- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02875925
Resultatundersøgelse af MTM i en Medicare ACO
Farmaceut-forsynet medicinhåndtering hos Medicare-ACO-patienter, der tager medicin i forbindelse med medicinrelateret hospitalsindlæggelse eller akutbesøg hos ældre
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Medicinhåndtering (MTM)
Medicinhåndtering er defineret som standarden for pleje, der sikrer, at hver patients medicin, herunder receptpligtig, håndkøbsmedicin, urteprodukter, vitaminer og kosttilskud vurderes individuelt for at bestemme følgende:
- Egnethed af hver medicin for patienten
- Effektivitet for patientens medicinske tilstande
- Sikkerhed givet patientens følgesygdomme og anden medicin
- Bekvemmelighed skal tages af patienten efter hensigten
Medicinhåndteringstjenester leveres til en individuel patient og er fuldt integreret med sundhedsteamet for at opnå koordineret og konsekvent patientbehandling. Farmaceuter leverer denne service ved hjælp af en standardiseret metode til omfattende gennemgang af hver patients medicin. Denne systematiske proces er designet til at identificere, forebygge og løse lægemiddelterapiproblemer og til at hjælpe med at nå en patients terapimål. Medicinhåndteringstjenester omfatter en individualiseret plejeplan, der sporer fremskridt med hensyn til de tilsigtede mål for behandlingen med passende opfølgning for at bestemme faktiske patientresultater. Farmaceuter har til formål at understrege plejeoplevelsen for patienter, opnå bedre medicinrelaterede kvalitetsforanstaltninger og reducere omkostningerne til pleje.
Patienter, der er tilmeldt MTM-gruppen, vil have et indledende MTM-besøg, som varer cirka 60 minutter. I dette besøg vil patienten og apoteket diskutere al medicin (receptpligtig, håndkøbsmedicin og urte), som patienten tager. Medicin vil blive evalueret for indikation, effekt, sikkerhed og bekvemmelighed. Farmaceuten og patient- og andre plejeteammedlemmer vil deltage i en fælles beslutning i et forsøg på at optimere patientens kliniske resultater og medicinoplevelse. Patienter vil fortsætte med at arbejde sammen med deres primære udbyder og andre plejeteammedlemmer. Patienterne vil fortsat mødes med farmaceuten på individuel basis i 1 år for at optimere patienternes medicin ud fra individuelle behov.
Patienter indskrevet i kontrolgruppen vil ikke opleve nogen ændring i deres lægebehandling på grund af at være indskrevet i kontrolgruppen. De vil fortsætte med at arbejde med deres primære plejer og andre plejeteammedlemmer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater, 55103
- HealthEast Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- MSSP-patient, tilskrevet Community Health Network
- Modtag primærpleje på HealthEast som vist ved at have > 2 ambulante besøg på en af HealthEasts primære klinikker i de 3 år forud for indskrivning.
- Tager i øjeblikket > 1 medicin fra følgende terapeutiske klasser: blodpladehæmmende/antikoagulant, hypoglykæmisk (oral eller insulin), opioidanalgetikum
- Viljen til at arbejde med en MTM-farmaceut for medicinhåndtering gennem hele den 12 måneder lange studieperiode.
- Forudsat skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Modtager i øjeblikket deres primære behandling på en ikke-HealthEast-klinik
- Indlæggelsesstatus på Bethesda Hospital inden for de sidste 12 måneder
- Modtager i øjeblikket hospice
- Efter efterforskerens mening har enhver form for lidelse, der kan kompromittere forsøgspersonens evne til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MTM
Patienterne vil modtage MTM med en individuel frekvens i 1 år.
|
Medicinhåndtering er en proces, der sikrer, at hver patients medicin vurderes for at bestemme hensigtsmæssigheden, effektiviteten, sikkerheden og bekvemmeligheden af hver enkelt medicin for patienten.
Medicinhåndtering er fuldt integreret med plejeteamet.
Farmaceuter leverer denne service for at identificere, forebygge og løse problemer med lægemiddelbehandling og forbedre resultaterne.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter indskrevet i kontrolgruppen vil ikke opleve nogen ændring i deres lægebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beredskabsbesøg
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Indlæggelsesrater
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSSMMTM1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med MTM
-
Providence VA Medical CenterLifespan; University of Rhode IslandRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes | Diabetes type 2Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMassachusetts General Hospital; National Institute of Diabetes and Digestive... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHIV-infektioner | Diabetes mellitus, type 2 | PrædiabetesForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetFarmakogenetik | Håndtering af medicinterapiForenede Stater
-
University of California, San DiegoStanford UniversityAfsluttetHjertesygdomme | Hjertefejl | Hjertesvigt, KongestivForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Anglican Church of Kenya Development Services - Nyanza (ADS-Nyanza); Episcopal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing GoBroad HospitalMagicTime MedicineIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Reumatoid arthritis (RA) | Lupus nefritis (LN) | IgG4-relaterede sygdomme | Systemisk lupus erthematosus (SLE) | Myasthenia Gravis (MG)Kina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...MagicTime MedicineIkke rekrutterer endnuLymfom, follikulært | Lymfom, kappecelle | Lymfom, B-celle, marginalzone | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL)/lille lymfatisk lymfom (SLL) | Lymfom, stor B-celle, diffus (DLBCL) | Transformeret follikulært lymfom (TFL)Kina
-
Geisinger ClinicAfsluttet