Evaluatie van de relatie tussen acupunctuur en de catecholaminerge route
Evaluatie van acupunctuur bij de behandeling van lage rugpijn bij sporters en de relatie met de catecholaminerge route
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Activering van het sympathische zenuwstelsel verzwakt ontsteking via activering van β2-adrenoreceptoren door catecholamines Elektrische stimulatie van de nervus vagus beperkt de ontstekingsreactie in verschillende diermodellen van ontstekingsziekten Bovendien vrijwillige activering van het sympathische zenuwstelsel door meditatie, training of ademhaling technieken beperken de productie van pro-inflammatoire cytokines in vivo tijdens experimentele endotoxemie bij gezonde menselijke vrijwilligers.
Momenteel zijn er therapieën die pro-inflammatoire cytokines effectief antagoneren en pijn beheersen, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en opioïde analgetica, maar die ernstige bijwerkingen hadden bij chronisch gebruik. Daarom zijn alternatieve therapieën zoals elektro-acupunctuur, die de productie van inflammatoire cytokines meer fysiologisch kunnen beperken, gerechtvaardigd. Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van elektroacupunctuur gebruikt voor verzwakking van lage rugpijn bij de activering van het sympathische zenuwstelsel en het ontstekingspotentieel van leukocyten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(Besturing)
- Gezond
- Niet-rokers
- Atleten
(Gevallen)
- Acute lage rugpijn (minder dan 1 maand)
- Atleten
- Niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- Ischias pijn
- Rokers
- Chronische lage rugpijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Apparaat: Elektroacupunctuur
De geselecteerde acupunctuurpunten waren ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, de naalden werden in acupunctuurpunten gestoken en de diepte van het inbrengen van de naald hing af van de geselecteerde acupunctuurpunten om een Deqi-sensatie te bereiken, die wordt gekenmerkt als een gevoelloos, zwaar, pijnlijk en/of uitzettend gevoel gevoel. Elektrische stimulatie werd toegediend met een frequentie van 4 Hz. De stimulator (ITO EST-160) werd vervolgens ingeschakeld en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd om een sterk maar comfortabel niveau te bereiken, het gevoel van EA dat wordt gekenmerkt door gevoelloosheid, tintelingen en een lichte spierkramp. Over 15 minuten |
De geselecteerde acupunctuurpunten waren ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, de naalden werden in acupunctuurpunten gestoken en de diepte van het inbrengen van de naald hing af van de geselecteerde acupunctuurpunten om een Deqi-sensatie te bereiken, die wordt gekenmerkt als een gevoelloos, zwaar, pijnlijk en/of uitzettend gevoel gevoel. Elektrische stimulatie werd toegediend met een frequentie van 4 Hz. De stimulator (ITO EST-160) werd vervolgens ingeschakeld en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd om een sterk maar comfortabel niveau te bereiken, het gevoel van EA dat wordt gekenmerkt door gevoelloosheid, tintelingen en een lichte spierkramp. Over 15 minuten
De onderzoekers gebruikten 1,0 cm buiten het punt van de echte elektro-acupunctuur, de diepte van het inbrengen van de naald was oppervlakkig om Deqi-sensatie te voorkomen, de kabels waren niet aangesloten op de elektrostimulator en werden vervolgens gedurende 15 minuten ingeschakeld.
De deelnemers werden apart geregen om te voorkomen dat ervaringen over de elektroacupunctuursessies werden gedeeld
|
|
SHAM_COMPARATOR: Apparaat: Sham Elektroacupunctuur
Bij schijn-elektro-acupunctuur (Sham) gebruiken de onderzoekers 1,0 cm buiten het punt van de echte elektro-acupunctuur, de diepte van het inbrengen van de naald was oppervlakkig om Deqi-sensatie te voorkomen, de kabels waren niet aangesloten op de elektrostimulator en werden vervolgens gedurende 15 minuten ingeschakeld.
De deelnemers werden apart geregen om te voorkomen dat ervaringen over de elektroacupunctuursessies werden gedeeld
|
De geselecteerde acupunctuurpunten waren ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, de naalden werden in acupunctuurpunten gestoken en de diepte van het inbrengen van de naald hing af van de geselecteerde acupunctuurpunten om een Deqi-sensatie te bereiken, die wordt gekenmerkt als een gevoelloos, zwaar, pijnlijk en/of uitzettend gevoel gevoel. Elektrische stimulatie werd toegediend met een frequentie van 4 Hz. De stimulator (ITO EST-160) werd vervolgens ingeschakeld en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd om een sterk maar comfortabel niveau te bereiken, het gevoel van EA dat wordt gekenmerkt door gevoelloosheid, tintelingen en een lichte spierkramp. Over 15 minuten
De onderzoekers gebruikten 1,0 cm buiten het punt van de echte elektro-acupunctuur, de diepte van het inbrengen van de naald was oppervlakkig om Deqi-sensatie te voorkomen, de kabels waren niet aangesloten op de elektrostimulator en werden vervolgens gedurende 15 minuten ingeschakeld.
De deelnemers werden apart geregen om te voorkomen dat ervaringen over de elektroacupunctuursessies werden gedeeld
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Geneesmiddel: Diclofenac-natrium
Gedurende 5 dagen werd elke 12 uur 100 mg Diclofenac-natrium oraal toegediend.
|
Gedurende 5 dagen werd elke 12 uur 100 mg Diclofenac-natrium oraal toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: voor Elektroacupunctuur Tijd "0"
|
in een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt. De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert |
voor Elektroacupunctuur Tijd "0"
|
|
Niveaus van catecholamines in serum
Tijdsspanne: vijf minuten voor Elektroacupunctuur
|
Bloed werd verzameld in gekoelde heparinebuisjes. Serumcatecholamines werden bepaald door ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO).
|
vijf minuten voor Elektroacupunctuur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveaus van catecholamines in serum
Tijdsspanne: vijf minuten na Electroacupunctuur
|
Bloed werd verzameld in gekoelde heparinebuisjes. Serumcatecholamines werden bepaald door ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO).
|
vijf minuten na Electroacupunctuur
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Vijf dagen na Elektroacupunctuur
|
in een horizontale lijn, 100 mm lang, verankerd door woordbeschrijvingen aan elk uiteinde. De patiënt markeert op de lijn het punt dat volgens hem zijn perceptie van zijn huidige toestand vertegenwoordigt. De VAS-score wordt bepaald door in millimeters te meten vanaf het linkeruiteinde van de lijn tot het punt dat de patiënt markeert |
Vijf dagen na Elektroacupunctuur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Onderrug pijn
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Diclofenac
Andere studie-ID-nummers
- PEL0011FO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .