Wpływ muzyki na czytanie ze zrozumieniem u pacjentów z afazją (EMRA1)
18 września 2019 zaktualizowane przez: Carilion Clinic
To badanie wykorzystuje dostosowany naprzemienny projekt badawczy dla jednego podmiotu w celu porównania dwóch różnych warunków eksperymentalnych przy użyciu muzyki z tekstem w połączeniu z wizualną stymulacją napisanego tekstu, aby rozszerzyć emocjonalny efekt słowny na frazy, aby stymulować czytanie ze zrozumieniem wyuczonego materiału dla pacjentów z afazją.
Te dwa warunki muzyczne to: 1) muzyka z tekstem śpiewanym jednocześnie z cichym czytaniem tekstu pisanego; oraz 2) muzyka ze śpiewanymi tekstami, po której następuje ciche czytanie napisanego tekstu (tj.
torowanie z muzyką).
Zestaw kontrolny bez muzyki będzie używany dodatkowo podczas co trzeciej sesji w celu wykrycia potencjalnej historii i efektów dojrzewania.
Po spełnieniu wszystkich warunków nastąpi zadanie polegające na cichym czytaniu i uzupełnianiu fraz, składające się z zapisanych słów z łącznych połączonych zestawów bodźców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie dowodów dotyczących emocji, języka i muzyki oraz zaproponowanie pierwszego kroku, w postaci projektu badawczego dla jednego podmiotu, w celu określenia najskuteczniejszej i najskuteczniejszej metody zastosowania w rehabilitacji pacjentów z afazją.
Dostosowany do jednego pacjenta schemat leczenia naprzemiennego zostanie wykorzystany do porównania dwóch warunków muzycznych, z wykorzystaniem muzyki ze śpiewanymi tekstami jednocześnie z cichym czytaniem tekstu oraz torowaniem z muzyką i śpiewanymi tekstami, po których następuje czytanie tekstu, z warunkiem kontrolnym z wykorzystaniem czytania materiały bez muzyki.
Oczekuje się, że ryzyko będzie minimalne.
Ryzykiem jest poufność.
Procedury zarządzania ryzykiem w tym badaniu obejmują: zapewnienie poufności uczestników, zapewnienie wykwalifikowanego personelu, zapewnienie dogodnej lokalizacji, zapewnienie odpowiedniej rejestracji, ciągłe monitorowanie, rozwiązywanie potencjalnych konfliktów interesów oraz tworzenie planu zarządzania problemami.
Ciągłe monitorowanie będzie wykorzystywane do oceny, czy interwencje badawcze wydają się zakłócać normalne leczenie logopedyczne.
Jeśli badacz dostrzeże jakiekolwiek oznaki ingerencji, osoba badana zostanie wycofana z badań, a interwencje badawcze zostaną wstrzymane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Stany Zjednoczone, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po hospitalizacji;
- czytanie przed chorobą na poziomie 8. klasy lub wyższej, w oparciu o lata formalnej edukacji podane przez uczestnika/rodzinę;
- afazja poudarowa/lewa środkowa tętnica mózgowa (MCA) CVA na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) i raportów obrazowych tomografii komputerowej (CT)/rezonansu magnetycznego (MRI) lub konsultacji z neurologiem;
- nienaruszone lewe ciało migdałowate i lewa kora extrastriate na podstawie raportów obrazowych EMR i CT/MRI lub skonsultować się z neurologiem;
- rzetelność w odpowiadaniu na pytania tak/nie na podstawie 90% wyniku w zadaniach terapii rozumienia ze zrozumieniem tak/nie podczas regularnej terapii logopedycznej.
Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na badanie obejmujące interwencję z muzykoterapią: określa lekarz kierujący pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby współistniejące zdiagnozowane i zgłoszone w EMR lub pokazane na tomografii komputerowej lub rezonansie magnetycznym, w tym przebyty udar mózgu z objawami resztkowymi, otępienie, choroba Parkinsona, uraz głowy itp.;
- hemianopsja lub inne wady pola widzenia wpływające na widzenie przy czytaniu, aw szczególności prawostronna hemi- lub dolna kwadrantanopsja o tej samej nazwie;
- wcześniejsza historia trudności w uczeniu się w czytaniu/pisaniu;
- istotna diagnoza psychiatryczna;
- Angielski jako drugi język lub język inny niż angielski.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Muzyka i czytanie tekstów
Dostosowany do jednego pacjenta schemat leczenia naprzemiennego zostanie wykorzystany do porównania dwóch warunków muzycznych, z wykorzystaniem muzyki ze śpiewanymi tekstami jednocześnie z cichym czytaniem tekstu oraz torowaniem z muzyką i śpiewanymi tekstami, po których następuje czytanie tekstu, z warunkiem kontrolnym z wykorzystaniem czytania materiały bez muzyki.
|
kontroluj stan za pomocą materiałów do czytania bez muzyki.
muzyka ze śpiewanymi tekstami jednocześnie z cichym czytaniem tekstu.
torowanie muzyką i śpiewanymi tekstami, a następnie czytanie tekstów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent poprawnych odpowiedzi dziennie na zadanie uzupełniania frazy.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zróżnicowana odpowiedź na interwencje (liczona jako procent poprawnych odpowiedzi dziennie.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Liczba sesji potrzebnych do osiągnięcia mistrzostwa.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
policz liczbę sesji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Przechowywanie materiałów do czytania
Ramy czasowe: 3 tygodnie po interwencji.
|
Liczba wycofanych pozycji.
|
3 tygodnie po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowa Klasyfikacja Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) Funkcje/Struktury Ciała, Aktywności i Uczestnictwo
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Informacje przed/po teście dotyczące funkcji/struktur ciała ICF, aktywności i uczestnictwa (Hurkmans i in. 2011).
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination — wydanie trzecie (BDAE-3)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
The Boston Diagnostic Aphasia Examination — wydanie trzecie (BDAE-3) (Goodglass, Harold i Barresi, Austin: wyd. PRO):
Przetestuj wyniki czytania w podtestach pełnej wersji BDAE, tj.
B. Identyfikacja słowa: 1. Dopasowanie słowa do obrazu i 2. Decyzja leksykalna; C. 1. Dopasowywanie homofonów; D. Morfologia derywacyjna i gramatyczna: 1. Dopasowanie do próbki mówionej; E. Czytanie ustne: 1. Podstawowe czytanie ustne; F. Ustne czytanie zdań ze zrozumieniem; oraz G. Czytanie ze zrozumieniem — zdania i akapity; zostaną zakończone przed linią bazową A i rozpoczęciem interwencji oraz bezpośrednio po zakończeniu interwencji w celu oceny uogólnienia na nietrenowane bodźce.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CarilionClinic
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .