Effet de la musique sur la compréhension en lecture chez les patients aphasiques (EMRA1)
18 septembre 2019 mis à jour par: Carilion Clinic
Cette enquête utilise une conception de recherche alternée adaptée à un seul sujet pour comparer deux conditions expérimentales différentes utilisant de la musique avec des paroles combinées à une stimulation visuelle des paroles écrites, pour étendre l'effet émotionnel des mots aux phrases, afin de stimuler la compréhension en lecture du matériel formé. pour les patients aphasiques.
Les deux conditions musicales incluent 1) musique avec paroles chantées simultanément avec lecture silencieuse des paroles écrites; et 2) musique avec paroles chantées, suivie d'une lecture silencieuse des paroles écrites (c.-à-d.
amorçage avec la musique).
Un ensemble de contrôle sans musique sera utilisé en plus dans chaque troisième session pour détecter les effets potentiels de l'histoire et de la maturation.
Toutes les conditions seront suivies d'une tâche d'achèvement de phrase de lecture silencieuse composée de mots écrits à partir des ensembles combinés totaux de stimuli.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette enquête est d'examiner les preuves sur l'émotion, le langage et la musique, et de proposer une première étape, sous la forme d'un plan de recherche à sujet unique, pour déterminer la méthode la plus efficace et efficiente pour l'application à la réadaptation des patients. avec aphasie.
Une conception de traitement alterné adaptée à un seul sujet sera utilisée pour comparer deux conditions musicales, en utilisant de la musique avec des paroles chantées simultanément avec une lecture silencieuse des paroles, et un amorçage avec de la musique et des paroles chantées suivi de la lecture des paroles, avec une condition de contrôle utilisant la lecture matériaux sans musique.
Les risques devraient être minimes.
Le risque est la confidentialité.
Les procédures de gestion des risques dans cette étude comprennent : assurer la confidentialité des participants, assurer un personnel qualifié, assurer un emplacement pratique, assurer une inscription adéquate, une surveillance continue, résoudre les conflits d'intérêts potentiels et élaborer un plan pour gérer les problèmes.
Une surveillance continue sera utilisée pour évaluer si les interventions de l'étude semblent interférer avec le traitement orthophonique normal.
Si le chercheur voit des signes d'interférence, le sujet sera retiré de la recherche et les interventions de l'étude seront arrêtées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Rocky Mount, Virginia, États-Unis, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Post-hospitalisation ;
- lecture prémorbide au niveau de la 8e année ou plus en fonction des années d'éducation formelle déclarées du participant/de la famille ;
- Aphasie post-AVC/AVC de l'artère cérébrale moyenne gauche (AMC) sur la base des rapports d'imagerie du dossier médical électronique (DME) et de la tomodensitométrie (CT)/imagerie par résonance magnétique (IRM), ou consulter le neurologue ;
- amygdale gauche intacte et cortex extrastrié gauche d'après les rapports d'imagerie EMR et CT/IRM, ou consulter le neurologue ;
- fiabilité des réponses aux questions oui/non, déterminée par un score de 90 % sur les tâches de thérapie de compréhension oui/non pendant l'orthophonie régulière.
Capacité à donner un consentement éclairé concernant une étude impliquant une intervention en musicothérapie : déterminée par le médecin qui réfère le patient.
Critère d'exclusion:
- Co-morbidités diagnostiquées et signalées dans le DME ou révélées par tomodensitométrie ou IRM, y compris antécédents d'AVC avec symptômes résiduels, démence, maladie de Parkinson, traumatisme crânien, etc. ;
- l'hémianopsie ou d'autres défauts du champ visuel affectant la vision pour la lecture, et en particulier l'hémi- ou quadrantanopsie inférieure homonyme droite ;
- antécédent de troubles d'apprentissage en lecture/écriture;
- diagnostic psychiatrique significatif;
- Anglais langue seconde ou langue non anglaise.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Musique et lecture de paroles
Une conception de traitement alterné adaptée à un seul sujet sera utilisée pour comparer deux conditions musicales, en utilisant de la musique avec des paroles chantées simultanément avec une lecture silencieuse des paroles, et un amorçage avec de la musique et des paroles chantées suivi de la lecture des paroles, avec une condition de contrôle utilisant la lecture matériaux sans musique.
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condition de contrôle à l'aide de matériel de lecture sans musique.
musique avec paroles chantées simultanément avec lecture silencieuse des paroles.
amorçage avec de la musique et des paroles chantées suivi d'une lecture des paroles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de réponses correctes par jour sur la tâche d'achèvement de phrase.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Réponse différentielle aux interventions (comptée comme le pourcentage de réponses correctes par jour.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre de séances nécessaires pour atteindre la maîtrise.
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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compter le nombre de séances.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Conservation du matériel de lecture
Délai: 3 semaines après l'intervention.
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Nombre d'articles rappelés.
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3 semaines après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé (CIF) Fonctions/structures corporelles, activités et participation
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Informations pré-test/post-test sur les fonctions/structures corporelles, les activités et la participation de la CIF (Hurkmans et al. 2011).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Examen diagnostique de l'aphasie de Boston - Troisième édition (BDAE-3)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Le Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.):
Pré-tester les scores de lecture sur les sous-tests de la version complète du BDAE, c'est-à-dire
B. Identification des mots : 1. Correspondance mot-image, et 2. Décision lexicale ; C. 1. Appariement des homophones ; D. Morphologie dérivée et grammaticale : 1. Correspondance avec l'échantillon parlé ; E. Lecture orale : 1. Lecture orale de mots de base ; F. Lecture orale de phrases avec compréhension ; et G. Compréhension de lecture - Phrases et paragraphes ; sera complété avant la ligne de base A et le début de l'intervention, et immédiatement après la fin de l'intervention pour évaluer la généralisation aux stimuli non entraînés.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2016
Première publication (Estimation)
23 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CarilionClinic
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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