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Valutazione della relazione dell'agopuntura con la via catecolaminergica

30 luglio 2018 aggiornato da: Rafael Torres Rosas, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Valutazione dell'agopuntura nel trattamento della lombalgia negli atleti e della relazione con la via catecolaminergica

L'attivazione del sistema nervoso simpatico attenua l'infiammazione tramite le catecolamine, i recenti progressi nell'elettroagopuntura consentono di attivare reti neuronali critiche con il rilascio di catecolamine lo scopo di questa ricerca era valutare l'effetto dell'elettroagopuntura nell'attivazione del sistema nervoso simpatico e nel controllo della parte bassa della schiena dolore negli atleti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attivazione del sistema nervoso simpatico attenua l'infiammazione tramite l'attivazione dei β2-adrenorecettori da parte delle catecolamine, La stimolazione elettrica del nervo vago limita la risposta infiammatoria in diversi modelli animali di malattie infiammatorie, Inoltre, l'attivazione volontaria del sistema nervoso simpatico mediante la meditazione, l'allenamento o la respirazione le tecniche limitano la produzione di citochine proinfiammatorie in vivo durante l'endotossiemia sperimentale in volontari umani sani.

Attualmente esistono terapie che antagonizzano efficacemente le citochine proinfiammatorie e controllano il dolore, come i farmaci antinfiammatori non steroidei e gli analgesici oppioidi, ma hanno gravi effetti collaterali se utilizzate cronicamente. Pertanto, sono giustificate terapie alternative come l'elettroagopuntura, che possono limitare la produzione di citochine infiammatorie in modo più fisiologico. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'effetto dell'elettroagopuntura utilizzata per l'attenuazione della lombalgia nell'attivazione del sistema nervoso simpatico e del potenziale infiammatorio dei leucociti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

(Controlli)

  • Salutare
  • Non fumatori
  • Atleti

(Casi)

  • Lombalgia acuta (meno di 1 mese)
  • Atleti
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Dolore sciatico
  • Fumatori
  • Lombalgia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dispositivo: elettroagopuntura

I punti di agopuntura selezionati erano ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, gli aghi sono stati inseriti nei punti terapeutici e la profondità di inserimento dell'ago dipendeva dai punti terapeutici selezionati per ottenere la sensazione Deqi, che è caratterizzata come intorpidimento, pesantezza, dolore e/o distensione sensazione.

La stimolazione elettrica è stata erogata a 4 Hz. Lo stimolatore (ITO EST-160) è stato quindi acceso e l'intensità è stata gradualmente aumentata per raggiungere un livello forte ma confortevole la sensazione di EA che è caratterizzata da intorpidimento, formicolio e un leggero crampo muscolare. Per 15 minuti
Dispositivo: Elettroagopuntura

I punti di agopuntura selezionati erano ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, gli aghi sono stati inseriti nei punti terapeutici e la profondità di inserimento dell'ago dipendeva dai punti terapeutici selezionati per ottenere la sensazione Deqi, che è caratterizzata come intorpidimento, pesantezza, dolore e/o distensione sensazione.

La stimolazione elettrica è stata erogata a 4 Hz. Lo stimolatore (ITO EST-160) è stato quindi acceso e l'intensità è stata gradualmente aumentata per raggiungere un livello forte ma confortevole la sensazione di EA che è caratterizzata da intorpidimento, formicolio e un leggero crampo muscolare. Per 15 minuti

Altro: Elettroagopuntura fittizia
Gli investigatori usano 1,0 cm al di fuori del punto dell'elettroagopuntura reale, la profondità dell'inserimento dell'ago era superficiale per evitare la sensazione di Deqi, i cavi non erano collegati all'elettrostimolatore ed è stato quindi acceso per 15 minuti. I partecipanti sono stati trattati separatamente per evitare di condividere esperienze sulle sessioni di elettroagopuntura
SHAM_COMPARATORE: Dispositivo: Sham elettroagopuntura
Nella finta elettroagopuntura (Sham) gli investigatori usano 1,0 cm fuori dal punto dell'elettroagopuntura reale, la profondità dell'inserimento dell'ago era superficiale per evitare la sensazione di Deqi, i cavi non erano collegati all'elettrostimolatore e veniva quindi acceso per 15 minuti. I partecipanti sono stati trattati separatamente per evitare di condividere esperienze sulle sessioni di elettroagopuntura
Dispositivo: Elettroagopuntura

I punti di agopuntura selezionati erano ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, gli aghi sono stati inseriti nei punti terapeutici e la profondità di inserimento dell'ago dipendeva dai punti terapeutici selezionati per ottenere la sensazione Deqi, che è caratterizzata come intorpidimento, pesantezza, dolore e/o distensione sensazione.

La stimolazione elettrica è stata erogata a 4 Hz. Lo stimolatore (ITO EST-160) è stato quindi acceso e l'intensità è stata gradualmente aumentata per raggiungere un livello forte ma confortevole la sensazione di EA che è caratterizzata da intorpidimento, formicolio e un leggero crampo muscolare. Per 15 minuti

Altro: Elettroagopuntura fittizia
Gli investigatori usano 1,0 cm al di fuori del punto dell'elettroagopuntura reale, la profondità dell'inserimento dell'ago era superficiale per evitare la sensazione di Deqi, i cavi non erano collegati all'elettrostimolatore ed è stato quindi acceso per 15 minuti. I partecipanti sono stati trattati separatamente per evitare di condividere esperienze sulle sessioni di elettroagopuntura
ACTIVE_COMPARATORE: Farmaco: Diclofenac sodico
100 mg di Diclofenac sodico sono stati somministrati per via orale ogni 12 ore per 5 giorni.
Droga: Diclofenac sodico
100 mg di Diclofenac sodico sono stati somministrati per via orale ogni 12 ore per 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: prima dell'Elettroagopuntura Tempo "0"

in una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da parole descrittive a ciascuna estremità. Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale.

Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente
prima dell'Elettroagopuntura Tempo "0"
Livelli di catecolamine nel siero
Lasso di tempo: cinque minuti prima dell'elettroagopuntura
Il sangue è stato raccolto in tubi di eparina refrigerati, le catecolamine sieriche sono state determinate mediante ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
cinque minuti prima dell'elettroagopuntura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di catecolamine nel siero
Lasso di tempo: cinque minuti dopo l'elettroagopuntura
Il sangue è stato raccolto in tubi di eparina refrigerati, le catecolamine sieriche sono state determinate mediante ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
cinque minuti dopo l'elettroagopuntura
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Cinque giorni dopo l'elettroagopuntura

in una linea orizzontale, lunga 100 mm, ancorata da parole descrittive a ciascuna estremità. Il paziente segna sulla linea il punto che sente rappresenta la sua percezione del proprio stato attuale.

Il punteggio VAS viene determinato misurando in millimetri dall'estremità sinistra della linea al punto segnato dal paziente
Cinque giorni dopo l'elettroagopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

23 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEL0011FO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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