Musiks effekt på läsförståelse för patienter med afasi (EMRA1)
18 september 2019 uppdaterad av: Carilion Clinic
Denna undersökning använder en enstaka, anpassad alternerande forskningsdesign för att jämföra två olika experimentella förhållanden med musik med text kombinerat med visuell stimulering av den skrivna texten, för att utöka den känslomässiga ordeffekten till fraser, för att stimulera läsförståelsen av det tränade materialet för patienter med afasi.
De två musikvillkoren inkluderar 1) musik med sjungna texter samtidigt med tyst läsning av de skrivna texterna; och 2) musik med sjungna texter, följt av tyst läsning av de skrivna texterna (dvs.
priming med musiken).
En kontrolluppsättning utan musik kommer att användas dessutom under var tredje session för att upptäcka potentiell historia och mognadseffekter.
Alla villkor kommer att följas av en tyst läsningsuppgift för att fullborda fraser som består av skrivna ord från de totala kombinerade uppsättningarna av stimuli.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna undersökning är att undersöka bevisen om känslor, språk och musik, och föreslå ett första steg, i form av en enskild forskningsdesign, för att fastställa den mest effektiva och effektiva metoden för tillämpning på rehabilitering av patienter. med afasi.
En individuellt anpassad alternerande behandlingsdesign kommer att användas för att jämföra två musikförhållanden, med användning av musik med sjungna texter samtidigt med tyst läsning av texterna, och priming med musik och sjungna texter följt av läsning av texten, med ett kontrolltillstånd med läsning material utan musik.
Riskerna förväntas vara minimala.
Risken är sekretess.
Riskhanteringsprocedurer i denna studie inkluderar: säkerställande av konfidentialitet hos deltagarna, säkerställande av kvalificerad personal, säkerställande av lämplig plats, säkerställande av adekvat registrering, kontinuerlig övervakning, hantering av potentiella intressekonflikter och göra en plan för att hantera problem.
Kontinuerlig övervakning kommer att användas för att bedöma om studieinterventioner verkar störa normal logopedbehandling.
Om forskaren ser några tecken på interferens kommer försökspersonen att dras tillbaka från forskningen och studieinterventioner stoppas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Rocky Mount, Virginia, Förenta staterna, 24151
- Carilion Franklin Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Post-hospitalisering;
- premorbid läsning på årskurs 8 eller högre baserat på deltagarens/familjens angivna år av formell utbildning;
- post-stroke afasi/vänster mellersta cerebral artär (MCA) CVA baserad på elektronisk medicinsk journal (EMR) och datortomografi (CT)/magnetisk resonanstomografi (MRI) avbildningsrapporter, eller rådfråga neurologen;
- intakt vänster amygdala och vänster extrastriate cortex baserat på EMR- och CT/MRI-bilder, eller rådgör med neurologen;
- tillförlitlighet i att svara på ja/nej-frågor som bestäms av 90 % poäng på ja/nej förståelseterapiuppgifter under vanlig logopedi.
Förmåga att ge informerat samtycke angående en studie som innefattar en intervention med musikterapi: bestäms av den läkare som remitterar patienten.
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter som diagnostiserats och rapporterats i EMR eller visas på CT-skanning eller MRT inklusive tidigare stroke med kvarvarande symtom, demens, Parkinsons sjukdom, huvudskada, etc.;
- hemianopsi eller andra synfältsdefekter som påverkar synen för läsning, och i synnerhet höger homonym hemi- eller inferior kvadrantanopsi;
- tidigare historia av inlärningssvårigheter i läsning/skrivande;
- betydande psykiatrisk diagnos;
- Engelska som andraspråk eller icke-engelska språket.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musik och läsning av texter
En individuellt anpassad alternerande behandlingsdesign kommer att användas för att jämföra två musikförhållanden, med användning av musik med sjungna texter samtidigt med tyst läsning av texterna, och priming med musik och sjungna texter följt av läsning av texten, med ett kontrolltillstånd med läsning material utan musik.
|
kontrollera tillståndet med hjälp av läsmaterial utan musik.
musik med sjungna texter samtidigt med tyst läsning av texterna.
priming med musik och sjungna texter följt av läsning av texterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent korrekta svar per dag på uppgiften att slutföra fraser.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Differentiell respons på interventionerna (räknas som procent korrekta svar per dag.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Antal sessioner som krävs för att uppnå behärskning.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
räkna antal sessioner.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Behållning av läsmaterialet
Tidsram: 3 veckor efter intervention.
|
Antal återkallade föremål.
|
3 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationell klassificering av funktion, funktionshinder och hälsa (ICF) Kroppsfunktioner/strukturer, aktiviteter och deltagande
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För-/eftertestinformation om ICF:s kroppsfunktioner/strukturer, aktiviteter och deltagande (Hurkmans et al. 2011).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Boston Diagnostic Aphasia Examination - tredje upplagan (BDAE-3)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
The Boston Diagnostic Aphasia Examination-Third Edition (BDAE-3) (Goodglass, Harold, & Barresi, Austin: PRO-Ed.):
Pretest läspoäng på BDAE-fullversionens deltest, dvs.
B. Ordidentifiering: 1. Ord-bildmatchning och 2. Lexikaliskt beslut; C. 1. Homofonmatchning; D. Derivations- och grammatisk morfologi: 1. Matchning till talat prov; E. Muntlig läsning: 1. Grundläggande muntlig ordläsning; F. Muntlig läsning av meningar med förståelse; och G. Läsförståelse-Meningar och stycken; kommer att slutföras före baslinje A och initiering av intervention, och omedelbart efter avslutad intervention för att bedöma generalisering till icke-tränade stimuli.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline A. Treichler, MS, CCC-SLP, Carilion Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
23 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CarilionClinic
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .