Evaluering av akupunkturs forhold til den katekolaminergiske banen
Evaluering av akupunktur i behandling av korsryggsmerter hos idrettsutøvere og forholdet til den katekolaminergiske banen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aktivering av det sympatiske nervesystemet demper betennelse via aktivering av β2-adrenoreseptorer av katekolaminer, Elektrisk stimulering av vagusnerven begrenser den inflammatoriske responsen i flere dyremodeller av inflammatoriske sykdommer, I tillegg frivillig aktivering av det sympatiske nervesystemet ved meditasjon, trening eller pust teknikker begrenser produksjonen av proinflammatoriske cytokiner in vivo under eksperimentell endotoksemi hos friske frivillige.
For tiden finnes det terapier som effektivt motvirker proinflammatoriske cytokiner og kontrollerer smerte, som ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler og opioidanalgetika, men som hadde alvorlige bivirkninger hvis de ble brukt kronisk. Derfor er alternative terapier som elektroakupunktur, som kan begrense inflammatorisk cytokinproduksjon mer fysiologisk, berettiget. Målet med denne studien var å evaluere effekten av elektroakupunktur brukt for å dempe korsryggsmerter ved aktivering av sympatisk nervesystem og leukocytt inflammatorisk potensial.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
(Kontroller)
- Sunn
- Ikke-røykere
- Idrettsutøvere
(Saker)
- Akutte korsryggsmerter (mindre enn 1 måned)
- Idrettsutøvere
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Isjiassmerter
- Røykere
- Kronisk korsryggsmerter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utstyr: Elektroakupunktur
De valgte akupunkturpunktene var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 nålene ble satt inn i akupunkturpunkter og dybden på nåleinnføringen var avhengig av akupunkturpunktene som ble valgt for å oppnå Deqi-følelse, som karakteriseres som en nummen, tung, sår og/eller utspilt følelse. Elektrisk stimulering ble levert ved 4 Hz. Stimulatoren (ITO EST-160) ble deretter slått på, og intensiteten ble gradvis økt for å nå et sterkt, men behagelig nivå følelsen av EA som er karakterisert for nummenhet, prikking og en lett muskelkramper. I 15 minutter |
De valgte akupunkturpunktene var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 nålene ble satt inn i akupunkturpunkter og dybden på nåleinnføringen var avhengig av akupunkturpunktene som ble valgt for å oppnå Deqi-følelse, som er karakterisert som en nummen, tung, sår og/eller utspilende følelse. Elektrisk stimulering ble levert ved 4 Hz. Stimulatoren (ITO EST-160) ble deretter slått på, og intensiteten ble gradvis økt for å nå et sterkt, men behagelig nivå følelsen av EA som er karakterisert for nummenhet, prikking og en lett muskelkramper. I 15 minutter
Etterforskerne bruker 1,0 cm utenfor punkt av den virkelige elektroakupunkturen, dybden av nåleinnføringen var overfladisk for å unngå Deqi-følelse, kablene var ikke koblet til elektrostimulatoren og ble deretter slått på i 15 minutter.
Deltakerne ble tredd separat for å unngå å dele erfaringer om elektroakupunkturøktene
|
|
SHAM_COMPARATOR: Enhet: Sham Elektroakupunktur
I sham-elektroakupunktur (Sham) bruker etterforskerne 1,0 cm utenfor punkt av den virkelige elektroakupunkturen, dybden av nåleinnføringen var overfladisk for å unngå Deqi-følelse, kablene var ikke koblet til elektrostimulatoren og ble deretter slått på i 15 minutter.
Deltakerne ble tredd separat for å unngå å dele erfaringer om elektroakupunkturøktene
|
De valgte akupunkturpunktene var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 nålene ble satt inn i akupunkturpunkter og dybden på nåleinnføringen var avhengig av akupunkturpunktene som ble valgt for å oppnå Deqi-følelse, som er karakterisert som en nummen, tung, sår og/eller utspilende følelse. Elektrisk stimulering ble levert ved 4 Hz. Stimulatoren (ITO EST-160) ble deretter slått på, og intensiteten ble gradvis økt for å nå et sterkt, men behagelig nivå følelsen av EA som er karakterisert for nummenhet, prikking og en lett muskelkramper. I 15 minutter
Etterforskerne bruker 1,0 cm utenfor punkt av den virkelige elektroakupunkturen, dybden av nåleinnføringen var overfladisk for å unngå Deqi-følelse, kablene var ikke koblet til elektrostimulatoren og ble deretter slått på i 15 minutter.
Deltakerne ble tredd separat for å unngå å dele erfaringer om elektroakupunkturøktene
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Legemiddel: Diklofenaknatrium
100 mg diklofenaknatrium ble administrert oralt hver 12. time i 5 dager.
|
100 mg diklofenaknatrium ble administrert oralt hver 12. time i 5 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: før elektroakupunktur tid "0"
|
i en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende. Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer |
før elektroakupunktur tid "0"
|
|
Nivåer av katekolaminer i serum
Tidsramme: fem minutter før elektroakupunktur
|
Blod ble samlet inn i avkjølte heparinrør serum katekolaminer ble bestemt ved ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
|
fem minutter før elektroakupunktur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivåer av katekolaminer i serum
Tidsramme: fem minutter etter elektroakupunktur
|
Blod ble samlet inn i avkjølte heparinrør serum katekolaminer ble bestemt ved ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
|
fem minutter etter elektroakupunktur
|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Fem dager etter elektroakupunktur
|
i en horisontal linje, 100 mm i lengde, forankret av ordbeskrivelser i hver ende. Pasienten markerer på linjen det punktet de føler representerer deres oppfatning av deres nåværende tilstand. VAS-skåren bestemmes ved å måle i millimeter fra venstre ende av linjen til punktet som pasienten markerer |
Fem dager etter elektroakupunktur
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Syklooksygenase-hemmere
- Diklofenak
Andre studie-ID-numre
- PEL0011FO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .