音乐对失语症患者阅读理解的影响 (EMRA1)
2019年9月18日 更新者：Carilion Clinic
本研究采用单主题、适应性交替研究设计，比较两种不同的实验条件，使用音乐和歌词结合书面歌词的视觉刺激，将情感词效应扩展到短语，以激发对训练材料的阅读理解对于失语症患者。
两种音乐条件包括： 1) 歌词演唱的音乐，同时默读所写的歌词；和 2) 带有歌词的音乐，然后默读歌词（即
用音乐启动）。
在每三个会话中将额外使用一个没有音乐的控制集来检测潜在的历史和成熟效应。
所有条件之后都将进行默读短语完成任务，该任务由来自总组合刺激集的书面单词组成。
研究概览
详细说明
本次调查的目的是检查情绪、语言和音乐方面的证据，并提出第一步，以单一受试者研究设计的形式，以确定最有效和最有效的方法应用于患者康复失语症。
单受试者适应性交替治疗设计将用于比较两种音乐条件，同时使用音乐和演唱的歌词并默读歌词，并以音乐和演唱的歌词为基础，然后阅读歌词，使用阅读的控制条件没有音乐的材料。
预计风险很小。
风险是保密性。
本研究中的风险管理程序包括：确保参与者的机密性、确保合格人员、确保方便的位置、确保足够的注册、持续监控、解决潜在的利益冲突以及制定管理问题的计划。
持续监测将用于评估研究干预是否似乎干扰了正常的言语治疗。
如果研究人员发现任何干扰迹象，受试者将退出研究并停止研究干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Rocky Mount、Virginia、美国、24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 出院后；
- 根据参与者/家庭规定的正规教育年限，8 年级或更高级别的病前阅读；
- 基于电子病历（EMR）和计算机断层扫描（CT）/磁共振成像（MRI）成像报告的卒中后失语/左大脑中动脉（MCA）CVA，或咨询神经科医生；
- 根据 EMR 和 CT/MRI 成像报告，完整的左侧杏仁核和左侧纹外皮层，或咨询神经科医生；
- 回答是/否问题的可靠性取决于在常规言语治疗期间对是/否理解治疗任务的 90% 分数。
就涉及音乐疗法干预的研究提供知情同意的能力：由转诊患者的医生决定。
排除标准：
- EMR 诊断和报告的或 CT 扫描或 MRI 显示的合并症，包括中风的既往病史和残留症状、痴呆、帕金森病、头部外伤等；
- 偏盲或其他影响阅读视力的视野缺陷，尤其是右侧同侧偏盲或下象限盲；
- 阅读/写作学习障碍的既往史；
- 重要的精神病学诊断；
- 英语作为第二语言或非英语语言。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：音乐和读歌词
单受试者适应性交替治疗设计将用于比较两种音乐条件，同时使用音乐和演唱的歌词并默读歌词，并以音乐和演唱的歌词为基础，然后阅读歌词，使用阅读的控制条件没有音乐的材料。
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使用没有音乐的阅读材料控制条件。
音乐与歌词同时默读歌词。
以音乐和演唱的歌词作为引子，然后阅读歌词。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天对短语完成任务的正确回答百分比。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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对干预措施的不同反应（计算为每天正确反应的百分比。
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通过学习完成，平均1年
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达到精通所需的会话数。
大体时间：通过学习完成，平均1年
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计算会话数。
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通过学习完成，平均1年
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保留阅读材料
大体时间：干预后 3 周。
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召回的项目数。
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干预后 3 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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国际功能、残疾和健康分类 (ICF) 身体功能/结构、活动和参与
大体时间：通过学习完成，平均1年
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关于 ICF 身体功能/结构、活动和参与的测试前/测试后信息（Hurkmans 等人，2011 年）。
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通过学习完成，平均1年
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波士顿诊断性失语症检查-第三版 (BDAE-3)
大体时间：通过学习完成，平均1年
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波士顿诊断性失语症检查 - 第三版 (BDAE-3)（Goodglass、Harold 和 Barresi，奥斯汀：PRO-Ed。）：
BDAE 完整版子测试的预测试阅读分数，即
B. 词识别：1. 词图匹配，2. 词法判定； C. 1. 同音字匹配； D. 派生和语法形态学： 1. 匹配口语样本； E. 口语阅读： 1. 基本的口语阅读； F. 理解句子的口头阅读； G. 阅读理解——句子和段落；将在基线 A 和开始干预之前完成，并在干预完成后立即完成，以评估对未训练刺激的泛化。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP、Carilion Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月18日
首次发布 (估计)
2016年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月18日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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