- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876432
Arvioi akupunktion suhdetta katekoliminergiseen reittiin
Akupunktion arviointi urheilijoiden alaselkäkivun hoidossa ja suhde katekoliminergiseen reittiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sympaattisen hermoston aktivointi heikentää tulehdusta katekoliamiinien aktivoimalla β2-adrenoreseptoreita tekniikat rajoittavat proinflammatoristen sytokiinien tuotantoa in vivo kokeellisen endotoksemian aikana terveillä vapaaehtoisilla ihmisillä.
Tällä hetkellä on olemassa ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja opioidikipulääkkeitä, mutta niillä on vakavia sivuvaikutuksia, jos niitä käytettiin kroonisesti. Siksi vaihtoehtoiset hoidot, kuten sähköakupunktio, jotka voivat rajoittaa tulehduksellisen sytokiinin tuotantoa fysiologisesti, ovat perusteltuja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida alaselkäkipujen vaimentamiseen käytetyn sähköakupunktion vaikutusta sympaattisen hermoston ja leukosyyttien tulehduspotentiaalin aktivoinnissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(Ohjaukset)
- Terve
- Tupakoimattomat
- Urheilijat
(Tapaukset)
- Akuutti alaselän kipu (alle 1 kuukausi)
- Urheilijat
- Tupakoimattomat
Poissulkemiskriteerit:
- Iskias kipu
- Tupakoitsijat
- Krooninen alaselän kipu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Laite: Sähköakupunktio
Valitut akupunktiopisteet olivat ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, neulat työnnettiin akupisteisiin ja neulan sisäänviennin syvyys riippui valituista akupisteistä, jotta saavutetaan Deqi-tunne, joka on luonteenomaista tunnottomana, raskaana, kipeänä ja/tai venyvänä. tunne. Sähköstimulaatio toimitettiin 4 Hz:llä. Stimulaattori (ITO EST-160) käynnistettiin sitten ja intensiteettiä nostettiin asteittain, jotta saavutettiin voimakas mutta mukava taso EA:n tuntemukseen, jolle on ominaista tunnottomuus, pistely ja kevyt lihaskrampit. 15 minuutiksi |
Valitut akupunktiopisteet olivat ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, neulat työnnettiin akupisteisiin ja neulan sisäänviennin syvyys riippui valituista akupisteistä, jotta saavutetaan Deqi-tunne, joka on luonteenomaista tunnottomana, raskaana, kipeänä ja/tai venyvänä. tunne. Sähköstimulaatio toimitettiin 4 Hz:llä. Stimulaattori (ITO EST-160) käynnistettiin sitten ja intensiteettiä nostettiin asteittain, jotta saavutettiin voimakas mutta mukava taso EA:n tuntemukseen, jolle on ominaista tunnottomuus, pistely ja kevyt lihaskrampit. 15 minuutiksi
Tutkijat käyttivät 1,0 cm:n todellisen sähköakupunktion ulkopuolella olevaa pistettä, neulan työntösyvyys oli pinnallinen Deqi-tuntemuksen välttämiseksi, kaapeleita ei ollut kytketty sähköstimulaattoriin ja se kytkettiin sitten päälle 15 minuutiksi.
Osallistujat langotettiin erikseen, jotta vältytään jakamasta kokemuksia sähköakupunktioistunnoista
|
SHAM_COMPARATOR: Laite: Huijauselektroakupunktio
Valeelektroakupunktiossa (Sham) tutkijat käyttävät 1,0 cm todellisen sähköakupunktion ulkopuolella, neulan työntösyvyys oli pinnallinen Deqi-aistimuksen välttämiseksi, kaapeleita ei ollut kytketty sähköstimulaattoriin ja ne kytkettiin sitten päälle 15 minuutiksi.
Osallistujat langotettiin erikseen, jotta vältytään jakamasta kokemuksia sähköakupunktioistunnoista
|
Valitut akupunktiopisteet olivat ST36, BL25, GB30, BL40, GB34, neulat työnnettiin akupisteisiin ja neulan sisäänviennin syvyys riippui valituista akupisteistä, jotta saavutetaan Deqi-tunne, joka on luonteenomaista tunnottomana, raskaana, kipeänä ja/tai venyvänä. tunne. Sähköstimulaatio toimitettiin 4 Hz:llä. Stimulaattori (ITO EST-160) käynnistettiin sitten ja intensiteettiä nostettiin asteittain, jotta saavutettiin voimakas mutta mukava taso EA:n tuntemukseen, jolle on ominaista tunnottomuus, pistely ja kevyt lihaskrampit. 15 minuutiksi
Tutkijat käyttivät 1,0 cm:n todellisen sähköakupunktion ulkopuolella olevaa pistettä, neulan työntösyvyys oli pinnallinen Deqi-tuntemuksen välttämiseksi, kaapeleita ei ollut kytketty sähköstimulaattoriin ja se kytkettiin sitten päälle 15 minuutiksi.
Osallistujat langotettiin erikseen, jotta vältytään jakamasta kokemuksia sähköakupunktioistunnoista
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lääke: Diklofenaakkinatrium
100 mg diklofenaakkinatriumia annettiin suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan.
|
100 mg diklofenaakkinatriumia annettiin suun kautta 12 tunnin välein 5 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ennen sähköakupunktioaikaa "0"
|
vaakasuoraan viivaan, pituus 100 mm, ankkuroituna sanakuvauksilla molemmissa päissä. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä kohtaan, jonka potilas merkitsee |
ennen sähköakupunktioaikaa "0"
|
Katekoliamiinien tasot seerumissa
Aikaikkuna: viisi minuuttia ennen sähköakupunktiota
|
Veri kerättiin jäähdytettyihin hepariiniputkiin. Seerumin katekoliamiinit määritettiin ELISA:lla (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
|
viisi minuuttia ennen sähköakupunktiota
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Katekoliamiinien tasot seerumissa
Aikaikkuna: viisi minuuttia sähköakupunktion jälkeen
|
Veri kerättiin jäähdytettyihin hepariiniputkiin. Seerumin katekoliamiinit määritettiin ELISA:lla (Rocky Mountain Diagnostics, Colorado Springs, CO)
|
viisi minuuttia sähköakupunktion jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Viisi päivää sähköakupunktion jälkeen
|
vaakasuoraan viivaan, pituus 100 mm, ankkuroituna sanakuvauksilla molemmissa päissä. Potilas merkitsee viivalle pisteen, joka hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä kohtaan, jonka potilas merkitsee |
Viisi päivää sähköakupunktion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lourdes Arriaga Pizano, MD PhD, IMSS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Diklofenaakki
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEL0011FO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcEi vielä rekrytointiaLARS - Low Anterior Resectio -oireyhtymä