Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hudby na porozumění čtení u pacientů s afázií (EMRA1)

18. září 2019 aktualizováno: Carilion Clinic
Toto zkoumání používá jednopředmětový, adaptovaný střídavý výzkumný design k porovnání dvou různých experimentálních podmínek s použitím hudby s texty v kombinaci s vizuální stimulací psaných textů, k rozšíření emocionálního slova efektu na fráze, aby se stimulovalo čtení s porozuměním trénovanému materiálu. pro pacienty s afázií. Dvě hudební podmínky zahrnují 1) hudbu se zpívanými texty současně s tichým čtením napsaných textů; a 2) hudba se zpívanými texty, následovaná tichým čtením napsaných textů (tj. připravovat se hudbou). Kontrolní sada bez hudby bude navíc použita během každé třetí relace k detekci potenciální historie a efektů zrání. Po všech podmínkách bude následovat úkol tichého čtení fráze složený z psaných slov z celkových kombinovaných souborů podnětů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto šetření je prozkoumat důkazy o emocích, jazyku a hudbě a navrhnout první krok ve formě jednooborového výzkumného designu, který by určil nejúčinnější a nejefektivnější metodu pro aplikaci na rehabilitaci pacientů. s afázií. K porovnání dvou hudebních podmínek bude použit jednopředmětový adaptovaný střídavý léčebný návrh, s použitím hudby se zpívanými texty současně s tichým čtením textů a priming hudbou a zpívanými texty s následným čtením textu, s kontrolní podmínkou pomocí čtení. materiály bez hudby. Očekává se, že rizika budou minimální. Rizikem je důvěrnost. Postupy řízení rizik v této studii zahrnují: zajištění důvěrnosti účastníků, zajištění kvalifikovaného personálu, zajištění vhodného umístění, zajištění adekvátní registrace, průběžné sledování, řešení potenciálních střetů zájmů a vytvoření plánu na řešení problémů. Nepřetržité sledování bude použito k posouzení, zda se studijní intervence nezdají být v rozporu s běžnou logopedickou léčbou. Pokud výzkumník zaznamená jakékoli známky interference, bude subjekt z výzkumu stažen a studijní intervence budou zastaveny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Rocky Mount, Virginia, Spojené státy, 24151
        • Carilion Franklin Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Posthospitalizační;
  • premorbidní čtení na úrovni 8. ročníku nebo vyšší na základě toho, kolik let formálního vzdělání účastník/rodina uvedl;
  • afázie po mrtvici/levé střední mozkové tepny (MCA) CVA na základě zpráv z elektronického lékařského záznamu (EMR) a počítačové tomografie (CT)/magnetické rezonance (MRI) nebo se poraďte s neurologem;
  • intaktní levá amygdala a levý extrastriátní kortex na základě EMR a CT/MRI zobrazovacích zpráv nebo se poraďte s neurologem;
  • spolehlivost při odpovídání na otázky ano/ne, jak je stanoveno 90% skóre u úkolů terapie s porozuměním ano/ne během běžné logopedické terapie.

Schopnost poskytnout informovaný souhlas týkající se studie zahrnující intervenci s muzikoterapií: určuje lékař, který pacienta odesílá.

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity diagnostikované a hlášené v EMR nebo zobrazené na CT nebo MRI včetně anamnézy cévní mozkové příhody s reziduálními symptomy, demencí, Parkinsonovou chorobou, poraněním hlavy atd.;
  • hemianopsie nebo jiné defekty zorného pole ovlivňující vidění pro čtení, a zejména pravá homonymní hemi- nebo inferiorní kvadrantanopsie;
  • předchozí historie poruch učení ve čtení/psaní;
  • významná psychiatrická diagnóza;
  • Angličtina jako druhý jazyk nebo neanglický jazyk.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hudba a čtení textů
K porovnání dvou hudebních podmínek bude použit jednopředmětový adaptovaný střídavý léčebný návrh, s použitím hudby se zpívanými texty současně s tichým čtením textů a priming hudbou a zpívanými texty s následným čtením textu, s kontrolní podmínkou pomocí čtení. materiály bez hudby.
Behaviorální: Řízení
kontrolovat stav pomocí čtení materiálů bez hudby.
Behaviorální: Simultánní hudba a čtení textů
hudba se zpívanými texty současně s tichým čtením textu.
Behaviorální: Naladění hudbou
doplňování hudby a zpívaných textů s následným čtením textů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento správných odpovědí za den na úkol dokončení fráze.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Diferenciální reakce na intervence (počítáno jako procento správných odpovědí za den.
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet relací potřebných k dosažení mistrovství.
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
počítat počet relací.
ukončením studia v průměru 1 rok
Uchovávání materiálu ke čtení
Časové okno: 3 týdny po intervenci.
Počet svolávaných položek.
3 týdny po intervenci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mezinárodní klasifikace funkčních, disability a zdraví (ICF) Tělesné funkce/struktury, aktivity a participace
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Informace před testem/po testu o tělesných funkcích/strukturách, činnostech a účasti ICF (Hurkmans et al. 2011).
ukončením studia v průměru 1 rok
Boston Diagnostic Aphasia Examination – třetí vydání (BDAE-3)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Boston Diagnostic Aphasia Examination – třetí vydání (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.): Skóre čtení před testem v dílčích testech plné verze BDAE, tj. B. Identifikace slov: 1. Shoda slova a obrázku a 2. Lexikální rozhodnutí; C. 1. Homophone Matching; D. Derivační a gramatická morfologie: 1. Přiřazení k mluvenému vzorku; E. Ústní četba: 1. Základní ústní četba; F. Ústní čtení vět s porozuměním; a G. Čtení s porozuměním-věty a odstavce; bude dokončena před výchozí hodnotou A a zahájením intervence a bezprostředně po dokončení intervence k posouzení generalizace na netrénované podněty.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carilion Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CarilionClinic

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit