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Einfluss von Musik auf das Leseverständnis bei Patienten mit Aphasie (EMRA1)

18. September 2019 aktualisiert von: Carilion Clinic
Diese Untersuchung verwendet ein an ein einzelnes Subjekt angepasstes alternierendes Forschungsdesign, um zwei verschiedene experimentelle Bedingungen mit Musik mit Texten in Kombination mit visueller Stimulation der geschriebenen Texte zu vergleichen, um den emotionalen Worteffekt auf Phrasen auszudehnen und das Leseverständnis des trainierten Materials zu stimulieren für Patienten mit Aphasie. Die beiden Musikbedingungen umfassen 1) Musik mit gesungenen Texten gleichzeitig mit stillem Vorlesen der geschriebenen Texte; und 2) Musik mit gesungenen Texten, gefolgt von stillem Vorlesen der geschriebenen Texte (d. h. Grundierung mit der Musik). In jeder dritten Sitzung wird zusätzlich ein Kontrollset ohne Musik eingesetzt, um mögliche Verlaufs- und Reifungseffekte zu erkennen. Auf alle Bedingungen folgt eine stille Lesephrasenvervollständigungsaufgabe, die aus geschriebenen Wörtern aus den gesamten kombinierten Reizsätzen besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, die Beweise zu Emotionen, Sprache und Musik zu untersuchen und einen ersten Schritt in Form eines Forschungsdesigns für ein einzelnes Subjekt vorzuschlagen, um die effektivste und effizienteste Methode für die Anwendung bei der Rehabilitation von Patienten zu ermitteln mit Aphasie. Ein an ein einzelnes Subjekt angepasstes alternierendes Behandlungsdesign wird verwendet, um zwei Musikbedingungen zu vergleichen, wobei Musik mit gesungenen Texten gleichzeitig mit stillem Vorlesen der Texte verwendet wird und mit Musik und gesungenen Texten vorbereitet wird, gefolgt vom Lesen der Texte, mit einer Kontrollbedingung, bei der das Lesen verwendet wird Materialien ohne Musik. Es wird erwartet, dass die Risiken minimal sind. Das Risiko liegt in der Vertraulichkeit. Zu den Risikomanagementverfahren in dieser Studie gehören: Gewährleistung der Vertraulichkeit der Teilnehmer, Gewährleistung qualifizierten Personals, Gewährleistung eines günstigen Standorts, Sicherstellung einer angemessenen Einschreibung, kontinuierliche Überwachung, Behandlung potenzieller Interessenkonflikte und Erstellung eines Plans zur Bewältigung von Problemen. Durch kontinuierliche Überwachung soll beurteilt werden, ob Studieninterventionen die normale Sprachtherapiebehandlung zu beeinträchtigen scheinen. Wenn der Forscher Anzeichen einer Beeinträchtigung feststellt, wird der Proband aus der Forschung zurückgezogen und die Studieninterventionen werden gestoppt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Rocky Mount, Virginia, Vereinigte Staaten, 24151
        • Carilion Franklin Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach dem Krankenhausaufenthalt;
  • prämorbides Lesen in der 8. Klasse oder höher, basierend auf den angegebenen formalen Bildungsjahren des Teilnehmers/der Familie;
  • Post-Schlaganfall-Aphasie/CVA der linken mittleren Hirnarterie (MCA) auf der Grundlage elektronischer Krankenakten (EMR) und Computertomographie (CT)/Magnetresonanztomographie (MRT)-Bildgebungsberichten oder Rücksprache mit dem Neurologen;
  • intakte linke Amygdala und linker extrastrialer Kortex, basierend auf EMR- und CT/MRT-Bildgebungsberichten, oder Rücksprache mit dem Neurologen;
  • Zuverlässigkeit bei der Beantwortung von Ja/Nein-Fragen, bestimmt durch eine 90-prozentige Punktzahl bei Ja/Nein-Verstehenstherapieaufgaben während der regulären Logopädie.

Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu einer Studie zu erteilen, die eine Intervention mit Musiktherapie beinhaltet: wird vom Arzt bestimmt, der den Patienten überweist.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbiditäten, die im EMR diagnostiziert und gemeldet oder im CT- oder MRT-Scan gezeigt werden, einschließlich Schlaganfällen in der Vorgeschichte mit Restsymptomen, Demenz, Parkinson-Krankheit, Kopfverletzungen usw.;
  • Hemianopsie oder andere Gesichtsfelddefekte, die das Sehvermögen beim Lesen beeinträchtigen, insbesondere die rechte gleichnamige Hemi- oder inferiore Quadrantanopsie;
  • Vorgeschichte von Lernbehinderungen beim Lesen/Schreiben;
  • bedeutende psychiatrische Diagnose;
  • Englisch als Zweitsprache oder nicht-englische Sprache.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Musik und Liedtexte lesen
Ein an ein einzelnes Subjekt angepasstes alternierendes Behandlungsdesign wird verwendet, um zwei Musikbedingungen zu vergleichen, wobei Musik mit gesungenen Texten gleichzeitig mit stillem Vorlesen der Texte verwendet wird und mit Musik und gesungenen Texten vorbereitet wird, gefolgt vom Lesen der Texte, mit einer Kontrollbedingung, bei der das Lesen verwendet wird Materialien ohne Musik.
Verhalten: Kontrolle
Kontrollzustand mit Lesematerial ohne Musik.
Verhalten: Gleichzeitiges Musizieren und Vorlesen von Liedtexten
Musik mit gesungenen Texten und gleichzeitigem stillem Vorlesen der Texte.
Verhalten: Einstimmung mit Musik
Vorbereitung mit Musik und gesungenen Texten, gefolgt von der Lektüre der Texte.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz richtiger Antworten pro Tag bei der Phrasenvervollständigungsaufgabe.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Differenzielle Reaktion auf die Interventionen (gezählt als Prozentsatz der richtigen Antworten pro Tag).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Sitzungen, die erforderlich sind, um die Meisterschaft zu erlangen.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl der Sitzungen zählen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Aufbewahrung des Lesestoffs
Zeitfenster: 3 Wochen nach dem Eingriff.
Anzahl der zurückgerufenen Artikel.
3 Wochen nach dem Eingriff.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF) Körperfunktionen/-strukturen, Aktivitäten und Teilhabe
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Informationen vor/nach dem Test zu den ICF-Körperfunktionen/-strukturen, Aktivitäten und Teilnahme (Hurkmans et al. 2011).
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Boston Diagnostic Aphasia Examination – Dritte Ausgabe (BDAE-3)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Die Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold & Barresi, Austin: PRO-Ed.): Vortest-Leseergebnisse für die Untertests der BDAE-Vollversion, d. h. B. Wortidentifikation: 1. Wort-Bild-Übereinstimmung und 2. Lexikalische Entscheidung; C. 1. Homophon-Matching; D. Ableitung und grammatikalische Morphologie: 1. Zuordnung zur gesprochenen Probe; E. Mündliches Lesen: 1. Grundlegendes mündliches Wortlesen; F. Mündliches Lesen von Sätzen mit Verständnis; und G. Leseverständnis – Sätze und Absätze; wird vor Baseline A und Beginn der Intervention sowie unmittelbar nach Abschluss der Intervention abgeschlossen, um die Generalisierung auf nicht trainierte Reize zu beurteilen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carilion Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CarilionClinic

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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