- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02876432
Evaluación de la relación de la acupuntura con la vía catecolaminérgica
Evaluación de la acupuntura en el tratamiento del dolor lumbar en deportistas y la relación con la vía catecolaminérgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La activación del sistema nervioso simpático atenúa la inflamación mediante la activación de los receptores adrenérgicos β2 por parte de las catecolaminas. La estimulación eléctrica del nervio vago limita la respuesta inflamatoria en varios modelos animales de enfermedades inflamatorias. Además, la activación voluntaria del sistema nervioso simpático mediante la meditación, el entrenamiento o la respiración. técnicas limita la producción de citocinas proinflamatorias in vivo durante la endotoxemia experimental en voluntarios humanos sanos.
Actualmente existen terapias que antagonizan eficazmente las citocinas proinflamatorias y controlan el dolor, como los antiinflamatorios no esteroideos y los analgésicos opioides, pero tienen efectos secundarios graves si se usan de forma crónica. Por lo tanto, se justifican terapias alternativas como la electroacupuntura, que pueden limitar la producción de citocinas inflamatorias de forma más fisiológica. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la electroacupuntura utilizada para la atenuación del dolor lumbar en la activación del sistema nervioso simpático y el potencial inflamatorio de los leucocitos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(Control S)
- Saludable
- no fumadores
- Atletas
(Casos)
- Dolor lumbar agudo (menos de 1 mes)
- Atletas
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- dolor ciático
- fumadores
- Dolor lumbar crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Dispositivo: Electroacupuntura
Los puntos de acupuntura seleccionados fueron ST36, BL25, GB30, BL40, GB34. Las agujas se insertaron en los puntos de acupuntura y la profundidad de inserción de la aguja dependía de los puntos de acupuntura seleccionados para lograr la sensación de Deqi, que se caracteriza por entumecimiento, pesadez, dolor y/o distensión. sensación. La estimulación eléctrica se entregó a 4 Hz. A continuación, se encendió el estimulador (ITO EST-160) y se aumentó gradualmente la intensidad hasta alcanzar un nivel fuerte pero cómodo. La sensación de EA, que se caracteriza por entumecimiento, hormigueo y un ligero calambre muscular. Durante 15 minutos |
Los puntos de acupuntura seleccionados fueron ST36, BL25, GB30, BL40, GB34. Las agujas se insertaron en los puntos de acupuntura y la profundidad de inserción de la aguja dependía de los puntos de acupuntura seleccionados para lograr la sensación de Deqi, que se caracteriza por entumecimiento, pesadez, dolor y/o distensión. sensación. La estimulación eléctrica se entregó a 4 Hz. A continuación, se encendió el estimulador (ITO EST-160) y se aumentó gradualmente la intensidad hasta alcanzar un nivel fuerte pero cómodo. La sensación de EA, que se caracteriza por entumecimiento, hormigueo y un ligero calambre muscular. Durante 15 minutos
Los investigadores utilizan un punto exterior de 1,0 cm de la electroacupuntura real, la profundidad de inserción de la aguja era superficial para evitar la sensación de Deqi, los cables no estaban conectados al electroestimulador y luego se encendían durante 15 minutos.
Los participantes se enhebraron por separado para evitar compartir experiencias sobre las sesiones de electroacupuntura.
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SHAM_COMPARATOR: Dispositivo: electroacupuntura simulada
En la electroacupuntura simulada (Sham), los investigadores utilizan un punto exterior de 1,0 cm de la electroacupuntura real, la profundidad de inserción de la aguja era superficial para evitar la sensación de Deqi, los cables no estaban conectados al electroestimulador y luego se encendían durante 15 minutos.
Los participantes se enhebraron por separado para evitar compartir experiencias sobre las sesiones de electroacupuntura.
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Los puntos de acupuntura seleccionados fueron ST36, BL25, GB30, BL40, GB34. Las agujas se insertaron en los puntos de acupuntura y la profundidad de inserción de la aguja dependía de los puntos de acupuntura seleccionados para lograr la sensación de Deqi, que se caracteriza por entumecimiento, pesadez, dolor y/o distensión. sensación. La estimulación eléctrica se entregó a 4 Hz. A continuación, se encendió el estimulador (ITO EST-160) y se aumentó gradualmente la intensidad hasta alcanzar un nivel fuerte pero cómodo. La sensación de EA, que se caracteriza por entumecimiento, hormigueo y un ligero calambre muscular. Durante 15 minutos
Los investigadores utilizan un punto exterior de 1,0 cm de la electroacupuntura real, la profundidad de inserción de la aguja era superficial para evitar la sensación de Deqi, los cables no estaban conectados al electroestimulador y luego se encendían durante 15 minutos.
Los participantes se enhebraron por separado para evitar compartir experiencias sobre las sesiones de electroacupuntura.
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COMPARADOR_ACTIVO: Fármaco: diclofenaco sódico
Se administraron 100 mg de diclofenaco sódico por vía oral cada 12 horas durante 5 días.
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Se administraron 100 mg de diclofenaco sódico por vía oral cada 12 horas durante 5 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: antes del tiempo de electroacupuntura "0"
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en una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente |
antes del tiempo de electroacupuntura "0"
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Niveles de catecolaminas en suero
Periodo de tiempo: cinco minutos antes de la electroacupuntura
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La sangre se recogió en tubos de heparina enfriados. Las catecolaminas séricas se determinaron mediante ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO).
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cinco minutos antes de la electroacupuntura
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de catecolaminas en suero
Periodo de tiempo: cinco minutos después de la electroacupuntura
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La sangre se recogió en tubos de heparina enfriados. Las catecolaminas séricas se determinaron mediante ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO).
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cinco minutos después de la electroacupuntura
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cinco días después de la electroacupuntura
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en una línea horizontal, de 100 mm de longitud, anclada por descriptores de palabras en cada extremo. El paciente marca en la línea el punto que siente que representa su percepción de su estado actual. La puntuación VAS se determina midiendo en milímetros desde el extremo izquierdo de la línea hasta el punto que marca el paciente |
Cinco días después de la electroacupuntura
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Diclofenaco
Otros números de identificación del estudio
- PEL0011FO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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