Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku akupunktury ze ścieżką katecholaminergiczną

30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Rafael Torres Rosas, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Ocena akupunktury w leczeniu bólu krzyża u sportowców i jej związku ze szlakiem katecholaminergicznym

Aktywacja współczulnego układu nerwowego łagodzi stany zapalne poprzez katecholaminy, ostatnie postępy w elektroakupunkturze umożliwiają aktywację krytycznych sieci neuronowych wraz z uwolnieniem katecholamin. ból u sportowców

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aktywacja współczulnego układu nerwowego łagodzi stany zapalne poprzez aktywację β2-adrenoreceptorów przez katecholaminy, Elektryczna stymulacja nerwu błędnego ogranicza reakcję zapalną w kilku zwierzęcych modelach chorób zapalnych, Ponadto dobrowolna aktywacja współczulnego układu nerwowego poprzez medytację, trening lub oddychanie Techniki ograniczają wytwarzanie cytokin prozapalnych in vivo podczas eksperymentalnej endotoksemii u zdrowych ochotników.

Obecnie istnieją terapie, które skutecznie antagonizują cytokiny prozapalne i kontrolują ból, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne i opioidowe leki przeciwbólowe, ale przy długotrwałym stosowaniu miały poważne skutki uboczne. Dlatego uzasadnione są terapie alternatywne, takie jak elektroakupunktura, które mogą bardziej fizjologicznie ograniczać wytwarzanie cytokin zapalnych. Celem pracy była ocena wpływu elektroakupunktury stosowanej w celu złagodzenia dolegliwości bólowych krzyża na pobudzenie współczulnego układu nerwowego i potencjał zapalny leukocytów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

(Sterownica)

  • Zdrowy
  • dla niepalących
  • Sportowcy

(Sprawy)

  • Ostry ból krzyża (mniej niż 1 miesiąc)
  • Sportowcy
  • dla niepalących

Kryteria wyłączenia:

  • Ból kulszowy
  • Palacze
  • Przewlekły ból krzyża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie: Elektroakupunktura

Wybrane punkty akupunktury to ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 igły zostały wprowadzone w punkty akupunktury, a głębokość wprowadzenia igły zależała od wybranych punktów akupunktury, aby uzyskać wrażenie Deqi, które charakteryzuje się drętwieniem, ciężkim, bolesnym i/lub rozdętym uczucie.

Stymulacja elektryczna była dostarczana z częstotliwością 4 Hz. Następnie włączono stymulator (ITO EST-160) i stopniowo zwiększano intensywność, aż do osiągnięcia silnego, ale komfortowego poziomu odczuć EA, które charakteryzuje się drętwieniem, mrowieniem i lekkim skurczem mięśni. Przez 15 minut
Urządzenie: Elektroakupunktura

Wybrane punkty akupunktury to ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 igły zostały wprowadzone w punkty akupunktury, a głębokość wprowadzenia igły zależała od wybranych punktów akupunktury, aby uzyskać wrażenie Deqi, które charakteryzuje się drętwieniem, ciężkim, bolesnym i/lub rozdętym uczucie.

Stymulacja elektryczna była dostarczana z częstotliwością 4 Hz. Następnie włączono stymulator (ITO EST-160) i stopniowo zwiększano intensywność, aż do osiągnięcia silnego, ale komfortowego poziomu odczuć EA, które charakteryzuje się drętwieniem, mrowieniem i lekkim skurczem mięśni. Przez 15 minut

Inny: Pozorowana elektroakupunktura
Badacze stosują 1,0 cm poza punktem prawdziwej elektroakupunktury, głębokość wkłucia igły była powierzchowna, aby uniknąć wrażenia Deqi, kable nie były podłączone do elektrostymulatora, a następnie był włączony przez 15 minut. Uczestnicy zostali podzieleni na osobne wątki, aby uniknąć dzielenia się doświadczeniami z sesji elektroakupunktury
SHAM_COMPARATOR: Urządzenie: pozorowana elektroakupunktura
W pozorowanej elektroakupunkturze (Sham) badacze stosują 1,0 cm poza punktem prawdziwej elektroakupunktury, głębokość wprowadzenia igły była powierzchowna, aby uniknąć odczucia Deqi, kable nie były podłączone do elektrostymulatora, a następnie był włączony przez 15 minut. Uczestnicy zostali podzieleni na osobne wątki, aby uniknąć dzielenia się doświadczeniami z sesji elektroakupunktury
Urządzenie: Elektroakupunktura

Wybrane punkty akupunktury to ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 igły zostały wprowadzone w punkty akupunktury, a głębokość wprowadzenia igły zależała od wybranych punktów akupunktury, aby uzyskać wrażenie Deqi, które charakteryzuje się drętwieniem, ciężkim, bolesnym i/lub rozdętym uczucie.

Stymulacja elektryczna była dostarczana z częstotliwością 4 Hz. Następnie włączono stymulator (ITO EST-160) i stopniowo zwiększano intensywność, aż do osiągnięcia silnego, ale komfortowego poziomu odczuć EA, które charakteryzuje się drętwieniem, mrowieniem i lekkim skurczem mięśni. Przez 15 minut

Inny: Pozorowana elektroakupunktura
Badacze stosują 1,0 cm poza punktem prawdziwej elektroakupunktury, głębokość wkłucia igły była powierzchowna, aby uniknąć wrażenia Deqi, kable nie były podłączone do elektrostymulatora, a następnie był włączony przez 15 minut. Uczestnicy zostali podzieleni na osobne wątki, aby uniknąć dzielenia się doświadczeniami z sesji elektroakupunktury
ACTIVE_COMPARATOR: Lek: diklofenak sodowy
Diklofenak sodowy w dawce 100 mg podawano doustnie co 12 godzin przez 5 dni.
Lek: Diklofenak sodowy
Diklofenak sodowy w dawce 100 mg podawano doustnie co 12 godzin przez 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed elektroakupunkturą Czas „0”

w poziomej linii o długości 100 mm, zakotwiczonej na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych. Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu.

Wynik VAS jest określany poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta
przed elektroakupunkturą Czas „0”
Poziomy katecholamin w surowicy
Ramy czasowe: pięć minut przed elektroakupunkturą
Krew pobrano do schłodzonych probówek z heparyną, katecholaminy w surowicy oznaczono metodą ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
pięć minut przed elektroakupunkturą

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy katecholamin w surowicy
Ramy czasowe: pięć minut po elektroakupunkturze
Krew pobrano do schłodzonych probówek z heparyną, katecholaminy w surowicy oznaczono metodą ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
pięć minut po elektroakupunkturze
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Pięć dni po elektroakupunkturze

w poziomej linii o długości 100 mm, zakotwiczonej na każdym końcu za pomocą deskryptorów słownych. Pacjent zaznacza na linii punkt, który w jego odczuciu reprezentuje jego postrzeganie aktualnego stanu.

Wynik VAS jest określany poprzez pomiar w milimetrach od lewego końca linii do punktu zaznaczonego przez pacjenta
Pięć dni po elektroakupunkturze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEL0011FO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj