Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Musiks effekt på læseforståelse for patienter med afasi (EMRA1)

18. september 2019 opdateret af: Carilion Clinic
Denne undersøgelse bruger et enkelt-fag, tilpasset alternerende forskningsdesign til at sammenligne to forskellige eksperimentelle forhold ved brug af musik med tekst kombineret med visuel stimulering af de skrevne tekster, for at udvide den følelsesmæssige ordeffekt til sætninger, for at stimulere læseforståelsen af ​​det trænede materiale. til patienter med afasi. De to musikforhold omfatter 1) musik med sunget tekst samtidig med stille læsning af den skrevne tekst; og 2) musik med sunget tekster, efterfulgt af stille læsning af de skrevne tekster (dvs. primer med musikken). Et kontrolsæt uden musik vil blive brugt yderligere inden for hver tredje session for at opdage potentielle historie- og modningseffekter. Alle betingelser vil blive efterfulgt af en stille læsningsopgave bestående af skrevne ord fra de samlede kombinerede sæt af stimuli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge evidensen om følelser, sprog og musik og foreslå et første skridt, i form af et enkelt-fags forskningsdesign, for at bestemme den mest effektive og effektive metode til anvendelse på rehabilitering af patienter. med afasi. Et enkeltfag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil blive brugt til at sammenligne to musikforhold, ved at bruge musik med indsungne tekster samtidig med lydløs læsning af teksterne, og priming med musik og indsungne tekster efterfulgt af læsning af teksten, med en kontroltilstand ved hjælp af læsning materialer uden musik. Risici forventes at være minimale. Risikoen er fortrolighed. Risikostyringsprocedurer i denne undersøgelse omfatter: sikring af deltagernes fortrolighed, sikring af kvalificeret personale, sikring af bekvem placering, sikring af passende tilmelding, løbende overvågning, håndtering af potentielle interessekonflikter og udarbejdelse af en plan for håndtering af problemer. Kontinuerlig monitorering vil blive brugt til at vurdere, om undersøgelsesinterventioner ser ud til at forstyrre normal talepædagogisk behandling. Hvis forskeren ser tegn på interferens, vil forsøgspersonen blive trukket tilbage fra forskningen, og undersøgelsesinterventioner vil blive stoppet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Rocky Mount, Virginia, Forenede Stater, 24151
        • Carilion Franklin Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-hospitalisering;
  • præmorbid læsning på 8. klassetrin eller højere baseret på deltagerens/familiens oplyste år af formel uddannelse;
  • post-slagtilfælde afasi/venstre midterste cerebral arterie (MCA) CVA baseret på elektronisk medicinsk journal (EMR) og computertomografi (CT)/magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) billeddannelsesrapporter, eller rådfør dig med neurologen;
  • intakt venstre amygdala og venstre ekstrastriate cortex baseret på EMR- og CT/MRI-billeddannelsesrapporter, eller rådfør dig med neurologen;
  • reliabilitet i at besvare ja/nej-spørgsmål som bestemt af en 90 % score på ja/nej forståelsesterapeutiske opgaver under almindelig taleterapi.

Evne til at give informeret samtykke vedrørende en undersøgelse, der involverer en intervention med musikterapi: bestemmes af den læge, der henviser patienten.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter diagnosticeret og rapporteret i EMR eller vist på CT-scanning eller MR, herunder tidligere slagtilfælde med resterende symptomer, demens, Parkinsons sygdom, hovedskade osv.;
  • hemianopsi eller andre synsfeltdefekter, der påvirker synet til læsning, og især højre enslydende hemi- eller inferior kvadrantanopsi;
  • tidligere historie med indlæringsvanskeligheder i læsning/skrivning;
  • betydelig psykiatrisk diagnose;
  • Engelsk som andetsprog eller ikke-engelsk sprog.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musik og læsning af tekster
Et enkeltfag tilpasset alternerende behandlingsdesign vil blive brugt til at sammenligne to musikforhold, ved at bruge musik med indsungne tekster samtidig med lydløs læsning af teksterne, og priming med musik og indsungne tekster efterfulgt af læsning af teksten, med en kontroltilstand ved hjælp af læsning materialer uden musik.
Adfærdsmæssigt: Styring
kontrollere tilstand ved hjælp af læsemateriale uden musik.
Adfærdsmæssigt: Samtidig musik og læsning af tekster
musik med sunget tekster samtidig med stille læsning af teksterne.
Adfærdsmæssigt: Priming med musik
priming med musik og sunget tekster efterfulgt af læsning af teksterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procent korrekte svar pr. dag på sætningsopgave.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Differentiel respons på interventionerne (tælles som procent korrekte svar pr. dag.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal sessioner, der kræves for at opnå mestring.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
tælle antal sessioner.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Opbevaring af læsestoffet
Tidsramme: 3 uger efter intervention.
Antal tilbagekaldte varer.
3 uger efter intervention.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF) kropsfunktioner/strukturer, aktiviteter og deltagelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Prætest/post-test information om ICFs kropsfunktioner/strukturer, aktiviteter og deltagelse (Hurkmans et al. 2011).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.): Fortest læseresultater på BDAE fuldversionens undertest, dvs. B. Ordidentifikation: 1. Ord-Picture Match og 2. Leksikalsk beslutning; C. 1. Homofon Matching; D. Afledt og grammatisk morfologi: 1. Matchning til talt prøve; E. Mundtlig læsning: 1. Grundlæggende mundtlig ordlæsning; F. Mundtlig læsning af sætninger med forståelse; og G. Læseforståelse-sætninger og afsnit; vil blive afsluttet før baseline A og påbegyndelse af intervention, og umiddelbart efter afslutning af intervention for at vurdere generalisering til ikke-trænede stimuli.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carilion Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. august 2016

Først opslået (Skøn)

23. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CarilionClinic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner