Efeito da música na compreensão de leitura para pacientes com afasia (EMRA1)
18 de setembro de 2019 atualizado por: Carilion Clinic
Esta investigação usa um projeto de pesquisa alternada adaptado e de sujeito único para comparar duas condições experimentais diferentes usando música com letras combinadas com estimulação visual das letras escritas, para estender o efeito emocional da palavra a frases, a fim de estimular a compreensão da leitura do material treinado para pacientes com afasia.
As duas condições musicais incluem 1) música com letra cantada simultaneamente com leitura silenciosa da letra escrita; e 2) música com letra cantada, seguida de leitura silenciosa da letra escrita (i.e.
priming com a música).
Um conjunto de controle sem música será usado adicionalmente em cada terceira sessão para detectar possíveis efeitos históricos e de amadurecimento.
Todas as condições serão seguidas por uma tarefa de conclusão de frase de leitura silenciosa composta de palavras escritas do conjunto total combinado de estímulos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação é examinar as evidências sobre emoção, linguagem e música e propor um primeiro passo, na forma de um projeto de pesquisa de sujeito único, para determinar o método mais eficaz e eficiente para aplicação na reabilitação de pacientes com afasia.
Um projeto de tratamento alternado adaptado para um único sujeito será usado para comparar duas condições musicais, usando música com letras cantadas simultaneamente com leitura silenciosa das letras e iniciando com música e letras cantadas seguidas de leitura das letras, com uma condição de controle usando leitura materiais sem música.
Espera-se que os riscos sejam mínimos.
O risco é o sigilo.
Os procedimentos de gerenciamento de risco neste estudo incluem: garantir a confidencialidade dos participantes, garantir pessoal qualificado, garantir localização conveniente, garantir inscrição adequada, monitoramento contínuo, abordar possíveis conflitos de interesse e fazer um plano para gerenciar problemas.
O monitoramento contínuo será usado para avaliar se as intervenções do estudo parecem estar interferindo no tratamento fonoaudiológico normal.
Se o pesquisador perceber qualquer sinal de interferência, o sujeito será retirado da pesquisa e as intervenções do estudo serão interrompidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Rocky Mount, Virginia, Estados Unidos, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pós-hospitalização;
- leitura pré-mórbida no nível da 8ª série ou superior com base nos anos declarados de educação formal do participante/família;
- afasia pós-AVC/artéria cerebral média esquerda (ACM) AVC com base em registros médicos eletrônicos (EMR) e relatórios de imagem de tomografia computadorizada (TC)/ressonância magnética (MRI), ou consultar o neurologista;
- amígdala esquerda intacta e córtex extraestriado esquerdo com base em relatórios de imagem EMR e CT/MRI, ou consulte o neurologista;
- confiabilidade em responder perguntas sim/não conforme determinado por uma pontuação de 90% em tarefas de terapia de compreensão sim/não durante terapia de fala regular.
Capacidade para fornecer consentimento informado em um estudo envolvendo uma intervenção com musicoterapia: determinada pelo médico que encaminha o paciente.
Critério de exclusão:
- Comorbidades diagnosticadas e relatadas no EMR ou mostradas na tomografia computadorizada ou ressonância magnética, incluindo histórico de acidente vascular cerebral com sintomas residuais, demência, doença de Parkinson, traumatismo craniano, etc.;
- hemianopsia ou outros defeitos do campo visual que afetam a visão para leitura e, em particular, hemi- ou quadrantanopsia inferior homônima direita;
- história pregressa de dificuldade de aprendizagem em leitura/escrita;
- diagnóstico psiquiátrico significativo;
- Inglês como segunda língua ou língua não inglesa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Música e leitura de letras
Um projeto de tratamento alternado adaptado para um único sujeito será usado para comparar duas condições musicais, usando música com letras cantadas simultaneamente com leitura silenciosa das letras e iniciando com música e letras cantadas seguidas de leitura das letras, com uma condição de controle usando leitura materiais sem música.
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condição de controle usando materiais de leitura sem música.
música com letra cantada simultaneamente com leitura silenciosa da letra.
iniciação com música e letra cantada seguida de leitura da letra.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de respostas corretas por dia na tarefa de conclusão de frase.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Resposta diferencial às intervenções (contadas como a porcentagem de respostas corretas por dia.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de sessões necessárias para alcançar o domínio.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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contar o número de sessões.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Retenção do material de leitura
Prazo: 3 semanas pós-intervenção.
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Número de itens recuperados.
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3 semanas pós-intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) Funções/estruturas do corpo, atividades e participação
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Informações pré-teste/pós-teste sobre as Funções/Estruturas do Corpo da CIF, Atividades e Participação (Hurkmans et al. 2011).
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.):
Pontuações de leitura pré-teste nos subtestes da versão completa do BDAE, ou seja,
B. Identificação de palavras: 1. Correspondência entre palavras e imagens e 2. Decisão lexical; C. 1. Correspondência homófona; D. Morfologia derivacional e gramatical: 1. Correspondência ao modelo falado; E. Leitura oral: 1. Leitura oral básica de palavras; F. Leitura oral de frases com compreensão; e G. Compreensão de leitura de frases e parágrafos; será concluído antes da linha de base A e iniciar a intervenção, e imediatamente após a conclusão da intervenção para avaliar a generalização para estímulos não treinados.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CarilionClinic
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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