鍼治療とカテコールアミン作動性経路との関係の評価
アスリートの腰痛治療における鍼治療の評価とカテコールアミン作動性経路との関係
調査の概要
詳細な説明
交感神経系の活性化は、カテコールアミンによるβ2-アドレナリン受容体の活性化を介して炎症を軽減します。迷走神経の電気刺激は、炎症性疾患のいくつかの動物モデルで炎症反応を制限します。さらに、瞑想、トレーニング、または呼吸による交感神経系の自発的な活性化技術は、健康な人間のボランティアにおける実験的エンドトキシン血症中の in vivo での炎症誘発性サイトカインの産生を制限します。
現在、非ステロイド性抗炎症薬やオピオイド鎮痛薬など、炎症誘発性サイトカインに効果的に拮抗し、痛みを制御する治療法がありますが、慢性的に使用すると深刻な副作用がありました. したがって、炎症性サイトカインの産生をより生理学的に制限する可能性のある電気鍼治療などの代替療法が必要です。 この研究の目的は、交感神経系と白血球炎症能の活性化における腰痛の軽減に使用される電気鍼治療の効果を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
(コントロール)
- 健康
- 非喫煙者
- アスリート
(ケース)
- 急性腰痛（1ヶ月未満）
- アスリート
- 非喫煙者
除外基準:
- 坐骨神経痛
- 喫煙者
- 慢性腰痛
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：装置: 電気鍼
選択されたツボは、ST36、BL25、GB30、BL40、GB34 でした。針はツボに挿入され、針の挿入の深さは、しびれ、重さ、痛み、および/または膨張として特徴付けられる Deqi 感覚を達成するために選択されたツボに依存しました。感覚。 電気刺激は 4 Hz で配信されました。 次に、刺激装置（ITO EST-160）のスイッチを入れ、しびれ、チクチク感、軽い筋肉のけいれんを特徴とするEAの感覚が強いが快適なレベルに達するまで、強度を徐々に上げました。 15分間 |
選択されたツボは、ST36、BL25、GB30、BL40、GB34 でした。針はツボに挿入され、針の挿入の深さは、しびれ、重さ、痛み、および/または膨張として特徴付けられる Deqi 感覚を達成するために選択されたツボに依存しました。感覚。 電気刺激は 4 Hz で配信されました。 次に、刺激装置（ITO EST-160）のスイッチを入れ、しびれ、チクチク感、軽い筋肉のけいれんを特徴とするEAの感覚が強いが快適なレベルに達するまで、強度を徐々に上げました。 15分間
調査員は実際の電気鍼治療の外側 1.0 cm のポイントを使用し、針の挿入の深さは Deqi 感覚を避けるために表面的であり、ケーブルは電気刺激装置に接続されておらず、15 分間スイッチが入れられました。
参加者は、電気鍼セッションに関する経験を共有することを避けるために、別々にスレッド化されました
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SHAM_COMPARATOR：装置: シャム電気鍼
偽の電気鍼治療 (Sham) では、研究者は実際の電気鍼治療の 1.0 cm 外側のポイントを使用し、針の挿入の深さは Deqi 感覚を避けるために表面的であり、ケーブルは電気刺激装置に接続されず、15 分間スイッチが入れられました。
参加者は、電気鍼セッションに関する経験を共有することを避けるために、別々にスレッド化されました
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選択されたツボは、ST36、BL25、GB30、BL40、GB34 でした。針はツボに挿入され、針の挿入の深さは、しびれ、重さ、痛み、および/または膨張として特徴付けられる Deqi 感覚を達成するために選択されたツボに依存しました。感覚。 電気刺激は 4 Hz で配信されました。 次に、刺激装置（ITO EST-160）のスイッチを入れ、しびれ、チクチク感、軽い筋肉のけいれんを特徴とするEAの感覚が強いが快適なレベルに達するまで、強度を徐々に上げました。 15分間
調査員は実際の電気鍼治療の外側 1.0 cm のポイントを使用し、針の挿入の深さは Deqi 感覚を避けるために表面的であり、ケーブルは電気刺激装置に接続されておらず、15 分間スイッチが入れられました。
参加者は、電気鍼セッションに関する経験を共有することを避けるために、別々にスレッド化されました
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ACTIVE_COMPARATOR：薬剤：ジクロフェナクナトリウム
ジクロフェナク ナトリウム 100 mg を 12 時間ごとに 5 日間経口投与しました。
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ジクロフェナク ナトリウム 100 mg を 12 時間ごとに 5 日間経口投与しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：鍼治療時間「0」前
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長さ100mmの水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じるポイントを線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークしたポイントまでをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 |
鍼治療時間「0」前
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血清中のカテコールアミンのレベル
時間枠：電気鍼の5分前
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血液を冷やしたヘパリンチューブに採取し、血清カテコールアミンを ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO) で測定しました。
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電気鍼の5分前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のカテコールアミンのレベル
時間枠：電気鍼の5分後
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血液を冷やしたヘパリンチューブに採取し、血清カテコールアミンを ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO) で測定しました。
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電気鍼の5分後
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：電気鍼5日後
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長さ100mmの水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じるポイントを線上にマークします。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークしたポイントまでをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 |
電気鍼5日後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD、IMSS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。