Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vztahu akupunktury s katecholaminergní dráhou

30. července 2018 aktualizováno: Rafael Torres Rosas, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Hodnocení akupunktury v léčbě bolesti dolní části zad u sportovců a vztah s katecholaminergní dráhou

Aktivace sympatického nervového systému zmírňuje zánět prostřednictvím katecholaminů, nedávné pokroky v elektroakupunktuře umožňují aktivaci kritických neuronových sítí s uvolňováním katecholaminů cílem tohoto výzkumu bylo vyhodnotit účinek elektroakupunktury na aktivaci sympatického nervového systému a kontrolu dolní části zad. bolest u sportovců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aktivace sympatického nervového systému zmírňuje zánět prostřednictvím aktivace β2-adrenoreceptorů katecholaminy, Elektrická stimulace nervu vagus omezuje zánětlivou reakci u několika zvířecích modelů zánětlivých onemocnění, Kromě toho dobrovolná aktivace sympatického nervového systému meditací, tréninkem nebo dýcháním techniky omezují produkci prozánětlivých cytokinů in vivo během experimentální endotoxémie u zdravých lidských dobrovolníků.

V současné době existují terapie, které účinně antagonizují prozánětlivé cytokiny a kontrolují bolest, jako nesteroidní protizánětlivá léčiva a opioidní analgetika, ale při chronickém užívání měly závažné vedlejší účinky. Proto jsou opodstatněné alternativní terapie, jako je elektroakupunktura, která může více fyziologicky omezit produkci zánětlivých cytokinů. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek elektroakupunktury používané pro zmírnění bolesti v kříži při aktivaci sympatického nervového systému a zánětlivého potenciálu leukocytů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

(Řízení)

  • Zdravý
  • Nekuřáci
  • Sportovci

(případy)

  • Akutní bolest dolní části zad (méně než 1 měsíc)
  • Sportovci
  • Nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Ischiatická bolest
  • Kuřáci
  • Chronická bolest dolní části zad

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zařízení: Elektroakupunktura

Vybrané akupunkturní body byly ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, jehly byly vloženy do akupunkturních bodů a hloubka vložení jehly závisela na vybraných akupunkturních bodech pro dosažení pocitu Deqi, který je charakterizován jako necitlivý, těžký, bolavý a/nebo roztažený. senzace.

Elektrická stimulace byla dodána při 4 Hz. Stimulátor (ITO EST-160) byl poté zapnut a intenzita byla postupně zvyšována, aby se dosáhlo silné, ale pohodlné úrovně pocitu EA, který je charakterizován necitlivostí, brněním a lehkými svalovými křečemi. 15 minut
Přístroj: Elektroakupunktura

Vybrané akupunkturní body byly ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, jehly byly vloženy do akupunkturních bodů a hloubka vložení jehly závisela na vybraných akupunkturních bodech pro dosažení pocitu Deqi, který je charakterizován jako necitlivý, těžký, bolavý a/nebo roztažený. senzace.

Elektrická stimulace byla dodána při 4 Hz. Stimulátor (ITO EST-160) byl poté zapnut a intenzita byla postupně zvyšována, aby se dosáhlo silné, ale pohodlné úrovně pocitu EA, který je charakterizován necitlivostí, brněním a lehkými svalovými křečemi. 15 minut

Jiný: Falešná elektroakupunktura
Vyšetřovatelé použili 1,0 cm vnější bod skutečné elektroakupunktury, hloubka vpichu jehly byla povrchní, aby se zabránilo pocitu Deqi, kabely nebyly připojeny k elektrostimulátoru a poté byly zapnuty na 15 minut. Účastníci byli zapojeni odděleně, aby se předešlo sdílení zkušeností s elektroakupunkturními sezeními
SHAM_COMPARATOR: Zařízení: Falešná elektroakupunktura
Při simulované elektroakupunktuře (Sham) výzkumníci používají 1,0 cm vnějšího bodu skutečné elektroakupunktury, hloubka vpichu jehly byla povrchní, aby se zabránilo pocitu Deqi, kabely nebyly připojeny k elektrostimulátoru a poté byly zapnuty na 15 minut. Účastníci byli zapojeni odděleně, aby se předešlo sdílení zkušeností s elektroakupunkturními sezeními
Přístroj: Elektroakupunktura

Vybrané akupunkturní body byly ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, jehly byly vloženy do akupunkturních bodů a hloubka vložení jehly závisela na vybraných akupunkturních bodech pro dosažení pocitu Deqi, který je charakterizován jako necitlivý, těžký, bolavý a/nebo roztažený. senzace.

Elektrická stimulace byla dodána při 4 Hz. Stimulátor (ITO EST-160) byl poté zapnut a intenzita byla postupně zvyšována, aby se dosáhlo silné, ale pohodlné úrovně pocitu EA, který je charakterizován necitlivostí, brněním a lehkými svalovými křečemi. 15 minut

Jiný: Falešná elektroakupunktura
Vyšetřovatelé použili 1,0 cm vnější bod skutečné elektroakupunktury, hloubka vpichu jehly byla povrchní, aby se zabránilo pocitu Deqi, kabely nebyly připojeny k elektrostimulátoru a poté byly zapnuty na 15 minut. Účastníci byli zapojeni odděleně, aby se předešlo sdílení zkušeností s elektroakupunkturními sezeními
ACTIVE_COMPARATOR: Lék: Diklofenak sodný
100 mg sodné soli diklofenaku bylo podáváno perorálně každých 12 hodin po dobu 5 dnů.
Lék: Diklofenak sodný
100 mg sodné soli diklofenaku bylo podáváno perorálně každých 12 hodin po dobu 5 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: před elektroakupunkturou čas "0"

ve vodorovné linii o délce 100 mm, ukotvené slovními deskriptory na každém konci. Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu.

Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí
před elektroakupunkturou čas "0"
Hladiny katecholaminů v séru
Časové okno: pět minut před elektroakupunkturou
Krev byla odebírána do chlazených heparinových zkumavek. Sérové ​​katecholaminy byly stanoveny metodou ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
pět minut před elektroakupunkturou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny katecholaminů v séru
Časové okno: pět minut po elektroakupunktuře
Krev byla odebírána do chlazených heparinových zkumavek. Sérové ​​katecholaminy byly stanoveny metodou ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
pět minut po elektroakupunktuře
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Pět dní po elektroakupunktuře

ve vodorovné linii o délce 100 mm, ukotvené slovními deskriptory na každém konci. Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu.

Skóre VAS se určuje měřením v milimetrech od levého konce čáry k bodu, který si pacient označí
Pět dní po elektroakupunktuře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

23. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEL0011FO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit