失語症患者の読解力に対する音楽の影響 (EMRA1)
2019年9月18日 更新者：Carilion Clinic
この研究では、単一被験者の適応された交互研究デザインを使用して、歌詞のある音楽と書かれた歌詞の視覚刺激を組み合わせて、感情的な言葉の効果をフレーズに拡張し、訓練された教材の読解を刺激することを使用して、2つの異なる実験条件を比較します。失語症患者向け。
２つの音楽条件には、１）書かれた歌詞を黙読すると同時に歌詞が歌われる音楽、２） 2) 歌詞が歌われた音楽と、その後に書かれた歌詞を黙読すること。
音楽でプライミングします）。
潜在的な履歴と成熟効果を検出するために、音楽なしのコントロール セットが 3 セッションごとに追加で使用されます。
すべての条件の後に、刺激の合計セットから書かれた単語で構成される黙読フレーズ完成タスクが続きます。
調査の概要
詳細な説明
この調査の目的は、感情、言語、音楽に関する証拠を調査し、患者のリハビリテーションに適用するための最も効果的かつ効率的な方法を決定するための、単一被験者の研究デザインの形で最初のステップを提案することです。失語症で。
単一被験者に適応した交互治療デザインを使用して、2 つの音楽条件を比較します。歌詞を歌った音楽と歌詞の黙読を同時に使用する方法と、音楽と歌った歌詞でプライミングしてから歌詞を読む方法で、朗読を使用する制御条件を使用します。音楽のない素材。
リスクは最小限に抑えられると予想されます。
リスクは機密保持です。
この研究におけるリスク管理手順には、参加者の機密保持の確保、有資格者の確保、便利な場所の確保、適切な登録の確保、継続的なモニタリング、潜在的な利益相反への対処、および問題管理計画の作成が含まれます。
研究介入が通常の言語療法治療を妨げているように見えるかどうかを評価するために、継続的なモニタリングが行われます。
研究者が干渉の兆候を発見した場合、被験者は研究から撤退し、研究介入は中止されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Rocky Mount、Virginia、アメリカ、24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 入院後;
- 参加者/家族が表明した正規教育年数に基づいて、8 年生レベル以上の病前の読書力。
- 脳卒中後の失語症/左中大脳動脈 (MCA) 電子医療記録 (EMR) およびコンピュータ断層撮影 (CT)/磁気共鳴画像法 (MRI) の画像レポートに基づく CVA、または神経科医に相談する。
- EMR および CT/MRI 画像レポートに基づいて、無傷の左扁桃体および左線条体外皮質を確認するか、神経科医に相談してください。
- 通常の言語療法中のはい/いいえ理解療法タスクの90%のスコアによって決定される、はい/いいえの質問に答える信頼性。
音楽療法による介入を伴う研究に関するインフォームドコンセントを提供する能力: 患者を紹介する医師によって決定されます。
除外基準:
- EMRで診断および報告された、またはCTスキャンまたはMRIで示された併存疾患（残存症状を伴う脳卒中の病歴、認知症、パーキンソン病、頭部外傷などを含む）。
- 半盲または読書の視力に影響を与える他の視野欠損、特に右同名半盲または下四分盲。
- 読み書きにおける学習障害の既往歴。
- 重大な精神医学的診断;
- 第二言語としての英語、または英語以外の言語。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽と歌詞の読み方
単一被験者に適応した交互治療デザインを使用して、2 つの音楽条件を比較します。歌詞を歌った音楽と歌詞の黙読を同時に使用する方法と、音楽と歌った歌詞でプライミングしてから歌詞を読む方法で、朗読を使用する制御条件を使用します。音楽のない素材。
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音楽なしで読み物を使用して状態を制御します。
歌詞を黙読すると同時に歌詞が歌われる音楽。
音楽と歌った歌詞でプライミングし、その後歌詞を読みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フレーズ補完タスクにおける 1 日あたりの正答率。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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介入に対する反応の差 (1 日あたりの正解率としてカウント)。
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学習完了まで、平均1年
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マスタリーを達成するために必要なセッションの数。
時間枠：学習完了まで、平均1年
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セッション数をカウントします。
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学習完了まで、平均1年
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読み物の保存
時間枠：介入から3週間後。
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リコールされたアイテムの数。
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介入から3週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際機能分類、障害、健康分類 (ICF) 身体の機能/構造、活動、および参加
時間枠：学習完了まで、平均1年
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ICF の身体機能/構造、活動、および参加に関する事前テスト/事後テスト情報 (Hurkmans et al. 2011)。
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学習完了まで、平均1年
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ボストン診断失語症検査 - 第 3 版 (BDAE-3)
時間枠：学習完了まで、平均1年
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ボストン診断失語症検査 - 第 3 版 (BDAE-3) (グッドグラス、ハロルド、バレーシ、オースティン: PRO 版):
BDAE フルバージョンのサブテストのプレテスト読解スコア、つまり
B. 単語の識別: 1. 単語と画像の一致、および 2. 語彙の決定。 C. 1. 同音異義語のマッチング; D. 派生および文法形態論: 1. 音声サンプルとの一致。 E. 口頭朗読: 1. 基本的な口頭での単語の朗読。 F. 理解力のある文章の口頭朗読。 G. 読解 - 文章と段落。ベースライン A と介入の開始前、および介入の完了直後に、訓練されていない刺激に対する汎化を評価するために完了します。
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP、Carilion Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月18日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CarilionClinic
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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