Effekt av musikk på leseforståelse for pasienter med afasi (EMRA1)
18. september 2019 oppdatert av: Carilion Clinic
Denne undersøkelsen bruker et enkeltfag, tilpasset alternerende forskningsdesign for å sammenligne to forskjellige eksperimentelle forhold ved bruk av musikk med tekster kombinert med visuell stimulering av de skrevne tekstene, for å utvide den emosjonelle ordeffekten til fraser, for å stimulere leseforståelsen av det trenede materialet for pasienter med afasi.
De to musikkbetingelsene inkluderer 1) musikk med sangtekster samtidig med stillelesing av de skrevne tekstene; og 2) musikk med sangtekster, etterfulgt av stillelesing av de skrevne tekstene (dvs.
priming med musikken).
Et kontrollsett uten musikk vil bli brukt i tillegg i løpet av hver tredje økt for å oppdage potensielle historie- og modningseffekter.
Alle forhold vil bli etterfulgt av en stillelesende setningsfullføringsoppgave sammensatt av skrevne ord fra de totale kombinerte settene med stimuli.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne undersøkelsen er å undersøke bevisene om følelser, språk og musikk, og foreslå et første skritt, i form av et enkelt-fags forskningsdesign, for å bestemme den mest effektive og effektive metoden for anvendelse på rehabilitering av pasienter. med afasi.
Et enkeltfag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil bli brukt for å sammenligne to musikkforhold, ved bruk av musikk med sunget tekst samtidig med stille lesing av tekstene, og priming med musikk og sunget tekster etterfulgt av lesing av tekstene, med en kontrolltilstand ved bruk av lesing materialer uten musikk.
Risikoen forventes å være minimal.
Risikoen er konfidensialitet.
Risikostyringsprosedyrer i denne studien inkluderer: sikre konfidensialitet til deltakere, sikre kvalifisert personell, sikre praktisk plassering, sikre tilstrekkelig påmelding, kontinuerlig overvåking, adressering av potensielle interessekonflikter og lage en plan for å håndtere problemer.
Kontinuerlig overvåking vil bli brukt for å vurdere om studieintervensjoner ser ut til å forstyrre normal logopedisk behandling.
Hvis forskeren ser tegn på interferens, vil forsøkspersonen bli trukket fra forskningen og studieintervensjoner vil bli stoppet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Forente stater, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Post-hospitalisering;
- premorbid lesing på 8. trinn eller høyere basert på deltakerens/familiens oppgitte år med formell utdanning;
- post-slag afasi/venstre midtre cerebral arterie (MCA) CVA basert på elektronisk medisinsk journal (EMR) og datatomografi (CT)/magnetisk resonans imaging (MRI) bildebehandlingsrapporter, eller rådfør deg med nevrolog;
- intakt venstre amygdala og venstre ekstrastriate cortex basert på EMR- og CT/MR-bilderapporter, eller rådfør deg med nevrologen;
- pålitelighet i å svare på ja/nei-spørsmål som bestemt av 90 % poengsum på ja/nei forståelsesterapioppgaver under vanlig logopedi.
Evne til å gi informert samtykke angående en studie som involverer intervensjon med musikkterapi: bestemt av legen som henviser pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter diagnostisert og rapportert i EMR eller vist på CT-skanning eller MR inkludert tidligere hjerneslag med gjenværende symptomer, demens, Parkinsons sykdom, hodeskade, etc.;
- hemianopsi eller andre synsfeltdefekter som påvirker synet for lesing, og spesielt høyre homonym hemi- eller inferior kvadrantanopsi;
- tidligere historie med lærevansker i lesing/skriving;
- betydelig psykiatrisk diagnose;
- Engelsk som andrespråk eller ikke-engelsk språk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikk og lesing av tekster
Et enkeltfag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil bli brukt for å sammenligne to musikkforhold, ved bruk av musikk med sunget tekst samtidig med stille lesing av tekstene, og priming med musikk og sunget tekster etterfulgt av lesing av tekstene, med en kontrolltilstand ved bruk av lesing materialer uten musikk.
|
kontrollere tilstanden ved å bruke lesemateriell uten musikk.
musikk med sunget tekster samtidig med stille lesing av tekstene.
priming med musikk og sunget tekster etterfulgt av lesing av tekstene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis korrekte svar per dag på oppgavefullføring av setninger.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Differensiell respons på intervensjonene (talt som prosentvis korrekte svar per dag.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall økter som kreves for å oppnå mestring.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
telle antall økter.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Oppbevaring av lesestoffet
Tidsramme: 3 uker etter intervensjon.
|
Antall tilbakekalte varer.
|
3 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internasjonal klassifisering av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) Kroppsfunksjoner/-strukturer, aktiviteter og deltakelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Pretest/post-test informasjon om ICF-kroppsfunksjoner/-strukturer, aktiviteter og deltakelse (Hurkmans et al. 2011).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Tredje utgave (BDAE-3)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
The Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.):
Pretest lesepoeng på BDAE-fullversjonsdeltestene, dvs.
B. Ordidentifikasjon: 1. Ord-bilde-match, og 2. Leksikalsk beslutning; C. 1. Homofonmatching; D. Derivasjons- og grammatisk morfologi: 1. Matching til taleprøve; E. Muntlig lesing: 1. Grunnleggende muntlig ordlesing; F. Muntlig lesing av setninger med forståelse; og G. Leseforståelse-setninger og avsnitt; vil bli fullført før baseline A og initiering av intervensjon, og umiddelbart etter fullføring av intervensjon for å vurdere generalisering til ikke-trente stimuli.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
23. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CarilionClinic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .