- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02875925
Medicare ACO에서 MTM의 결과 연구
노인의 약물 관련 입원 또는 응급 방문과 관련된 약물을 복용하는 Medicare-ACO 환자의 약사가 제공하는 약물 관리
연구 개요
상세 설명
약물 관리(MTM)
약물 관리는 처방약, 일반의약품, 약초 제품, 비타민 및 보충제를 포함하여 각 환자의 약물을 개별적으로 평가하여 다음을 결정하도록 보장하는 치료 표준으로 정의됩니다.
- 환자에 대한 각 약물의 적합성
- 환자의 건강 상태에 대한 효과
- 환자의 동반 질환 및 기타 약물에 따른 안전성
- 환자가 의도한 대로 복용할 수 있는 편의성
약물 관리 서비스는 개별 환자에게 제공되며 의료 팀과 완전히 통합되어 조정되고 일관된 환자 치료를 달성합니다. 약사는 각 환자의 약물을 종합적으로 검토하기 위해 표준화된 방법을 사용하여 이 서비스를 제공합니다. 이 체계적인 프로세스는 약물 치료 문제를 식별, 예방 및 해결하고 환자의 치료 목표 달성을 돕기 위해 고안되었습니다. 약물 관리 서비스에는 실제 환자 결과를 결정하기 위한 적절한 후속 조치와 함께 의도한 치료 목표의 진행 상황을 추적하는 개별화된 치료 계획이 포함됩니다. 약사는 환자의 치료 경험을 강조하고 더 나은 약물 관련 품질 조치를 달성하며 치료 비용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
MTM 그룹에 등록된 환자는 약 60분간 지속되는 초기 MTM 방문을 하게 됩니다. 이 방문에서 환자와 약사는 환자가 복용하고 있는 모든 약물(처방약, 비처방약, 약초)에 대해 논의합니다. 약물은 적응증, 효능, 안전성 및 편의성에 대해 평가됩니다. 약사, 환자 및 기타 치료 팀 구성원은 환자의 임상 결과 및 투약 경험을 최적화하기 위한 노력의 일환으로 공동 결정에 참여할 것입니다. 환자는 주치의 및 기타 진료 팀 구성원과 계속 협력하게 됩니다. 환자는 개인의 필요에 따라 환자의 약물을 최적화하기 위해 1년 동안 개별적으로 약사와 계속 만날 것입니다.
대조군에 등록된 환자는 대조군에 등록된 것으로 인해 의료 서비스에 어떠한 변화도 경험하지 않습니다. 그들은 주치의 및 기타 진료 팀원들과 계속 협력할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55103
- HealthEast Care System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Community Health Network에 기인한 MSSP 환자
- 등록 전 3년 동안 HealthEast의 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 2회 이상의 외래 환자 방문을 통해 입증된 대로 HealthEast에서 1차 진료를 받으십시오.
- 현재 다음 치료 등급에서 1개 이상의 약물을 복용 중: 항혈소판/항응고제, 혈당강하제(경구 또는 인슐린), 오피오이드 진통제
- 12개월의 연구 기간 동안 약물 관리를 위해 MTM 약사와 함께 일할 피험자의 의지.
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 현재 HealthEast 이외의 클리닉에서 1차 진료를 받고 있음
- 지난 12개월 이내에 Bethesda 병원의 입원 환자 상태
- 현재 호스피스 케어를 받고 있는
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 종류의 장애가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MTM
환자는 1년 동안 개별화된 빈도로 MTM을 받게 됩니다.
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약물 관리는 각 환자의 약물을 평가하여 환자를 위한 각 약물의 적합성, 유효성, 안전성 및 편의성을 결정하는 프로세스입니다.
약물 관리는 케어 팀과 완전히 통합됩니다.
약사는 약물 치료 문제를 식별, 예방 및 해결하여 결과를 개선하기 위해 이 서비스를 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군에 등록된 환자는 치료에 어떠한 변화도 경험하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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응급실 방문
기간: 12 개월
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12 개월
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입원율
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Margaret Wallace, PharmD, MS, HealthEast Care System
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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