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Évaluation de la relation entre l'acupuncture et la voie catécholaminergique

30 juillet 2018 mis à jour par: Rafael Torres Rosas, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Évaluation de l'acupuncture dans le traitement de la lombalgie chez le sportif et la relation avec la voie catécholaminergique

L'activation du système nerveux sympathique atténue l'inflammation via les catécholamines, les progrès récents de l'électroacupuncture permettent d'activer les réseaux neuronaux critiques avec la libération de catécholamines le but de cette recherche était d'évaluer l'effet de l'électroacupuncture dans l'activation du système nerveux sympathique et le contrôle du bas du dos douleur chez les sportifs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'activation du système nerveux sympathique atténue l'inflammation via l'activation des récepteurs β2-adrénergiques par les catécholamines, La stimulation électrique du nerf vague limite la réponse inflammatoire dans plusieurs modèles animaux de maladies inflammatoires, De plus, l'activation volontaire du système nerveux sympathique par la méditation, l'entraînement ou la respiration techniques limitent la production de cytokines pro-inflammatoires in vivo au cours de l'endotoxémie expérimentale chez des volontaires humains sains.

Il existe actuellement des thérapies qui antagonisent efficacement les cytokines pro-inflammatoires et contrôlent la douleur, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens et les analgésiques opioïdes, mais qui ont des effets secondaires graves en cas d'utilisation chronique. Par conséquent, des thérapies alternatives telles que l'électroacupuncture, qui peuvent limiter la production de cytokines inflammatoires de manière plus physiologique, sont justifiées. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'électroacupuncture utilisée pour l'atténuation des lombalgies sur l'activation du système nerveux sympathique et le potentiel inflammatoire des leucocytes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

(Contrôles)

  • En bonne santé
  • Non-fumeurs
  • Les athlètes

(Cas)

  • Lombalgie aiguë (moins de 1 mois)
  • Les athlètes
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Douleur sciatique
  • Les fumeurs
  • Lombalgie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Appareil : électroacupuncture

Les points d'acupuncture sélectionnés étaient ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 les aiguilles ont été insérées dans les points d'acupuncture et la profondeur d'insertion de l'aiguille dépendait des points d'acupuncture sélectionnés pour obtenir la sensation Deqi, qui se caractérise par un engourdissement, lourd, douloureux et/ou distendu sensation.

La stimulation électrique était délivrée à 4 Hz. Le stimulateur (ITO EST-160) a ensuite été allumé et l'intensité a été progressivement augmentée pour atteindre un niveau fort mais confortable de la sensation d'EA qui se caractérise par un engourdissement, des picotements et une légère crampe musculaire. Pour 15 minutes
Dispositif: Électroacupuncture

Les points d'acupuncture sélectionnés étaient ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 les aiguilles ont été insérées dans les points d'acupuncture et la profondeur d'insertion de l'aiguille dépendait des points d'acupuncture sélectionnés pour obtenir la sensation Deqi, qui se caractérise par un engourdissement, lourd, douloureux et/ou distendu sensation.

La stimulation électrique était délivrée à 4 Hz. Le stimulateur (ITO EST-160) a ensuite été allumé et l'intensité a été progressivement augmentée pour atteindre un niveau fort mais confortable de la sensation d'EA qui se caractérise par un engourdissement, des picotements et une légère crampe musculaire. Pour 15 minutes

Autre: Électroacupuncture factice
Les enquêteurs ont utilisé un point extérieur de 1,0 cm de l'électroacupuncture réelle, la profondeur d'insertion de l'aiguille était superficielle pour éviter la sensation Deqi, les câbles n'étaient pas connectés à l'électrostimulateur et ont ensuite été allumés pendant 15 minutes. Les participants ont été enfilés séparément pour éviter de partager des expériences sur les séances d'électroacupuncture
SHAM_COMPARATOR: Appareil : Sham Electroacupuncture
Dans l'électroacupuncture factice (Sham), les enquêteurs utilisent un point extérieur de 1,0 cm de l'électroacupuncture réelle, la profondeur d'insertion de l'aiguille était superficielle pour éviter la sensation Deqi, les câbles n'étaient pas connectés à l'électrostimulateur et étaient ensuite allumés pendant 15 minutes. Les participants ont été enfilés séparément pour éviter de partager des expériences sur les séances d'électroacupuncture
Dispositif: Électroacupuncture

Les points d'acupuncture sélectionnés étaient ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 les aiguilles ont été insérées dans les points d'acupuncture et la profondeur d'insertion de l'aiguille dépendait des points d'acupuncture sélectionnés pour obtenir la sensation Deqi, qui se caractérise par un engourdissement, lourd, douloureux et/ou distendu sensation.

La stimulation électrique était délivrée à 4 Hz. Le stimulateur (ITO EST-160) a ensuite été allumé et l'intensité a été progressivement augmentée pour atteindre un niveau fort mais confortable de la sensation d'EA qui se caractérise par un engourdissement, des picotements et une légère crampe musculaire. Pour 15 minutes

Autre: Électroacupuncture factice
Les enquêteurs ont utilisé un point extérieur de 1,0 cm de l'électroacupuncture réelle, la profondeur d'insertion de l'aiguille était superficielle pour éviter la sensation Deqi, les câbles n'étaient pas connectés à l'électrostimulateur et ont ensuite été allumés pendant 15 minutes. Les participants ont été enfilés séparément pour éviter de partager des expériences sur les séances d'électroacupuncture
ACTIVE_COMPARATOR: Médicament : Diclofénac sodique
100 mg de diclofénac sodique ont été administrés par voie orale toutes les 12 heures pendant 5 jours.
Médicament: Diclofénac sodique
100 mg de diclofénac sodique ont été administrés par voie orale toutes les 12 heures pendant 5 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: avant le temps d'électroacupuncture "0"

sur une ligne horizontale de 100 mm de longueur, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité. Le patient marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.

Le score VAS est déterminé en mesurant en millimètres à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point que le patient marque
avant le temps d'électroacupuncture "0"
Niveaux de catécholamines dans le sérum
Délai: cinq minutes avant l'électroacupuncture
Le sang a été prélevé dans des tubes d'héparine refroidis, les catécholamines sériques ont été déterminées par ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
cinq minutes avant l'électroacupuncture

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de catécholamines dans le sérum
Délai: cinq minutes après l'électroacupuncture
Le sang a été prélevé dans des tubes d'héparine refroidis, les catécholamines sériques ont été déterminées par ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
cinq minutes après l'électroacupuncture
Échelle analogique visuelle
Délai: Cinq jours après l'électroacupuncture

sur une ligne horizontale de 100 mm de longueur, ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité. Le patient marque sur la ligne le point qui, selon lui, représente sa perception de son état actuel.

Le score VAS est déterminé en mesurant en millimètres à partir de l'extrémité gauche de la ligne jusqu'au point que le patient marque
Cinq jours après l'électroacupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

23 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEL0011FO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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