Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи акупунктуры с катехоламинергическим путем

30 июля 2018 г. обновлено: Rafael Torres Rosas, Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Оценка акупунктуры при лечении болей в пояснице у спортсменов и связь с катехоламинергическим путем

Активация симпатической нервной системы ослабляет воспаление с помощью катехоламинов, недавние достижения в области электроакупунктуры позволяют активировать критические нейронные сети с высвобождением катехоламинов. Целью этого исследования было оценить влияние электроакупунктуры на активацию симпатической нервной системы и контроль поясницы. боль у спортсменов

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Активация симпатической нервной системы ослабляет воспаление за счет активации β2-адренорецепторов катехоламинами. Электрическая стимуляция блуждающего нерва ограничивает воспалительную реакцию в нескольких животных моделях воспалительных заболеваний. Кроме того, произвольная активация симпатической нервной системы посредством медитации, тренировок или дыхания методы ограничивают продукцию провоспалительных цитокинов in vivo во время экспериментальной эндотоксемии у здоровых добровольцев.

В настоящее время существуют методы лечения, которые эффективно противодействуют провоспалительным цитокинам и контролируют боль, такие как нестероидные противовоспалительные препараты и опиоидные анальгетики, но имеют серьезные побочные эффекты при хроническом применении. Следовательно, оправданы альтернативные методы лечения, такие как электроакупунктура, которые могут более физиологически ограничивать выработку воспалительных цитокинов. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние электроакупунктуры, используемой для ослабления болей в пояснице, на активацию симпатической нервной системы и воспалительного потенциала лейкоцитов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

(Управление)

  • Здоровый
  • Некурящие
  • Спортсмены

(Случаи)

  • Острая боль в пояснице (менее 1 месяца)
  • Спортсмены
  • Некурящие

Критерий исключения:

  • седалищная боль
  • Курильщики
  • Хроническая боль в пояснице

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устройство: Электроакупунктура

Выбранными акупунктурными точками были ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, иглы вводились в акупунктурные точки, а глубина введения иглы зависела от акупунктурных точек, выбранных для достижения ощущения Деци, которое характеризуется как онемение, тяжесть, болезненность и/или растяжение. сенсация.

Электростимуляцию проводили с частотой 4 Гц. Затем включали стимулятор (ITO EST-160) и постепенно увеличивали интенсивность до достижения сильного, но комфортного уровня ощущения ЭА, которое характеризуется онемением, покалыванием и легкими мышечными спазмами. 15 минут
Устройство: Электроакупунктура

Выбранными акупунктурными точками были ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, иглы вводились в акупунктурные точки, а глубина введения иглы зависела от акупунктурных точек, выбранных для достижения ощущения Деци, которое характеризуется как онемение, тяжесть, болезненность и/или растяжение. сенсация.

Электростимуляцию проводили с частотой 4 Гц. Затем включали стимулятор (ITO EST-160) и постепенно увеличивали интенсивность до достижения сильного, но комфортного уровня ощущения ЭА, которое характеризуется онемением, покалыванием и легкими мышечными спазмами. 15 минут

Другой: Имитация электроакупунктуры
Исследователи использовали 1,0 см вне точки реальной электроакупунктуры, глубина введения иглы была поверхностной, чтобы избежать ощущения Деки, кабели не были подключены к электростимулятору, а затем были включены на 15 минут. Участники были разделены между собой, чтобы избежать обмена опытом о сеансах электроакупунктуры.
SHAM_COMPARATOR: Устройство: имитация электроакупунктуры
При фиктивной электроакупунктуре (Sham) исследователи использовали 1,0 см вне точки реальной электроакупунктуры, глубина введения иглы была поверхностной, чтобы избежать ощущения Деки, кабели не подключались к электростимулятору и затем включались на 15 минут. Участники были разделены между собой, чтобы избежать обмена опытом о сеансах электроакупунктуры.
Устройство: Электроакупунктура

Выбранными акупунктурными точками были ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, иглы вводились в акупунктурные точки, а глубина введения иглы зависела от акупунктурных точек, выбранных для достижения ощущения Деци, которое характеризуется как онемение, тяжесть, болезненность и/или растяжение. сенсация.

Электростимуляцию проводили с частотой 4 Гц. Затем включали стимулятор (ITO EST-160) и постепенно увеличивали интенсивность до достижения сильного, но комфортного уровня ощущения ЭА, которое характеризуется онемением, покалыванием и легкими мышечными спазмами. 15 минут

Другой: Имитация электроакупунктуры
Исследователи использовали 1,0 см вне точки реальной электроакупунктуры, глубина введения иглы была поверхностной, чтобы избежать ощущения Деки, кабели не были подключены к электростимулятору, а затем были включены на 15 минут. Участники были разделены между собой, чтобы избежать обмена опытом о сеансах электроакупунктуры.
ACTIVE_COMPARATOR: Лекарственное средство: Диклофенак натрия
Диклофенак натрия вводили перорально по 100 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.
Лекарство: Диклофенак натрия
Диклофенак натрия вводили перорально по 100 мг каждые 12 часов в течение 5 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до времени электроакупунктуры "0"

в горизонтальной строке длиной 100 мм, закрепленной словесными дескрипторами на каждом конце. Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния.

Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент.
до времени электроакупунктуры "0"
Уровни катехоламинов в сыворотке
Временное ограничение: за пять минут до электроакупунктуры
Кровь собирали в охлажденные пробирки с гепарином. Катехоламины сыворотки определяли с помощью ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO).
за пять минут до электроакупунктуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни катехоламинов в сыворотке
Временное ограничение: через пять минут после электроакупунктуры
Кровь собирали в охлажденные пробирки с гепарином. Катехоламины сыворотки определяли с помощью ELISA (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO).
через пять минут после электроакупунктуры
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Через пять дней после электроакупунктуры

в горизонтальной строке длиной 100 мм, закрепленной словесными дескрипторами на каждом конце. Пациент отмечает на линии точку, которая, по его ощущениям, представляет его восприятие своего текущего состояния.

Оценка по ВАШ определяется путем измерения в миллиметрах от левого конца линии до точки, которую отмечает пациент.
Через пять дней после электроакупунктуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Autónoma Benito Juárez de Oaxaca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PEL0011FO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться