Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera akupunkturs samband med den katekolaminergiska vägen

30 juli 2018 uppdaterad av: Rafael Torres Rosas, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Utvärdering av akupunktur vid behandling av ländryggssmärta hos idrottare och förhållandet till den katekolaminerga vägen

Aktivering av det sympatiska nervsystemet dämpar inflammation via katekolaminer, nya framsteg inom elektroakupunktur möjliggör aktivering av kritiska neuronala nätverk med frisättning av katekolaminer. Syftet med denna forskning var att utvärdera effekten av elektroakupunktur i aktiveringen av det sympatiska nervsystemet och kontrollen av ländryggen smärta hos idrottare

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Aktivering av det sympatiska nervsystemet dämpar inflammation via aktivering av β2-adrenoreceptorer av katekolaminer, Elektrisk stimulering av vagusnerven begränsar det inflammatoriska svaret i flera djurmodeller av inflammatoriska sjukdomar, Dessutom frivillig aktivering av det sympatiska nervsystemet genom meditation, träning eller andning tekniker begränsar produktionen av proinflammatoriska cytokiner in vivo under experimentell endotoxemi hos friska frivilliga.

För närvarande finns det terapier som effektivt motverkar proinflammatoriska cytokiner och kontrollerar smärta, som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel och opioidanalgetika, men som hade allvarliga biverkningar om de användes kroniskt. Därför är alternativa terapier som elektroakupunktur, som kan begränsa inflammatorisk cytokinproduktion mer fysiologiskt, motiverade. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av elektroakupunktur som används för att dämpa ländryggssmärta i aktiveringen av det sympatiska nervsystemet och leukocytinflammatorisk potential.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

(Kontroller)

  • Friska
  • Icke rökare
  • Idrottare

(Fall)

  • Akut ländryggssmärta (mindre än 1 månad)
  • Idrottare
  • Icke rökare

Exklusions kriterier:

  • Ischias smärta
  • Rökare
  • Kronisk ländryggssmärta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Apparat: Elektroakupunktur

Akupunkturpunkterna som valdes var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, nålarna sattes in i akupunkturpunkterna och djupet för nålinsättningen berodde på de akupunkter som valts för att uppnå Deqi-känslan, som kännetecknas som en domning, tung, öm och/eller utvidgande känsla.

Elektrisk stimulering levererades vid 4 Hz. Stimulatorn (ITO EST-160) slogs sedan på och intensiteten ökades gradvis för att nå en stark men behaglig nivå känslan av EA som kännetecknas av domningar, stickningar och lätt muskelkramper. I 15 minuter
Enhet: Elektroakupunktur

Akupunkturpunkterna som valdes var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, nålarna sattes in i akupunkturpunkterna och djupet för nålinsättningen berodde på de akupunkter som valts för att uppnå Deqi-känslan, som kännetecknas som en domning, tung, öm och/eller utvidgande känsla.

Elektrisk stimulering levererades vid 4 Hz. Stimulatorn (ITO EST-160) slogs sedan på och intensiteten ökades gradvis för att nå en stark men behaglig nivå känslan av EA som kännetecknas av domningar, stickningar och lätt muskelkramper. I 15 minuter

Övrig: Sham elektroakupunktur
Utredarna använde 1,0 cm utanför den verkliga elektroakupunkturen, djupet för nålinsättningen var ytligt för att undvika Deqi-känsla, kablarna var inte anslutna till elektrostimulatorn och slogs sedan på i 15 minuter. Deltagarna trådades separat för att undvika att dela erfarenheter om elektroakupunktursessionerna
SHAM_COMPARATOR: Enhet: Sham Elektroakupunktur
I skenelektroakupunktur (Sham) använder utredarna 1,0 cm utanför den verkliga elektroakupunkturen, djupet på nålinsättningen var ytligt för att undvika Deqi-känsla, kablarna var inte anslutna till elektrostimulatorn och slogs sedan på i 15 minuter. Deltagarna trådades separat för att undvika att dela erfarenheter om elektroakupunktursessionerna
Enhet: Elektroakupunktur

Akupunkturpunkterna som valdes var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, nålarna sattes in i akupunkturpunkterna och djupet för nålinsättningen berodde på de akupunkter som valts för att uppnå Deqi-känslan, som kännetecknas som en domning, tung, öm och/eller utvidgande känsla.

Elektrisk stimulering levererades vid 4 Hz. Stimulatorn (ITO EST-160) slogs sedan på och intensiteten ökades gradvis för att nå en stark men behaglig nivå känslan av EA som kännetecknas av domningar, stickningar och lätt muskelkramper. I 15 minuter

Övrig: Sham elektroakupunktur
Utredarna använde 1,0 cm utanför den verkliga elektroakupunkturen, djupet för nålinsättningen var ytligt för att undvika Deqi-känsla, kablarna var inte anslutna till elektrostimulatorn och slogs sedan på i 15 minuter. Deltagarna trådades separat för att undvika att dela erfarenheter om elektroakupunktursessionerna
ACTIVE_COMPARATOR: Läkemedel: Diklofenaknatrium
100 mg diklofenaknatrium administrerades oralt var 12:e timme under 5 dagar.
Läkemedel: Diklofenaknatrium
100 mg diklofenaknatrium administrerades oralt var 12:e timme under 5 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: före elektroakupunktur Tid "0"

i en horisontell linje, 100 mm i längd, förankrad av ordbeskrivare i varje ände. Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.

VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar
före elektroakupunktur Tid "0"
Nivåer av katekolaminer i serum
Tidsram: fem minuter före elektroakupunktur
Blod samlades in i kylda heparinrör serumkatekolaminer bestämdes med ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
fem minuter före elektroakupunktur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av katekolaminer i serum
Tidsram: fem minuter efter elektroakupunktur
Blod samlades in i kylda heparinrör serumkatekolaminer bestämdes med ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
fem minuter efter elektroakupunktur
Visuell analog skala
Tidsram: Fem dagar efter elektroakupunktur

i en horisontell linje, 100 mm i längd, förankrad av ordbeskrivare i varje ände. Patienten markerar på linjen den punkt som de känner representerar deras uppfattning om deras nuvarande tillstånd.

VAS-poängen bestäms genom att mäta i millimeter från den vänstra änden av linjen till den punkt som patienten markerar
Fem dagar efter elektroakupunktur

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Utredare

  • Studierektor: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

23 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PEL0011FO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera