Влияние музыки на понимание прочитанного у пациентов с афазией (EMRA1)
18 сентября 2019 г. обновлено: Carilion Clinic
В этом исследовании используется адаптированный чередующийся план исследования для одного субъекта для сравнения двух разных экспериментальных условий с использованием музыки с текстами в сочетании с визуальной стимуляцией написанных текстов, чтобы распространить эмоциональный словесный эффект на фразы, чтобы стимулировать понимание прочитанного обученного материала. для больных афазией.
Два музыкальных состояния включают: 1) музыку с поющими текстами одновременно с чтением написанного текста про себя; и 2) музыка с исполняемым текстом, за которым следует молчаливое чтение написанного текста (т.е.
включение музыки).
Контрольный набор без музыки будет использоваться дополнительно в каждом третьем сеансе для выявления потенциальных эффектов истории и созревания.
Все условия будут сопровождаться заданием на завершение фразы молчаливого чтения, состоящего из написанных слов из всех комбинированных наборов стимулов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить данные об эмоциях, языке и музыке и предложить первый шаг в виде плана исследования с одним субъектом, чтобы определить наиболее эффективный и действенный метод для применения в реабилитации пациентов. с афазией.
Адаптированный для одного субъекта план чередующейся обработки будет использоваться для сравнения двух музыкальных условий: использование музыки с пением текстов одновременно с чтением текста про себя, а также подготовка к музыке и спетым текстам с последующим чтением текста, с контрольным условием с использованием чтения. материалы без музыки.
Ожидается, что риски будут минимальными.
Риск заключается в конфиденциальности.
Процедуры управления рисками в этом исследовании включают: обеспечение конфиденциальности участников, обеспечение квалифицированного персонала, обеспечение удобного местоположения, обеспечение надлежащего набора, постоянный мониторинг, устранение потенциальных конфликтов интересов и составление плана решения проблем.
Непрерывный мониторинг будет использоваться для оценки того, мешают ли исследуемые вмешательства нормальному логопедическому лечению.
Если исследователь увидит какие-либо признаки вмешательства, субъект будет исключен из исследования, а исследовательские вмешательства будут прекращены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Соединенные Штаты, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Постгоспитализация;
- преморбидное чтение на уровне 8-го класса или выше в зависимости от заявленных лет формального образования участника/семьи;
- постинсультная афазия / левая средняя мозговая артерия (СМА) CVA на основании электронной медицинской карты (EMR) и компьютерной томографии (CT) / магнитно-резонансной томографии (MRI) или консультации с неврологом;
- интактная левая миндалина и левая экстрастриарная кора на основании отчетов ЭМР и КТ/МРТ или проконсультируйтесь с неврологом;
- надежность в ответах на вопросы «да/нет», определяемая 90%-ным баллом по терапевтическим заданиям «да/нет» во время регулярной логопедической терапии.
Способность дать информированное согласие на исследование, включающее вмешательство с помощью музыкальной терапии: определяется врачом, направившим пациента.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, диагностированные и зарегистрированные в ЭМИ или показанные на КТ или МРТ, включая инсульт в анамнезе с остаточными симптомами, деменцию, болезнь Паркинсона, черепно-мозговую травму и т. д.;
- гемианопсия или другие дефекты полей зрения, влияющие на зрение при чтении, и, в частности, правосторонняя гомонимная геми- или нижняя квадрантанопсия;
- предыдущая история неспособности к обучению при чтении/письме;
- значимый психиатрический диагноз;
- Английский как второй язык или не английский язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыка и чтение текстов
Адаптированный для одного субъекта план чередующейся обработки будет использоваться для сравнения двух музыкальных условий: использование музыки с пением текстов одновременно с чтением текста про себя, а также подготовка к музыке и спетым текстам с последующим чтением текста, с контрольным условием с использованием чтения. материалы без музыки.
|
контролировать состояние с помощью материалов для чтения без музыки.
музыка с напевным текстом одновременно с чтением текста про себя.
знакомство с музыкой и исполнением текстов с последующим чтением текстов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент правильных ответов в день на задание завершения фразы.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Дифференциальная реакция на вмешательства (рассчитывается как процент правильных ответов в день.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество сеансов, необходимых для достижения мастерства.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
посчитать количество сеансов.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Сохранение прочитанного материала
Временное ограничение: 3 недели после вмешательства.
|
Количество отозванных предметов.
|
3 недели после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международная классификация функционирования, инвалидности и здоровья (МКФ) Функции/структуры организма, активность и участие
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Информация до/после тестирования о функциях/структурах тела, деятельности и участии МКФ (Hurkmans et al. 2011).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Бостонское диагностическое обследование на афазию, третье издание (BDAE-3)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Бостонское диагностическое обследование на афазию, третье издание (BDAE-3) (Гудгласс, Гарольд и Барреси, Остин: PRO-Ed.):
Предварительные оценки чтения в подтестах полной версии BDAE, т.е.
B. Идентификация слова: 1. Сопоставление слова с картинкой и 2. Лексическое решение; C. 1. Сопоставление омофонов; D. Деривационная и грамматическая морфология: 1. Соответствие разговорному образцу; E. Устное чтение: 1. Основное устное чтение слов; F. Устное чтение предложений с пониманием; и G. Понимание чтения-предложений и абзацев; будет завершено до исходного уровня А и начала вмешательства, а также сразу после завершения вмешательства для оценки генерализации на необученные стимулы.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CarilionClinic
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .