Effect van muziek op begrijpend lezen voor patiënten met afasie (EMRA1)
18 september 2019 bijgewerkt door: Carilion Clinic
Dit onderzoek maakt gebruik van een aangepast alternerend onderzoeksontwerp voor één onderwerp om twee verschillende experimentele condities te vergelijken met behulp van muziek met songteksten in combinatie met visuele stimulatie van de geschreven songteksten, om het emotionele woordeffect uit te breiden naar zinnen, om het begrijpend lezen van het getrainde materiaal te stimuleren voor patiënten met afasie.
De twee muziekvoorwaarden omvatten 1) muziek met gezongen teksten gelijktijdig met stille lezing van de geschreven teksten; en 2) muziek met gezongen teksten, gevolgd door stil lezen van de geschreven teksten (d.w.z.
priming met de muziek).
Bij elke derde sessie wordt bovendien een controleset zonder muziek gebruikt om mogelijke geschiedenis- en rijpingseffecten te detecteren.
Alle voorwaarden worden gevolgd door een stille taak voor het voltooien van zinnen, bestaande uit geschreven woorden uit de totale gecombineerde reeks stimuli.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om het bewijsmateriaal over emotie, taal en muziek te onderzoeken en een eerste stap voor te stellen, in de vorm van een onderzoeksontwerp met één onderwerp, om de meest effectieve en efficiënte methode te bepalen voor toepassing op de revalidatie van patiënten met afasie.
Er zal een alternerend behandelingsontwerp voor één onderwerp worden gebruikt om twee muziekcondities te vergelijken, waarbij muziek wordt gebruikt met gezongen songteksten gelijktijdig met stil lezen van de songtekst, en priming met muziek en gezongen songteksten gevolgd door het lezen van de songteksten, met een controleconditie met behulp van lezen materialen zonder muziek.
De risico's zijn naar verwachting minimaal.
Het risico is vertrouwelijkheid.
De risicobeheerprocedures in dit onderzoek omvatten: het waarborgen van de vertrouwelijkheid van deelnemers, het verzekeren van gekwalificeerd personeel, het verzekeren van een geschikte locatie, het verzekeren van voldoende inschrijving, voortdurende monitoring, het aanpakken van mogelijke belangenconflicten en het maken van een plan om problemen op te lossen.
Via continue monitoring wordt beoordeeld of studie-interventies de normale logopedische behandeling lijken te verstoren.
Als de onderzoeker tekenen van interferentie ziet, wordt de proefpersoon uit het onderzoek teruggetrokken en worden studie-interventies stopgezet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Verenigde Staten, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Post-hospitalisatie;
- premorbide lezen op het niveau van groep 8 of hoger op basis van het aantal jaren formeel onderwijs van de deelnemer/familie;
- post-beroerte afasie/linker middelste hersenslagader (MCA) CVA op basis van elektronische medische dossiers (EMR) en computertomografie (CT)/magnetic resonance imaging (MRI) beeldvormingsrapporten, of overleg met de neuroloog;
- intacte linker amygdala en linker extrastriate cortex op basis van EMR- en CT/MRI-beeldvormingsrapporten, of overleg met de neuroloog;
- betrouwbaarheid bij het beantwoorden van ja/nee-vragen zoals bepaald door een score van 90% op ja/nee-begripstherapeutische taken tijdens reguliere logopedie.
Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven voor een studie met een interventie met muziektherapie: bepaald door de arts die de patiënt doorverwijst.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten gediagnosticeerd en gerapporteerd in het EMR of weergegeven op CT-scan of MRI, inclusief een voorgeschiedenis van een beroerte met restsymptomen, dementie, de ziekte van Parkinson, hoofdletsel, enz.;
- hemianopsie of andere gezichtsvelddefecten die het gezichtsvermogen bij lezen aantasten, en in het bijzonder rechter homonieme hemi- of inferieure quadrantanopsie;
- voorgeschiedenis van leerstoornissen bij lezen/schrijven;
- significante psychiatrische diagnose;
- Engels als tweede taal of niet-Engelse taal.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziek en teksten lezen
Er zal een alternerend behandelingsontwerp voor één onderwerp worden gebruikt om twee muziekcondities te vergelijken, waarbij muziek wordt gebruikt met gezongen songteksten gelijktijdig met stil lezen van de songtekst, en priming met muziek en gezongen songteksten gevolgd door het lezen van de songteksten, met een controleconditie met behulp van lezen materialen zonder muziek.
|
controle conditie met behulp van leesmateriaal zonder muziek.
muziek met gezongen teksten tegelijk met het in stilte voorlezen van de teksten.
priming met muziek en gezongen teksten gevolgd door het voorlezen van de teksten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage juiste antwoorden per dag op zinsvoltooiingstaak.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Differentiële respons op de interventies (geteld als het percentage correcte responsen per dag.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Aantal sessies vereist om meesterschap te bereiken.
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
aantal sessies tellen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Bewaring van het leesmateriaal
Tijdsspanne: 3 weken na de ingreep.
|
Aantal teruggeroepen items.
|
3 weken na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid (ICF) Lichaamsfuncties/structuren, activiteiten en participatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Pretest-/posttestinformatie over de ICF-lichaamsfuncties/-structuren, activiteiten en participatie (Hurkmans et al. 2011).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
The Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.):
Pretest leesscores op de BDAE volledige versie subtests, d.w.z.
B. Woordidentificatie: 1. Woord-beeldovereenkomst en 2. Lexicale beslissing; C. 1. Homofoon Matching; D. Afgeleide en grammaticale morfologie: 1. Matching met gesproken sample; E. Mondeling lezen: 1. Basis mondelinge woordlezing; F. Mondeling lezen van zinnen met begrip; en G. Begrijpend lezen-zinnen en paragrafen; zal worden voltooid voorafgaand aan baseline A en het starten van de interventie, en onmiddellijk na voltooiing van de interventie om generalisatie naar niet-getrainde stimuli te beoordelen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
23 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CarilionClinic
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .