Avaliando a relação da acupuntura com a via catecolaminérgica
Avaliando a Acupuntura no Tratamento da Lombalgia em Atletas e a Relação com a Via Catecolaminérgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ativação do sistema nervoso simpático atenua a inflamação por meio da ativação de β2-adrenérgicos pelas catecolaminas, A estimulação elétrica do nervo vago limita a resposta inflamatória em vários modelos animais de doenças inflamatórias, Além disso, a ativação voluntária do sistema nervoso simpático por meditação, treinamento ou respiração técnicas limita a produção de citocinas pró-inflamatórias in vivo durante a endotoxemia experimental em voluntários humanos saudáveis.
Atualmente existem terapias que antagonizam efetivamente as citocinas pró-inflamatórias e controlam a dor, como os anti-inflamatórios não esteroides e os analgésicos opioides, mas apresentam efeitos colaterais graves se usados de forma crônica. Portanto, terapias alternativas como eletroacupuntura, que podem limitar a produção de citocinas inflamatórias mais fisiologicamente, são justificadas. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da eletroacupuntura utilizada para atenuação da lombalgia na ativação do sistema nervoso simpático e potencial inflamatório leucocitário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(Controles)
- Saudável
- Não Fumantes
- Atletas
(Casos)
- Dor lombar aguda (menos de 1 mês)
- Atletas
- Não Fumantes
Critério de exclusão:
- dor ciática
- Fumantes
- Lombalgia Crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo: Eletroacupuntura
Os pontos de acupuntura selecionados foram ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 as agulhas foram inseridas nos acupontos e a profundidade da inserção da agulha dependia dos acupontos selecionados para alcançar a sensação Deqi, que é caracterizada como entorpecida, pesada, dolorida e/ou distendida sensação. A estimulação elétrica foi entregue a 4 Hz. O estimulador (ITO EST-160) foi então ligado e a intensidade foi gradualmente aumentada para atingir um nível forte, mas confortável, a sensação de EA que se caracteriza por dormência, formigamento e uma leve cãibra muscular. Durante 15 minutos |
Os pontos de acupuntura selecionados foram ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 as agulhas foram inseridas nos acupontos e a profundidade da inserção da agulha dependia dos acupontos selecionados para alcançar a sensação Deqi, que é caracterizada como entorpecida, pesada, dolorida e/ou distendida sensação. A estimulação elétrica foi entregue a 4 Hz. O estimulador (ITO EST-160) foi então ligado e a intensidade foi gradualmente aumentada para atingir um nível forte, mas confortável, a sensação de EA que se caracteriza por dormência, formigamento e uma leve cãibra muscular. Durante 15 minutos
Os investigadores usaram 1,0 cm fora do ponto da eletroacupuntura real, a profundidade da inserção da agulha foi superficial para evitar a sensação de Deqi, os cabos não foram conectados ao eletroestimulador e foram ligados por 15 minutos.
Os participantes foram encadeados separadamente para evitar o compartilhamento de experiências sobre as sessões de eletroacupuntura
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SHAM_COMPARATOR: Dispositivo: Eletroacupuntura Simulada
Na eletroacupuntura simulada (Sham) os investigadores usam 1,0 cm fora do ponto da eletroacupuntura real, a profundidade da inserção da agulha foi superficial para evitar a sensação de Deqi, os cabos não foram conectados ao eletroestimulador e foram então ligados por 15 minutos.
Os participantes foram encadeados separadamente para evitar o compartilhamento de experiências sobre as sessões de eletroacupuntura
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Os pontos de acupuntura selecionados foram ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 as agulhas foram inseridas nos acupontos e a profundidade da inserção da agulha dependia dos acupontos selecionados para alcançar a sensação Deqi, que é caracterizada como entorpecida, pesada, dolorida e/ou distendida sensação. A estimulação elétrica foi entregue a 4 Hz. O estimulador (ITO EST-160) foi então ligado e a intensidade foi gradualmente aumentada para atingir um nível forte, mas confortável, a sensação de EA que se caracteriza por dormência, formigamento e uma leve cãibra muscular. Durante 15 minutos
Os investigadores usaram 1,0 cm fora do ponto da eletroacupuntura real, a profundidade da inserção da agulha foi superficial para evitar a sensação de Deqi, os cabos não foram conectados ao eletroestimulador e foram ligados por 15 minutos.
Os participantes foram encadeados separadamente para evitar o compartilhamento de experiências sobre as sessões de eletroacupuntura
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ACTIVE_COMPARATOR: Droga: Diclofenaco sódico
100 mg de diclofenaco sódico foi administrado por via oral a cada 12 horas por 5 dias.
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100 mg de diclofenaco sódico foi administrado por via oral a cada 12 horas por 5 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual
Prazo: antes da Eletroacupuntura Tempo "0"
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em linha horizontal, com 100 mm de comprimento, ancorados por descritores de palavras em cada extremidade. O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual. A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca |
antes da Eletroacupuntura Tempo "0"
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Níveis de catecolaminas no soro
Prazo: cinco minutos antes da eletroacupuntura
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O sangue foi coletado em tubos de heparina resfriados, as catecolaminas séricas foram determinadas por ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
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cinco minutos antes da eletroacupuntura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de catecolaminas no soro
Prazo: cinco minutos após a eletroacupuntura
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O sangue foi coletado em tubos de heparina resfriados, as catecolaminas séricas foram determinadas por ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
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cinco minutos após a eletroacupuntura
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Escala analógica visual
Prazo: Cinco dias após a eletroacupuntura
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em linha horizontal, com 100 mm de comprimento, ancorados por descritores de palavras em cada extremidade. O paciente marca na linha o ponto que sente que representa sua percepção de seu estado atual. A pontuação VAS é determinada medindo em milímetros a partir da extremidade esquerda da linha até o ponto que o paciente marca |
Cinco dias após a eletroacupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Diclofenaco
Outros números de identificação do estudo
- PEL0011FO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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