Efecto de la música en la comprensión lectora de pacientes con afasia (EMRA1)
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Carilion Clinic
Esta investigación utiliza un diseño de investigación alterno adaptado de un solo sujeto para comparar dos condiciones experimentales diferentes usando música con letras combinadas con estimulación visual de las letras escritas, para extender el efecto emocional de la palabra a frases, con el fin de estimular la comprensión lectora del material entrenado. para pacientes con afasia.
Las dos condiciones musicales incluyen 1) música con letra cantada simultáneamente con lectura silenciosa de la letra escrita; y 2) música con letra cantada, seguida de lectura silenciosa de la letra escrita (es decir,
cebando con la música).
Además, se usará un conjunto de control sin música dentro de cada tercera sesión para detectar posibles efectos de historia y maduración.
Todas las condiciones serán seguidas por una tarea de finalización de frases de lectura silenciosa compuesta de palabras escritas de los conjuntos combinados totales de estímulos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de esta investigación es examinar la evidencia sobre la emoción, el lenguaje y la música, y proponer un primer paso, en forma de un diseño de investigación de un solo sujeto, para determinar el método más efectivo y eficiente para su aplicación a la rehabilitación de pacientes. con afasia.
Se usará un diseño de tratamiento alterno adaptado de un solo sujeto para comparar dos condiciones musicales, usando música con letras cantadas simultáneamente con lectura silenciosa de las letras, y preparación con música y letras cantadas seguidas de lectura de las letras, con una condición de control usando lectura materiales sin música.
Se espera que los riesgos sean mínimos.
El riesgo es la confidencialidad.
Los procedimientos de gestión de riesgos en este estudio incluyen: asegurar la confidencialidad de los participantes, asegurar el personal calificado, asegurar una ubicación conveniente, asegurar la inscripción adecuada, el monitoreo continuo, abordar los posibles conflictos de intereses y hacer un plan para manejar los problemas.
Se usará el monitoreo continuo para evaluar si las intervenciones del estudio parecen estar interfiriendo con el tratamiento normal de terapia del habla.
Si el investigador ve algún signo de interferencia, se retirará al sujeto de la investigación y se detendrán las intervenciones del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Rocky Mount, Virginia, Estados Unidos, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Post-hospitalización;
- lectura premórbida a nivel de 8º grado o superior según los años de educación formal declarados por el participante/la familia;
- afasia posterior a un accidente cerebrovascular/ACV de la arteria cerebral media izquierda (MCA) según el registro médico electrónico (EMR) y los informes de imágenes de tomografía computarizada (TC)/resonancia magnética (MRI), o consultar con el neurólogo;
- amígdala izquierda intacta y corteza extraestriada izquierda según los informes de imágenes EMR y CT/MRI, o consultar con el neurólogo;
- confiabilidad al responder preguntas de sí/no según lo determinado por una puntuación del 90 % en tareas de terapia de comprensión de sí/no durante la terapia del habla regular.
Capacidad para otorgar consentimiento informado en relación con un estudio que implique una intervención con musicoterapia: determinada por el médico que remite al paciente.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades diagnosticadas e informadas en el EMR o mostradas en una tomografía computarizada o una resonancia magnética, incluidos antecedentes de accidente cerebrovascular con síntomas residuales, demencia, enfermedad de Parkinson, lesión en la cabeza, etc.;
- hemianopsia u otros defectos del campo visual que afecten la visión para leer y, en particular, hemi- o cuadrantanopsia inferior homónima derecha;
- antecedentes de problemas de aprendizaje en lectura/escritura;
- diagnóstico psiquiátrico significativo;
- Inglés como segundo idioma o idioma no inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Música y lectura de letras.
Se usará un diseño de tratamiento alterno adaptado de un solo sujeto para comparar dos condiciones musicales, usando música con letras cantadas simultáneamente con lectura silenciosa de las letras, y preparación con música y letras cantadas seguidas de lectura de las letras, con una condición de control usando lectura materiales sin música.
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condición de control utilizando materiales de lectura sin música.
música con letra cantada simultáneamente con lectura silenciosa de la letra.
preparación con música y letras cantadas seguido de la lectura de las letras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de respuestas correctas por día en la tarea de completar frases.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Respuesta diferencial a las intervenciones (contadas como el porcentaje de respuestas correctas por día.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Número de sesiones necesarias para lograr el dominio.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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contar el número de sesiones.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Retención del material de lectura.
Periodo de tiempo: 3 semanas post-intervención.
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Número de artículos retirados.
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3 semanas post-intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) Funciones/Estructuras Corporales, Actividades y Participación
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Información previa/posterior a la prueba sobre las funciones/estructuras corporales, actividades y participación de la ICF (Hurkmans et al. 2011).
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Examen de diagnóstico de afasia de Boston, tercera edición (BDAE-3)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Examen de diagnóstico de afasia de Boston, tercera edición (BDAE-3) (Goodglass, Harold y Barresi, Austin: PRO-Ed.):
Puntuaciones previas a la prueba de lectura en las subpruebas de la versión completa de BDAE, es decir,
B. Identificación de palabras: 1. Coincidencia palabra-imagen y 2. Decisión léxica; C. 1. Coincidencia de homófonos; D. Morfología derivacional y gramatical: 1. Correspondencia con una muestra hablada; E. Lectura oral: 1. Lectura básica de palabras orales; F. Lectura Oral de Oraciones con Comprensión; y G. Comprensión de Lectura-Oraciones y Párrafos; se completará antes de la línea de base A y el inicio de la intervención, e inmediatamente después de la finalización de la intervención para evaluar la generalización a estímulos no entrenados.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CarilionClinic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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