Evaluering af akupunkturs forhold til den katekolaminerge vej
Evaluering af akupunktur i behandling af lænderygsmerter hos atleter og forholdet til den katekolaminerge vej
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktivering af det sympatiske nervesystem dæmper inflammation via aktivering af β2-adrenoreceptorer af katekolaminer, Elektrisk stimulering af vagusnerven begrænser den inflammatoriske respons i flere dyremodeller af inflammatoriske sygdomme, Derudover frivillig aktivering af det sympatiske nervesystem ved meditation, træning eller vejrtrækning teknikker begrænser produktionen af proinflammatoriske cytokiner in vivo under eksperimentel endotoksæmi hos raske frivillige mennesker.
I øjeblikket er der behandlinger, der effektivt modvirker proinflammatoriske cytokiner og kontrollerer smerte, som ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og opioidanalgetika, men som havde alvorlige bivirkninger, hvis de blev brugt kronisk. Derfor er alternative behandlinger som elektroakupunktur, der kan begrænse inflammatorisk cytokinproduktion mere fysiologisk, berettiget. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af elektroakupunktur brugt til at dæmpe lænderygsmerter i aktiveringen af det sympatiske nervesystem og leukocytinflammatorisk potentiale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(Kontroller)
- Sund og rask
- Ikke rygere
- Atleter
(Sager)
- Akutte lændesmerter (mindre end 1 måned)
- Atleter
- Ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- Iskiassmerter
- Rygere
- Kroniske lændesmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Apparat: Elektroakupunktur
De valgte akupunkturpunkter var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 nålene blev sat ind i akupunkturpunkterne, og dybden af nåleindføringen afhang af de valgte akupunkter for at opnå Deqi-fornemmelse, som er karakteriseret som følelsesløs, tung, øm og/eller udspilet sensation. Elektrisk stimulation blev leveret ved 4 Hz. Stimulatoren (ITO EST-160) blev derefter tændt, og intensiteten blev gradvist øget for at nå et stærkt, men behageligt niveau, følelsen af EA, som er karakteriseret ved følelsesløshed, snurren og en let muskelkramper. I 15 minutter |
De valgte akupunkturpunkter var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 nålene blev sat ind i akupunkturpunkterne, og dybden af nåleindføringen afhang af de valgte akupunkter for at opnå Deqi-fornemmelse, som er karakteriseret som følelsesløs, tung, øm og/eller udspilet sensation. Elektrisk stimulation blev leveret ved 4 Hz. Stimulatoren (ITO EST-160) blev derefter tændt, og intensiteten blev gradvist øget for at nå et stærkt, men behageligt niveau, følelsen af EA, som er karakteriseret ved følelsesløshed, snurren og en let muskelkramper. I 15 minutter
Efterforskerne brugte 1,0 cm yderpunkt af den rigtige elektroakupunktur, dybden af nåleindføringen var overfladisk for at undgå Deqi-fornemmelse, kablerne var ikke forbundet til elektrostimulatoren og blev derefter tændt i 15 minutter.
Deltagerne blev trådt separat for at undgå at dele erfaringer om elektroakupunktur-sessionerne
|
|
SHAM_COMPARATOR: Udstyr: Sham Elektroakupunktur
Ved falsk elektroakupunktur (Sham) bruger efterforskerne 1,0 cm yderpunkt af den rigtige elektroakupunktur, dybden af nåleindføringen var overfladisk for at undgå Deqi-fornemmelse, kablerne var ikke forbundet til elektrostimulatoren og blev derefter tændt i 15 minutter.
Deltagerne blev trådt separat for at undgå at dele erfaringer om elektroakupunktur-sessionerne
|
De valgte akupunkturpunkter var ST36, BL25, GB30, BL40, GB34 nålene blev sat ind i akupunkturpunkterne, og dybden af nåleindføringen afhang af de valgte akupunkter for at opnå Deqi-fornemmelse, som er karakteriseret som følelsesløs, tung, øm og/eller udspilet sensation. Elektrisk stimulation blev leveret ved 4 Hz. Stimulatoren (ITO EST-160) blev derefter tændt, og intensiteten blev gradvist øget for at nå et stærkt, men behageligt niveau, følelsen af EA, som er karakteriseret ved følelsesløshed, snurren og en let muskelkramper. I 15 minutter
Efterforskerne brugte 1,0 cm yderpunkt af den rigtige elektroakupunktur, dybden af nåleindføringen var overfladisk for at undgå Deqi-fornemmelse, kablerne var ikke forbundet til elektrostimulatoren og blev derefter tændt i 15 minutter.
Deltagerne blev trådt separat for at undgå at dele erfaringer om elektroakupunktur-sessionerne
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lægemiddel: Diclofenacnatrium
100 mg diclofenacnatrium blev administreret oralt hver 12. time i 5 dage.
|
100 mg diclofenacnatrium blev administreret oralt hver 12. time i 5 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: før Elektroakupunktur Tid "0"
|
i en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer |
før Elektroakupunktur Tid "0"
|
|
Niveauer af katekolaminer i serum
Tidsramme: fem minutter før elektroakupunktur
|
Blod blev opsamlet i afkølede heparinrør serum katekolaminer blev bestemt ved ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
|
fem minutter før elektroakupunktur
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af katekolaminer i serum
Tidsramme: fem minutter efter elektroakupunktur
|
Blod blev opsamlet i afkølede heparinrør serum katekolaminer blev bestemt ved ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
|
fem minutter efter elektroakupunktur
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Fem dage efter elektroakupunktur
|
i en vandret linje, 100 mm i længden, forankret af ordbeskrivelser i hver ende. Patienten markerer på linjen det punkt, som de føler repræsenterer deres opfattelse af deres nuværende tilstand. VAS-scoren bestemmes ved at måle i millimeter fra venstre ende af linjen til det punkt, som patienten markerer |
Fem dage efter elektroakupunktur
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Rygsmerte
- Lændesmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Diclofenac
Andre undersøgelses-id-numre
- PEL0011FO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan