
Lékárník poskytovaný management medikace u pacientů Medicare-ACO užívajících léky spojené s hospitalizací související s medikací nebo urgentními návštěvami u starších osob
Přehled studie
Detailní popis
Management medikace (MTM)
Management medikace je definován jako standard péče, který zajišťuje, že léky každého pacienta, včetně léků na předpis, volně prodejných, rostlinných produktů, vitamínů a doplňků, jsou individuálně posouzeny s cílem určit následující:
- Vhodnost každého léku pro pacienta
- Účinnost pro zdravotní stav pacienta
- Bezpečnost vzhledem k přidruženým onemocněním pacienta a dalším lékům
- Pohodlí, které má pacient brát tak, jak bylo zamýšleno
Služby řízení léků jsou poskytovány jednotlivému pacientovi a jsou plně integrovány s týmem zdravotní péče, aby bylo dosaženo koordinované a konzistentní péče o pacienta. Lékárníci tuto službu poskytují pomocí standardizované metody, která komplexně přezkoumává léky každého pacienta. Tento systematický proces je navržen tak, aby identifikoval, předcházel a řešil problémy s drogovou terapií a napomáhal k dosažení terapeutických cílů pacienta. Služby managementu medikace zahrnují individualizovaný plán péče, který sleduje pokrok při plnění zamýšlených cílů terapie s náležitým sledováním, aby bylo možné určit skutečné výsledky pacienta. Lékárníci se snaží zdůraznit zkušenosti pacientů s péčí, dosáhnout lepších kvalitativních opatření souvisejících s léky a snížit náklady na péči.
Pacienti, kteří jsou zařazeni do skupiny MTM, budou mít úvodní návštěvu MTM, která bude trvat přibližně 60 minut. Při této návštěvě pacient a lékárník proberou všechny léky (na předpis, volně prodejné a bylinné), které pacient užívá. Léky budou hodnoceny z hlediska indikace, účinnosti, bezpečnosti a pohodlí. Lékárník, pacient a další členové týmu péče se budou podílet na společném rozhodování ve snaze optimalizovat klinické výsledky pacienta a zkušenosti s medikací. Pacienti budou nadále spolupracovat se svým poskytovatelem primární péče a dalšími členy týmu péče. Pacienti se budou nadále setkávat s lékárníkem na individuální bázi po dobu 1 roku za účelem optimalizace léků pacientů na základě individuálních potřeb.
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny nezaznamenají žádnou změnu ve své lékařské péči z důvodu zařazení do kontrolní skupiny. Budou nadále spolupracovat se svým poskytovatelem primární péče a dalšími členy týmu péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient MSSP, přiřazený k Community Health Network
- Získejte primární péči na HealthEast, jak bylo prokázáno tím, že během 3 let před zařazením do studie absolvovali více než 2 ambulantní návštěvy na jedné z klinik primární péče HealthEast.
- V současné době užíváte > 1 lék z následujících terapeutických skupin: protidestičkové/antikoagulační, hypoglykemické (perorální nebo inzulínové), opioidní analgetikum
- Ochota subjektu pracovat s lékárníkem MTM na medikačním managementu po dobu 12 měsíců studia.
- Poskytl písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- V současné době dostávají primární péči na klinice mimo HealthEast
- Stav hospitalizace v nemocnici Bethesda za posledních 12 měsíců
- V současné době je v hospicové péči
- Podle názoru zkoušejícího mít jakýkoli druh poruchy, který by mohl ohrozit schopnost subjektu poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: MTM
Pacienti budou dostávat MTM s individuální frekvencí po dobu 1 roku.
|
Management medikace je proces, který zajišťuje, že léky každého pacienta jsou vyhodnoceny za účelem určení vhodnosti, účinnosti, bezpečnosti a vhodnosti každého léku pro pacienta.
Řízení léků je plně integrováno s pečovatelským týmem.
Lékárníci poskytují tuto službu k identifikaci, prevenci a řešení problémů s drogovou terapií ke zlepšení výsledků.
Ostatní jména:
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny nezaznamenají žádnou změnu ve své lékařské péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sazby za hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSSMMTM1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na MTM
-
University of North Carolina, Chapel HillMassachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive... a další spolupracovníciNáborHIV infekce | Diabetes mellitus, typ 2 | PrediabetesSpojené státy
-
Providence VA Medical CenterLifespan; University of Rhode IslandNábor
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborDiabetes | Diabetes typu 2Spojené státy
-
Geisinger ClinicPozastavenoSrdeční selháníSpojené státy
-
Duke UniversityDokončenoFarmakogenetika | Management medikamentózní terapieSpojené státy
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza (ADS-Nyanza); Episcopal...Aktivní, ne nábor
-
University of MinnesotaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Berman Center for Outcomes...Dokončeno
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of PennsylvaniaDokončenoIntersticiální cystitida | Syndrom bolestivého močového měchýřeSpojené státy, Kanada
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
Duke UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Dokončeno