- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02875938
음악이 실어증 환자의 독해에 미치는 영향 (EMRA1)
2019년 9월 18일 업데이트: Carilion Clinic
이 조사는 훈련된 자료의 독해를 자극하기 위해 서면 가사의 시각적 자극과 결합된 가사가 있는 음악을 사용하여 두 가지 다른 실험 조건을 비교하고 감정적 단어 효과를 문구로 확장하기 위해 단일 주제의 적응된 교대 연구 설계를 사용합니다. 실어증 환자의 경우.
두 가지 음악 조건에는 1) 작사된 가사를 조용히 읽는 동시에 노래 가사가 있는 음악; 2) 노래 가사가 있는 음악, 쓰여진 가사를 조용히 읽기(즉,
음악으로 프라이밍).
잠재적인 역사 및 성숙 효과를 감지하기 위해 세 번째 세션마다 추가로 음악이 없는 컨트롤 세트가 사용됩니다.
모든 조건 뒤에는 자극의 총 결합 세트에서 작성된 단어로 구성된 자동 읽기 구문 완성 작업이 이어집니다.
연구 개요
상세 설명
본 조사의 목적은 감정, 언어, 음악에 대한 증거를 검토하고 환자의 재활에 적용할 수 있는 가장 효과적이고 효율적인 방법을 결정하기 위한 단일 주제 연구 설계의 형태로 첫 번째 단계를 제안하는 것입니다. 실어증.
두 가지 음악 조건을 비교하기 위해 단일 피험자 적응 교대 치료 설계를 사용합니다. 노래 가사가 있는 음악과 동시에 가사를 조용히 읽는 것과 음악과 노래 가사로 프라이밍한 후 가사 읽기를 사용하는 제어 조건으로 두 가지 음악 조건을 비교합니다. 음악이 없는 자료.
위험은 최소화될 것으로 예상됩니다.
위험은 기밀입니다.
이 연구의 위험 관리 절차에는 참가자의 기밀 보장, 자격을 갖춘 직원 보장, 편리한 위치 보장, 적절한 등록 보장, 지속적인 모니터링, 잠재적 이해 충돌 해결 및 문제 관리 계획 수립이 포함됩니다.
연구 개입이 정상적인 언어 치료 치료를 방해하는 것으로 보이는지 여부를 평가하기 위해 지속적인 모니터링이 사용됩니다.
연구원이 간섭의 징후를 발견하면 피험자는 연구에서 제외되고 연구 개입이 중단됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, 미국, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 후;
- 참가자/가족의 명시된 정규 교육 기간을 기준으로 8학년 수준 이상의 사전 병적 독서;
- 뇌졸중 후 실어증/왼쪽 중간 대뇌 동맥(MCA) 전자 의료 기록(EMR) 및 컴퓨터 단층 촬영(CT)/자기 공명 영상(MRI) 영상 보고서에 기반한 CVA, 또는 신경과 전문의와 상담;
- EMR 및 CT/MRI 영상 보고서를 기반으로 손상되지 않은 왼쪽 편도체 및 왼쪽 외측선 피질, 또는 신경과 전문의와 상담;
- 정규 언어 치료 중 예/아니오 이해 치료 작업에 대한 90% 점수로 결정되는 예/아니오 질문에 대한 대답의 신뢰도.
음악 치료 중재와 관련된 연구에 관한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력: 환자를 의뢰한 의사가 결정합니다.
제외 기준:
- 잔존 증상이 있는 뇌졸중, 치매, 파킨슨병, 두부 손상 등의 과거력을 포함하여 EMR에서 진단 및 보고되거나 CT 스캔 또는 MRI에서 나타난 동반이환;
- 읽기 위한 시력에 영향을 미치는 반맹 또는 기타 시야 결손, 특히 우측 동측반맹 또는 하사반맹;
- 읽기/쓰기 학습 장애의 이전 병력;
- 중요한 정신과적 진단;
- 제2언어로서의 영어 또는 비영어권 언어.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악과 가사 읽기
두 가지 음악 조건을 비교하기 위해 단일 피험자 적응 교대 치료 설계를 사용합니다. 노래 가사가 있는 음악과 동시에 가사를 조용히 읽는 것과 음악과 노래 가사로 프라이밍한 후 가사 읽기를 사용하는 제어 조건으로 두 가지 음악 조건을 비교합니다. 음악이 없는 자료.
|
음악 없이 읽기 자료를 사용하여 조건을 제어합니다.
가사를 조용히 읽는 것과 동시에 노래 가사가 있는 음악.
음악과 노래 가사로 준비하고 가사를 읽습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구문 완성 작업에 대한 일일 정답 비율.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
중재에 대한 차등 응답(일별 정답 비율로 계산됨.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
숙달하는 데 필요한 세션 수.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
세션 수를 계산합니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
읽기 자료의 보유
기간: 개입 후 3주.
|
회수된 항목 수.
|
개입 후 3주.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능, 장애 및 건강에 대한 국제 분류(ICF) 신체 기능/구조, 활동 및 참여
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
ICF 신체 기능/구조, 활동 및 참여에 대한 사전/사후 테스트 정보(Hurkmans et al. 2011).
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
보스턴 진단 실어증 검사 - 제3판(BDAE-3)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
The Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition(BDAE-3)(Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.):
BDAE 정식 버전 하위 테스트의 사전 테스트 읽기 점수, 즉
B. 단어 식별: 1. 단어-그림 일치 및 2. 어휘 결정; C. 1. 동음이의어 매칭; D. 파생 및 문법 형태: 1. 음성 샘플에 일치; E. 구두 읽기: 1. 기본 구두 읽기; F. 이해력이 있는 문장의 구두 읽기; 및 G. 독해-문장 및 단락; 훈련되지 않은 자극에 대한 일반화를 평가하기 위해 기준선 A 및 개입 시작 이전 및 개입 완료 직후에 완료됩니다.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .