Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus afasiapotilaiden luetun ymmärtämiseen (EMRA1)

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Carilion Clinic
Tässä tutkimuksessa käytetään yhden kohteen mukautettua vuorottelevaa tutkimussuunnitelmaa vertaamaan kahta erilaista koeolosuhteita käyttämällä musiikkia sanoituksella yhdistettynä kirjoitettujen sanoitusten visuaaliseen stimulaatioon, laajentaakseen emotionaalisen sanavaikutuksen fraaseihin, jotta edistetään opetetun materiaalin luetun ymmärtämistä. potilaille, joilla on afasia. Kaksi musiikkiehtoa sisältävät 1) musiikin lauletuilla sanoilla samanaikaisesti kirjoitetun sanan äänettömän lukemisen kanssa; ja 2) musiikkia lauletuilla sanoilla, jota seuraa kirjoitettujen sanojen äänetön lukeminen (ts. pohjustus musiikin kanssa). Ohjaussarjaa ilman musiikkia käytetään lisäksi joka kolmannessa istunnossa mahdollisten historia- ja kypsymisvaikutusten havaitsemiseksi. Kaikkia ehtoja seuraa hiljainen lukulause-täydennystehtävä, joka koostuu kirjoitetuista sanoista yhdistetyistä ärsykesarjoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tunteisiin, kieleen ja musiikkiin liittyvää näyttöä ja ehdottaa ensimmäistä askelta yhden kohteen tutkimussuunnitelman muodossa tehokkaimman ja tehokkaimman menetelmän soveltamiseksi potilaiden kuntoutukseen. afasialla. Yhdelle koehenkilölle mukautettua vuorottelevaa hoitosuunnitelmaa käytetään kahden musiikkitilan vertaamiseen, jossa käytetään musiikkia lauletulla sanoituksella samanaikaisesti sanojen äänettömän lukemisen kanssa ja pohjustus musiikilla ja lauletuilla sanoilla, jota seuraa sanoitusten lukeminen, ja ohjausehto, jossa käytetään lukemista. materiaalia ilman musiikkia. Riskien odotetaan olevan minimaalisia. Riskinä on luottamuksellisuus. Tässä tutkimuksessa riskienhallintamenettelyjä ovat: osallistujien luottamuksellisuuden varmistaminen, pätevän henkilöstön varmistaminen, kätevän sijainnin varmistaminen, riittävän ilmoittautumisen varmistaminen, jatkuva seuranta, mahdollisten eturistiriitojen ratkaiseminen ja ongelmien hallintasuunnitelman laatiminen. Jatkuvalla seurannalla arvioidaan, vaikuttavatko tutkimustoimenpiteet häiritsevän normaalia puheterapiahoitoa. Jos tutkija näkee merkkejä häiriöstä, koehenkilö poistetaan tutkimuksesta ja tutkimusinterventiot lopetetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Rocky Mount, Virginia, Yhdysvallat, 24151
        • Carilion Franklin Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidon jälkeinen;
  • premorbid lukeminen 8. luokalla tai sitä korkeammalla perustuen osallistujan/perheen ilmoittamiin muodollisiin koulutusvuosiin;
  • aivohalvauksen jälkeinen afasia/vasen keskimmäinen aivovaltimo (MCA) CVA, joka perustuu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) ja tietokonetomografiaan (CT)/magneettikuvaukseen (MRI) tai neuvottele neurologin kanssa;
  • ehjä vasen amygdala ja vasemman ekstrastriaattinen aivokuori EMR- ja CT/MRI-kuvausraporttien perusteella tai neuvottele neurologin kanssa;
  • kyllä/ei-kysymyksiin vastaamisen luotettavuus, joka määräytyy 90 %:n pistemäärällä kyllä/ei-ymmärrysterapiatehtävissä tavallisen puheterapian aikana.

Kyky antaa tietoon perustuva suostumus tutkimukseen, johon sisältyy interventio musiikkiterapialla: potilaan lähettävän lääkärin määrittää.

Poissulkemiskriteerit:

  • EMR-tutkimuksessa diagnosoidut ja raportoidut tai TT-kuvassa tai magneettikuvauksessa näkyvät rinnakkaissairaudet, mukaan lukien aiempi aivohalvaus, johon liittyy jäännösoireita, dementia, Parkinsonin tauti, päävamma jne.;
  • hemianopsia tai muut näkökenttähäiriöt, jotka vaikuttavat näkemiseen lukemista varten, ja erityisesti oikeanpuoleinen homonyymi hemi- tai inferiorinen kvadrantanopsia;
  • aiempi luku-/kirjoitushäiriöhistoria;
  • merkittävä psykiatrinen diagnoosi;
  • Englanti toisena kielenä tai ei-englannin kielenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkia ja sanojen lukemista
Yhdelle koehenkilölle mukautettua vuorottelevaa hoitosuunnitelmaa käytetään kahden musiikkitilan vertaamiseen, jossa käytetään musiikkia lauletulla sanoituksella samanaikaisesti sanojen äänettömän lukemisen kanssa ja pohjustus musiikilla ja lauletuilla sanoilla, jota seuraa sanoitusten lukeminen, ja ohjausehto, jossa käytetään lukemista. materiaalia ilman musiikkia.
Käyttäytyminen: Ohjaus
valvoa kuntoa lukumateriaalilla ilman musiikkia.
Käyttäytyminen: Samanaikainen musiikki ja sanojen lukeminen
musiikkia lauletuilla sanoilla samanaikaisesti sanojen äänettömän lukemisen kanssa.
Käyttäytyminen: Pohjustus musiikilla
pohjustus musiikilla ja lauletuilla sanoilla, jota seuraa sanojen lukeminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikeiden vastausten prosenttiosuus päivässä lauseentäyttötehtävässä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Erillinen vastaus interventioihin (lasketaan oikeiden vastausten prosentteina päivässä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Mestaruuden saavuttamiseen vaadittavien istuntojen määrä.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
laskea istuntojen määrä.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Lukumateriaalin säilyttäminen
Aikaikkuna: 3 viikkoa interventiosta.
Muistettujen kohteiden määrä.
3 viikkoa interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitus (ICF) kehon toiminnot/rakenteet, toiminnot ja osallistuminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Esitestauksen/testin jälkeiset tiedot ICF:n kehon toiminnoista/rakenteista, aktiviteeteista ja osallistumisesta (Hurkmans et al. 2011).
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus - kolmas painos (BDAE-3)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus - kolmas painos (BDAE-3) (Goodglass, Harold ja Barresi, Austin: PRO-Toim.): Esitestaa lukutulokset BDAE:n täysversion osatesteissä, ts. B. Sanojen tunnistus: 1. Sana-kuva-vastaavuus ja 2. Leksinen päätös; C. 1. Homofonien sovitus; D. Johdannainen ja kielioppimorfologia: 1. Sovitus puhenäytteeseen; E. Suullinen lukeminen: 1. Suullinen perusluku; F. Suullinen lauseiden lukeminen ymmärtäen; ja G. Luetun ymmärtäminen - lauseet ja kappaleet; suoritetaan ennen lähtötilannetta A ja toimenpiteen aloittamista sekä välittömästi toimenpiteen päättymisen jälkeen yleistymisen arvioimiseksi kouluttamattomiin ärsykkeisiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carilion Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CarilionClinic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa