评估针灸与儿茶酚胺能途径的关系
评价针灸治疗运动员腰痛及其与儿茶酚胺能途径的关系
研究概览
详细说明
交感神经系统的激活通过儿茶酚胺激活 β2-肾上腺素受体来减轻炎症，迷走神经的电刺激限制了几种炎症性疾病动物模型的炎症反应，此外，通过冥想、训练或呼吸自愿激活交感神经系统技术限制了健康人类志愿者实验性内毒素血症期间体内促炎细胞因子的产生。
目前有非甾体类抗炎药和阿片类镇痛药等能有效拮抗促炎细胞因子和控制疼痛的疗法，但长期使用会产生严重的副作用。 因此，有必要采用替代疗法，如电针，它可能在生理上更限制炎性细胞因子的产生。 本研究的目的是评估用于减轻腰痛的电针在激活交感神经系统和白细胞炎症潜能方面的效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
（控制）
- 健康
- 非吸烟者
- 运动员
(个案)
- 急性腰痛（少于 1 个月）
- 运动员
- 非吸烟者
排除标准：
- 坐骨神经痛
- 吸烟者
- 慢性腰痛
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：装置：电针
所选穴位为 ST36、BL25、GB30、BL40、GB34 针入穴，进针深度取决于所选穴位以达到得气感觉，其特征是麻、重、痛和/或胀感觉。 以 4 赫兹的频率进行电刺激。 然后打开刺激器 (ITO EST-160)，逐渐增加强度以达到强烈但舒适的电针感觉水平，其特征是麻木、刺痛和轻微的肌肉痉挛。 15分钟 |
所选穴位为 ST36、BL25、GB30、BL40、GB34 针入穴，进针深度取决于所选穴位以达到得气感觉，其特征是麻、重、痛和/或胀感觉。 以 4 赫兹的频率进行电刺激。 然后打开刺激器 (ITO EST-160)，逐渐增加强度以达到强烈但舒适的电针感觉水平，其特征是麻木、刺痛和轻微的肌肉痉挛。 15分钟
研究者采用真电针外穴1.0cm，进针深度浅表，避免得气感，电缆不接电刺激器，开机15分钟。
参与者被分开讨论以避免分享有关电针疗法的经验
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SHAM_COMPARATOR：装置：假电针
在假电针（Sham）中，研究者使用真电针外1.0 cm的穴位，进针深度浅表以避免得气感，电缆未连接电刺激器，然后开启15分钟。
参与者被分开讨论以避免分享有关电针疗法的经验
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所选穴位为 ST36、BL25、GB30、BL40、GB34 针入穴，进针深度取决于所选穴位以达到得气感觉，其特征是麻、重、痛和/或胀感觉。 以 4 赫兹的频率进行电刺激。 然后打开刺激器 (ITO EST-160)，逐渐增加强度以达到强烈但舒适的电针感觉水平，其特征是麻木、刺痛和轻微的肌肉痉挛。 15分钟
研究者采用真电针外穴1.0cm，进针深度浅表，避免得气感，电缆不接电刺激器，开机15分钟。
参与者被分开讨论以避免分享有关电针疗法的经验
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ACTIVE_COMPARATOR：药品：双氯芬酸钠
每 12 小时口服 100 毫克双氯芬酸钠，持续 5 天。
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每 12 小时口服 100 毫克双氯芬酸钠，持续 5 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：电针前时间“0”
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在一条水平线上，长 100 毫米，每端由单词描述符固定。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的 |
电针前时间“0”
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血清中儿茶酚胺的水平
大体时间：电针前五分钟
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将血液收集到冷冻肝素试管中 通过 ELISA（落基山诊断公司，科罗拉多斯普林斯，科罗拉多州）测定血清儿茶酚胺
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电针前五分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中儿茶酚胺的水平
大体时间：电针后五分钟
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将血液收集到冷冻肝素试管中 通过 ELISA（落基山诊断公司，科罗拉多斯普林斯，科罗拉多州）测定血清儿茶酚胺
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电针后五分钟
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视觉模拟量表
大体时间：电针后五天
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在一条水平线上，长 100 毫米，每端由单词描述符固定。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知的点。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的 |
电针后五天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD、IMSS
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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