Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della musica sulla comprensione della lettura per i pazienti con afasia (EMRA1)

18 settembre 2019 aggiornato da: Carilion Clinic
Questa indagine utilizza un disegno di ricerca alternato adattato a soggetto singolo per confrontare due diverse condizioni sperimentali utilizzando musica con testi combinati con la stimolazione visiva dei testi scritti, per estendere l'effetto emozionale della parola alle frasi, al fine di stimolare la comprensione della lettura del materiale appreso per i pazienti con afasia. Le due condizioni musicali comprendono 1) musica con testi cantati contemporaneamente alla lettura silenziosa dei testi scritti; e 2) musica con testi cantati, seguita dalla lettura silenziosa dei testi scritti (es. adescamento con la musica). Un set di controllo senza musica verrà utilizzato in aggiunta ogni tre sessioni per rilevare potenziali effetti storici e di maturazione. Tutte le condizioni saranno seguite da un'attività di completamento della frase di lettura silenziosa composta da parole scritte dai set combinati totali di stimoli.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa indagine è esaminare le prove su emozione, linguaggio e musica e proporre un primo passo, sotto forma di un disegno di ricerca su un singolo soggetto, per determinare il metodo più efficace ed efficiente per l'applicazione alla riabilitazione dei pazienti con afasia. Verrà utilizzato un disegno di trattamento alternato adattato per soggetto singolo per confrontare due condizioni musicali, utilizzando musica con testi cantati simultaneamente con lettura silenziosa dei testi, e priming con musica e testi cantati seguiti dalla lettura dei testi, con una condizione di controllo che utilizza la lettura materiali senza musica. I rischi dovrebbero essere minimi. Il rischio è la riservatezza. Le procedure di gestione del rischio in questo studio includono: garantire la riservatezza dei partecipanti, assicurare personale qualificato, assicurare un'ubicazione comoda, garantire un'adeguata iscrizione, monitoraggio continuo, affrontare potenziali conflitti di interesse e fare un piano per gestire i problemi. Verrà utilizzato un monitoraggio continuo per valutare se gli interventi dello studio sembrano interferire con il normale trattamento di logopedia. Se il ricercatore vede segni di interferenza, il soggetto verrà ritirato dalla ricerca e gli interventi di studio verranno interrotti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Rocky Mount, Virginia, Stati Uniti, 24151
        • Carilion Franklin Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Post-ricovero;
  • lettura premorbosa a livello di 8° anno o superiore in base agli anni di istruzione formale dichiarati dal partecipante/famiglia;
  • afasia post-ictus/ACV dell'arteria cerebrale media sinistra (MCA) sulla base di referti di cartelle cliniche elettroniche (EMR) e tomografia computerizzata (TC)/risonanza magnetica (MRI) o consultare il neurologo;
  • amigdala sinistra intatta e corteccia extrastriata sinistra sulla base di rapporti di imaging EMR e TC/MRI, o consultare il neurologo;
  • affidabilità nel rispondere a domande sì/no come determinato da un punteggio del 90% su compiti di terapia di comprensione sì/no durante la logopedia regolare.

Capacità di fornire il consenso informato relativo a uno studio che prevede un intervento con musicoterapia: determinato dal medico che invia il paziente.

Criteri di esclusione:

  • Co-morbidità diagnosticate e segnalate nell'EMR o mostrate su TAC o RM inclusa storia pregressa di ictus con sintomi residui, demenza, morbo di Parkinson, trauma cranico, ecc.;
  • emianopsia o altri difetti del campo visivo che compromettono la visione per la lettura, ed in particolare l'emi-quadrantopsia omonima destra o la quadrantanopsia inferiore;
  • precedente storia di difficoltà di apprendimento in lettura/scrittura;
  • diagnosi psichiatrica significativa;
  • Inglese come seconda lingua o lingua diversa dall'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Musica e lettura testi
Verrà utilizzato un disegno di trattamento alternato adattato per soggetto singolo per confrontare due condizioni musicali, utilizzando musica con testi cantati simultaneamente con lettura silenziosa dei testi, e priming con musica e testi cantati seguiti dalla lettura dei testi, con una condizione di controllo che utilizza la lettura materiali senza musica.
Comportamentale: Controllo
condizione di controllo utilizzando materiali di lettura senza musica.
Comportamentale: Musica simultanea e lettura testi
musica con testi cantati contemporaneamente alla lettura silenziosa dei testi.
Comportamentale: Primi con la musica
adescamento con musica e testi cantati seguiti dalla lettura dei testi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di risposte corrette al giorno sull'attività di completamento della frase.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Risposta differenziale agli interventi (contata come percentuale di risposte corrette al giorno.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero di sessioni necessarie per raggiungere la padronanza.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
contare il numero di sessioni
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Conservazione del materiale di lettura
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento.
Numero di articoli richiamati.
3 settimane dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) Funzioni/strutture corporee, attività e partecipazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Informazioni pre-test/post-test sulle funzioni/strutture corporee, attività e partecipazione dell'ICF (Hurkmans et al. 2011).
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Terza edizione (BDAE-3)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
The Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold e Barresi, Austin: PRO-Ed.): Punteggi di lettura pre-test sui subtest della versione completa di BDAE, ad es. B. Identificazione delle parole: 1. Corrispondenza parola-immagine e 2. Decisione lessicale; C. 1. Corrispondenza omofonica; D. Morfologia derivativa e grammaticale: 1. Abbinamento al campione parlato; E. Lettura orale: 1. Lettura orale di base; F. Lettura orale di frasi con comprensione; e G. Comprensione della lettura - Frasi e paragrafi; sarà completato prima del basale A e dell'inizio dell'intervento e immediatamente dopo il completamento dell'intervento per valutare la generalizzazione a stimoli non allenati.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carilion Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CarilionClinic

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Poland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi